Badanie wpływu iniekcji ozonu ex vivo na płyn maziowy u pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Celem pracy jest zbadanie wpływu różnych dawek ozonu na poziom cytokin prozapalnych w płynie maziowym pobranym od osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu próbki płynu maziowego będą pobierane od pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do badań in vitro.
Płyn maziowy zostanie pobrany w sterylnych warunkach przez nakłucie stawu, a przed pobraniem próbki zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne.
Próbki płynu maziowego zostaną następnie przeniesione do sterylnych probówek do hodowli moczu, z których jedna zawiera tylko płyn maziowy, a pozostałe zawierają płyn maziowy i ozon.
Następnie próbki płynu maziowego zostaną odwirowane, a górna część będzie przechowywana w temperaturze -80°C do analiz biochemicznych.
Całkowita zawartość białka będzie mierzona przy użyciu komercyjnego zestawu opartego na metodzie Bradforda, a całkowity poziom przeciwutleniaczy i całkowity poziom utleniaczy będą mierzone przy użyciu komercyjnych zestawów zgodnie z instrukcjami producenta.
Wskaźnik stresu oksydacyjnego zostanie wyliczony ze wzoru (TOS/TAS) i znormalizowany do całkowitej zawartości białka zmierzonej w płynie maziowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1
Płyn maziowy pobrany od pacjentów i nie leczony w żaden sposób.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Płyn maziowy pobrano od pacjentów i wstrzyknięto 10 gamma ozonu.
|
Wstrzykiwanie ozonu to proces, w którym gazowy ozon jest wtryskiwany do substancji lub układu w różnych celach.
Gazowy ozon (O3) jest wysoce reaktywną formą tlenu, którą można wytworzyć za pomocą specjalistycznych generatorów ozonu.
Wstrzykiwanie ozonu może być stosowane w różnych zastosowaniach, w tym w uzdatnianiu wody, oczyszczaniu powietrza i terapii medycznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Płyn maziowy pobrano od pacjentów i wstrzyknięto 30 gamma ozonu.
|
Wstrzykiwanie ozonu to proces, w którym gazowy ozon jest wtryskiwany do substancji lub układu w różnych celach.
Gazowy ozon (O3) jest wysoce reaktywną formą tlenu, którą można wytworzyć za pomocą specjalistycznych generatorów ozonu.
Wstrzykiwanie ozonu może być stosowane w różnych zastosowaniach, w tym w uzdatnianiu wody, oczyszczaniu powietrza i terapii medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie białka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Całkowita zawartość białka w próbkach płynu maziowego zostanie określona przy użyciu komercyjnego zestawu opartego na metodzie Bradforda (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, USA) i będzie mierzona przy długości fali 595 nm.
Szybka i czuła metoda zostanie wykorzystana do ilościowego oznaczenia mikrogramowych ilości białka z wykorzystaniem zasady wiązania białka z barwnikiem.
Test białek Bradforda będzie oparty na zasadzie, że gdy cząsteczki białka zwiążą się z barwnikiem Coomassie w warunkach kwaśnych, kolor zmieni się z brązowego na niebieski.
|
1 dzień
|
|
Pomiar całkowitego poziomu przeciwutleniaczy (TAL)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
TAL odnosi się do pomiaru całkowitej zdolności przeciwutleniającej substancji.
Zdolność ta mierzy zdolność substancji do zapobiegania szkodom powodowanym przez wolne rodniki i reaktywne formy tlenu.
Pomiar całkowitej pojemności przeciwutleniającej można przeprowadzić za pomocą różnych testów laboratoryjnych i mogą na nią wpływać różne czynniki, takie jak dieta, styl życia i środowisko. Poziomy TAL w próbkach będą mierzone przy użyciu zestawów zakupionych w handlu zgodnie z instrukcjami producenta (Rel Assay Diagnostics , Mega Tıp, Gaziantep, Turcja).
|
1 dzień
|
|
Pomiar całkowitego poziomu utleniacza (TOL)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
TOL odnosi się do całkowitej ilości środków utleniających, takich jak ROS, w substancji lub próbce biologicznej.
Stres oksydacyjny jest spowodowany brakiem równowagi między produkcją ROS a mechanizmami obrony antyoksydacyjnej, co prowadzi do uszkodzenia komórek.
Różne testy laboratoryjne, wykrywające biomarkery, takie jak MDA lub karbonylki białek, mogą mierzyć TOL, co może pomóc w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób związanych ze stresem oksydacyjnym, takich jak choroby układu krążenia i rak.
Poziomy TOL próbek zostaną zmierzone przy użyciu zestawów zakupionych w handlu zgodnie z instrukcjami producenta (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turcja).
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik stresu oksydacyjnego (OSI)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
OSI to obliczona wartość, która ocenia równowagę między stresem oksydacyjnym a mechanizmami obrony antyoksydacyjnej w organizmie, dzieląc TOS przez TAS.
Wyższa wartość OSI wskazuje na wyższy stres oksydacyjny i słabsze mechanizmy obronne antyoksydacyjne.
Pomiar OSI jest pomocny w diagnozowaniu i monitorowaniu chorób związanych ze stresem oksydacyjnym, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca i rak.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ozone1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .