Investigando o impacto da injeção de ozônio ex vivo nos líquidos sinoviais em pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho
24 de maio de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de doses variadas de ozônio nos níveis de citocinas pró-inflamatórias no líquido sinovial coletado de indivíduos com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, amostras de líquido sinovial serão coletadas de pacientes diagnosticados com osteoartrite de joelho para estudos in vitro.
O líquido sinovial será coletado em condições estéreis por punção articular e ultrassonografia será realizada antes da coleta da amostra.
As amostras de líquido sinovial serão então transferidas para tubos de cultura de urina estéreis, sendo um contendo apenas líquido sinovial e os demais contendo líquido sinovial e gás ozônio.
Em seguida, as amostras de líquido sinovial serão centrifugadas, e a porção superior será armazenada a -80°C para análises bioquímicas.
O teor de proteína total será medido usando um kit comercial baseado no método de Bradford, e o nível de antioxidante total e os níveis de oxidante total serão medidos usando kits adquiridos comercialmente de acordo com as instruções do fabricante.
O índice de estresse oxidativo será calculado pela fórmula (TOS/TAS) e será normalizado pelo teor de proteína total medido no líquido sinovial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Peru
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sultan Abdülhamid Han Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com osteoartrite do joelho.
- Dar consentimento para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1
O líquido sinovial retirado dos pacientes e não tratado de forma alguma.
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Comparador Ativo: Grupo 2
O líquido sinovial retirado dos pacientes e injetado 10 ozônio gama.
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A injeção de ozônio é um processo em que o gás ozônio é injetado em uma substância ou sistema para diversos fins.
O gás ozônio (O3) é uma forma altamente reativa de oxigênio que pode ser gerada através do uso de geradores de ozônio especializados.
A injeção de ozônio pode ser usada em uma variedade de aplicações, incluindo tratamento de água, purificação de ar e terapia médica.
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Comparador Ativo: Grupo 3
O líquido sinovial retirado dos pacientes e injetado 30 gama de ozônio.
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A injeção de ozônio é um processo em que o gás ozônio é injetado em uma substância ou sistema para diversos fins.
O gás ozônio (O3) é uma forma altamente reativa de oxigênio que pode ser gerada através do uso de geradores de ozônio especializados.
A injeção de ozônio pode ser usada em uma variedade de aplicações, incluindo tratamento de água, purificação de ar e terapia médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de Proteína
Prazo: 1 dia
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O teor de proteína total em amostras de líquido sinovial será determinado por meio de um kit comercial baseado no método de Bradford (Coomassie Plus, Protein Assay, Thermofisher Scientific, Massachusetts, EUA) e será medido em 595 nm.
Um método rápido e sensível será usado para a quantificação de quantidades de microgramas de proteína utilizando o princípio da ligação proteína-corante.
O teste de proteína de Bradford será baseado no princípio de que quando as moléculas de proteína se ligam ao corante Coomassie sob condições ácidas, a cor muda de marrom para azul.
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1 dia
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Medição do Nível Antioxidante Total (TAL)
Prazo: 1 dia
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TAL refere-se à medição da capacidade antioxidante total de uma substância.
Essa capacidade mede a capacidade de uma substância de evitar danos causados por radicais livres e espécies reativas de oxigênio.
A medição da capacidade antioxidante total pode ser feita usando diferentes ensaios laboratoriais e pode ser afetada por vários fatores, como dieta, estilo de vida e ambiente. Os níveis de TAL das amostras serão medidos usando kits adquiridos comercialmente de acordo com as instruções do fabricante (Rel Assay Diagnostics , Mega Tıp, Gaziantep, Turquia).
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1 dia
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Medição do Nível Total de Oxidante (TOL)
Prazo: 1 dia
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TOL refere-se à quantidade total de agentes oxidantes, como ROS, em uma substância ou amostra biológica.
O estresse oxidativo é causado por um desequilíbrio entre a produção de ROS e os mecanismos de defesa antioxidante, levando a danos celulares.
Vários ensaios de laboratório, detectando biomarcadores como MDA ou carbonilos de proteínas, podem medir o TOL, o que pode ajudar a diagnosticar e monitorar doenças associadas ao estresse oxidativo, como doenças cardiovasculares e câncer.
Os níveis de TOL das amostras serão medidos usando kits adquiridos comercialmente de acordo com as instruções do fabricante (Rel Assay Diagnostics, Mega Tıp, Gaziantep, Turquia).
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1 dia
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Índice de Estresse Oxidativo (OSI)
Prazo: 1 dia
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OSI é um valor calculado que avalia o equilíbrio entre o estresse oxidativo e os mecanismos de defesa antioxidante no corpo, dividindo TOS por TAS.
Um valor de OSI mais alto indica maior estresse oxidativo e menores mecanismos de defesa antioxidante.
A medição do OSI é útil para diagnosticar e monitorar doenças associadas ao estresse oxidativo, como doenças cardiovasculares, diabetes e câncer.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Emre Ata, M.D., Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ozone1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) serão compartilhados mediante solicitação razoável do investigador principal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais do participante (IPD) serão compartilhados mediante solicitação razoável do investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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