ペリリューネート管理
Perilunate 傷害管理の結果: オープン vs 関節鏡アプローチ
Perilunate 損傷は、手根を含む衰弱性損傷である可能性があります。 これらは、急性および長期の両方で患者の機能を制限する可能性があります。 神経損傷の可能性があるため、持続的な脱力感や慢性的な痛みのリスクが高まるだけでなく、手根骨を含む複雑な周囲も、治癒時に位置ずれの可能性につながります. 腰椎損傷を治療するためのアプローチは、内固定に依存することが多く、手術の必要性を促します。 ただし、開腹手術と鏡視下手術のどちらを行うかについては、どちらもメリットとリスクがあるため、明確な推奨事項はありません。
この研究の目的は、月周損傷の管理の結果の類似点と相違点を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Perilunate 損傷は、手首に影響を与える損傷であり、患者を衰弱させる可能性があります。 多くの場合、これらの損傷には外科的治療が必要であり、開腹または関節鏡視下で行うことができます。 現在、どのアプローチがより良い結果をもたらすかについてのコンセンサスはありません。 したがって、この研究では、弓状骨周囲損傷の外科的治療を必要とする患者を、開腹手術または鏡視下手術に割り当てて、結果を比較します。 結果は、各外科的アプローチで行われた妥協への洞察を提供し、整形外科医が患者を管理して可能な限り最良の結果を保証する方法を決定するために活用できる基盤を作成します。
この研究には、整形外科治療を必要とする月周回損傷があると特定された12人の患者が含まれます。 彼らの参加には、外科的アプローチにランダムに割り当てられることに同意することが含まれ、損傷の機能的治癒を評価するために使用される一般的に使用される整形外科的調査 (DASH スコアなど) を完了するよう求められます。 彼らは、手術後最大1年間追跡されます。 経過と手術結果を追跡するためにカルテレビューが行われます。
患者は Grady Memorial Hospital から募集されます。 この研究のために検体を収集または保管することはありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての成人患者 (18 歳以上)。
- 椎弓周囲損傷のために外科的介入を必要とする患者は、同意を得てから、開腹手術または関節鏡視下手術のいずれかにランダムに割り当てられます。
除外基準:
- 囚人はこの研究に含まれません。
- 18 歳未満の患者および妊娠中の患者は、このレビューから除外されます。
- 治療に特定の外科的アプローチが必要な患者は、研究群のいずれかにランダムに割り当てることができないため、この研究から除外されます。
- この研究には、未成年者、認知障害のある個人、または強制や影響を受けやすい個人からのデータは含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：開通手続き
このプロジェクトに含まれる研究介入は、手術のための開腹アプローチまたは関節鏡視下アプローチのいずれかを受けるように、弓状骨周囲損傷の外科的治療を必要とする患者を無作為に割り付けることです。 患者が手術を受けることに同意し、研究への参加に同意すると、患者はランダムに割り付けられます。 両方の外科的アプローチは、よく知られている一般的な標準治療法です。 |
オープンアプローチでは、関節包構造の解剖が必要であり、治癒するにつれて関節包の瘢痕が原因で関節が硬くなる可能性があります。
ただし、損傷を治療する際に良好な視野を提供し、医原性軟部組織損傷を回避する操作性を可能にします。
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アクティブコンパレータ：関節鏡手術
このプロジェクトに含まれる研究介入は、手術のための開腹アプローチまたは関節鏡視下アプローチのいずれかを受けるように、弓状骨周囲損傷の外科的治療を必要とする患者を無作為に割り付けることです。 患者が手術を受けることに同意し、研究への参加に同意すると、患者はランダムに割り付けられます。 両方の外科的アプローチは、よく知られている一般的な標準治療法です。 |
関節鏡視下アプローチは、切開が小さいため、外傷性処置が少なく、治癒が早いですが、血管系と神経の分布が大きいこの閉鎖領域のスペースが限られているため、スコーピングは医原性損傷のリスクを高めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度 (NRS)
時間枠：術後12週間
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数値評価尺度は、医学で最も一般的に使用される疼痛尺度の 1 つです。
NRS は、ビジュアル アナログ スケールの数値バージョンで構成されます。
NRS の最も一般的な形式は、11 ポイントの数値範囲を持つ水平線です。
0 から 10 までのラベルが付けられており、0 は痛みのない人の例で、10 は考えられる最悪の痛みの例です。
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術後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：術後12週間
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可動域 (ROM) とは、身体の一部を関節または固定点の周りで動かすことができる範囲または制限を意味します。関節が行うことができる動きの全体。
柔軟性テストとも呼ばれる関節可動域テストは、関節の動きの程度を測定するために使用されます。
ゴニオメーターは、関節の可動域を測定するために使用される器具です。
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術後12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nicole Zelenski, MD、Assistant Professor
- 主任研究者：Eric R Wagner, MD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。