Manejo Perilunar
Resultados do Tratamento de Lesões Perilunares: Abordagem Aberta vs Artroscópica
Lesões perilunares podem ser lesões debilitantes que envolvem o carpo. Estes podem limitar a funcionalidade dos pacientes de forma aguda e a longo prazo. Não apenas seu potencial para lesão nervosa aumenta o risco de fraqueza duradoura e dor crônica, mas seu complexo envolvimento envolvendo o carpo também leva a um potencial desalinhamento durante a cicatrização. A abordagem para o tratamento de lesões perilunares geralmente depende de fixação interna, levando à necessidade de cirurgia. No entanto, não há uma recomendação clara sobre a realização de cirurgia aberta ou artroscópica, pois ambas oferecem benefícios e riscos.
O objetivo deste estudo é determinar as semelhanças e diferenças nos resultados para o tratamento de lesões perilunares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões perilunares são aquelas que afetam o punho, o que pode ser debilitante para os pacientes. Muitas vezes, essas lesões requerem tratamento cirúrgico, que pode ser realizado de forma aberta ou artroscópica. Atualmente, não há consenso sobre qual abordagem oferece melhores resultados. Portanto, este estudo irá alocar pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico de lesões perilunares para intervenção cirúrgica aberta ou artroscópica para comparar seus resultados. Os resultados oferecerão informações sobre os compromissos feitos com cada abordagem cirúrgica e criarão uma base que os cirurgiões ortopédicos podem aproveitar para decidir como lidar com um paciente para garantir os melhores resultados possíveis.
Este estudo envolverá 12 pacientes que foram identificados como tendo lesões perilunares que requerem tratamento cirúrgico ortopédico. Sua participação envolverá o consentimento para ser alocado aleatoriamente para a abordagem cirúrgica, e eles serão solicitados a preencher pesquisas ortopédicas comumente usadas (por exemplo, pontuação DASH) que são usadas para avaliar a cicatrização funcional de sua lesão. Eles serão acompanhados por até 1 ano após a cirurgia. Uma revisão de prontuário será realizada para acompanhar seu progresso e resultados cirúrgicos.
Os pacientes serão recrutados no Grady Memorial Hospital. Nenhum espécime será coletado ou armazenado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (18 anos de idade ou mais).
- Os pacientes que necessitam de intervenção cirúrgica para uma lesão perilunar serão consentidos e então alocados aleatoriamente para cirurgia aberta ou artroscópica.
Critério de exclusão:
- Prisioneiros não serão incluídos neste estudo.
- Pacientes menores de 18 anos e gestantes serão excluídos desta revisão.
- Os pacientes que necessitam de abordagem cirúrgica específica para seu tratamento não podem ser alocados aleatoriamente em um dos braços do estudo, portanto, serão excluídos deste estudo.
- O estudo não incluirá dados de menores, indivíduos com deficiência cognitiva ou indivíduos vulneráveis à coerção ou sob influência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Procedimento aberto
A intervenção do estudo envolvida neste projeto é a alocação aleatória do paciente que requer tratamento cirúrgico de sua lesão perilunar para receber uma abordagem aberta ou artroscópica para o procedimento. Assim que o paciente concordar em fazer a cirurgia e consentir em participar do estudo, ele será alocado aleatoriamente para cirurgia perilunar aberta ou cirurgia perilunar artroscópica. Ambas as abordagens cirúrgicas são procedimentos padrão de atendimento bem reconhecidos e comuns. |
A abordagem aberta requer a dissecção das estruturas capsuloligamentares, o que pode levar à rigidez da articulação devido à cicatrização capsular à medida que cicatriza.
No entanto, oferece bom campo visual no tratamento da lesão, permitindo manobrabilidade para evitar lesões iatrogênicas de partes moles.
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Comparador Ativo: Procedimento Artroscópico
A intervenção do estudo envolvida neste projeto é a alocação aleatória do paciente que requer tratamento cirúrgico de sua lesão perilunar para receber uma abordagem aberta ou artroscópica para o procedimento. Assim que o paciente concordar em fazer a cirurgia e consentir em participar do estudo, ele será alocado aleatoriamente para cirurgia perilunar aberta ou cirurgia perilunar artroscópica. Ambas as abordagens cirúrgicas são procedimentos padrão de atendimento bem reconhecidos e comuns. |
A abordagem artroscópica envolve incisão menor, oferecendo procedimentos menos traumáticos e cicatrização mais rápida, mas devido ao espaço limitado neste campo fechado com vascularização significativa e distribuição nervosa, a scoping aumenta o risco de lesões iatrogênicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor (NRS)
Prazo: 12 semanas pós-operação
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A escala de classificação numérica é uma das escalas de dor mais comumente usadas na medicina.
A NRS consiste em uma versão numérica da escala analógica visual.
A forma mais comum do NRS é uma linha horizontal com um intervalo numérico de onze pontos.
É rotulado de zero a dez, com zero sendo um exemplo de alguém sem dor e dez sendo a pior dor possível.
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12 semanas pós-operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 12 semanas pós-operação
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Amplitude de movimento (ADM) significa a extensão ou limite em que uma parte do corpo pode ser movida em torno de uma articulação ou ponto fixo; a totalidade do movimento que uma articulação é capaz de fazer.
Um teste de amplitude de movimento, também chamado de teste de flexibilidade, é usado para medir o grau de movimento de uma articulação.
Um goniômetro é um instrumento usado para medir a amplitude de movimento de uma articulação.
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12 semanas pós-operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Zelenski, MD, Assistant Professor
- Investigador principal: Eric R Wagner, MD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005088
- 2025P013453 (Outro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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