환월 관리
Perilunate 부상 관리의 결과: 개방 대 관절 경 접근
월상주위 손상은 손목과 관련된 쇠약성 손상일 수 있습니다. 이들은 급성 및 장기적으로 환자의 기능을 제한할 수 있습니다. 신경 손상의 가능성은 지속적인 쇠약과 만성 통증의 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 손목 관절을 포함하는 복잡한 주변 환경으로 인해 치유 시 정렬 불량의 가능성이 있습니다. 월상주위 손상을 치료하기 위한 접근 방식은 종종 내부 고정에 의존하므로 수술이 필요합니다. 그러나 개복 수술과 관절경 수술 중 어느 쪽을 택할지에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다. 둘 다 이점이 있고 위험이 있기 때문입니다.
이 연구의 목적은 perilunate 부상 관리 결과의 유사점과 차이점을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
월상주위 부상은 손목에 영향을 미치며 환자를 쇠약하게 만들 수 있습니다. 종종 이러한 부상은 수술적 치료가 필요하며, 수술적 치료는 개방 또는 관절경 수술이 가능합니다. 현재 어떤 접근 방식이 더 나은 결과를 제공하는지에 대한 합의가 없습니다. 따라서 이 연구에서는 월상주위 손상의 외과적 치료가 필요한 환자를 개방 또는 관절경 수술에 할당하여 결과를 비교할 것입니다. 그 결과는 각 외과적 접근 방식으로 이루어진 타협에 대한 통찰력을 제공하고 정형외과 의사가 가능한 최상의 결과를 보장하기 위해 환자를 관리하는 방법을 결정하는 데 활용할 수 있는 기초를 만들 것입니다.
이 연구는 정형외과적 수술 치료가 필요한 월상주위 손상이 있는 것으로 확인된 12명의 환자를 포함할 것입니다. 그들의 참여에는 외과적 접근법에 무작위로 할당되는 데 동의하는 것이 포함될 것이며 부상의 기능적 치유를 평가하는 데 사용되는 일반적으로 사용되는 정형외과 설문조사(예: DASH 점수)를 완료하도록 요청받을 것입니다. 그들은 수술 후 최대 1년 동안 추적 관찰됩니다. 진행 상황과 수술 결과를 따르기 위해 차트 검토가 수행됩니다.
Grady Memorial Hospital에서 환자를 모집합니다. 이 연구를 위해 표본을 수집하거나 보관하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicole Zelenski, MD
- 전화번호: 404-255-0226
- 이메일: nicole.ann.zelenski@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Jagiella-Lodise
- 전화번호: 404-255-0226
- 이메일: olodise@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Memorial Hospital
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연락하다:
- Nicole Zelenski, MD
- 이메일: nicole.ann.zelenski@emory.edu
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연락하다:
- 이메일: olodise@emory.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(18세 이상).
- 월상주위 손상에 대한 외과적 개입이 필요한 환자는 동의를 얻은 후 개복 수술 또는 관절경 수술에 무작위로 배정됩니다.
제외 기준:
- 죄수는 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 18세 미만의 환자와 임신한 환자는 이 검토에서 제외됩니다.
- 치료를 위해 특정 외과적 접근이 필요한 환자는 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당될 수 없으므로 이 연구에서 제외됩니다.
- 이 연구에는 미성년자, 인지 장애가 있는 개인 또는 강압에 취약하거나 영향을 받는 개인의 데이터는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공개 절차
이 프로젝트에 포함된 연구 개입은 수술을 위해 개방 또는 관절경 접근을 받기 위해 월상주위 손상의 외과적 치료가 필요한 환자를 무작위로 할당하는 것입니다. 환자가 수술에 동의하고 연구 참여에 동의하면 개방 월상주위 수술 또는 관절경 월상주위 수술에 무작위로 배정됩니다. 두 가지 외과적 접근 방식 모두 잘 알려진 일반적인 표준 치료 절차입니다. |
개방형 접근 방식은 관절낭인대 구조의 해부가 필요하며, 이는 치유될 때 관절낭 흉터로 인해 관절이 뻣뻣해질 수 있습니다.
그러나 부상을 치료할 때 좋은 시야를 제공하여 의원성 연조직 부상을 피할 수 있는 기동성을 허용합니다.
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활성 비교기: 관절경 시술
이 프로젝트에 포함된 연구 개입은 수술을 위해 개방 또는 관절경 접근을 받기 위해 월상주위 손상의 외과적 치료가 필요한 환자를 무작위로 할당하는 것입니다. 환자가 수술에 동의하고 연구 참여에 동의하면 개방 월상주위 수술 또는 관절경 월상주위 수술에 무작위로 배정됩니다. 두 가지 외과적 접근 방식 모두 잘 알려진 일반적인 표준 치료 절차입니다. |
관절경 접근 방식은 더 작은 절개를 포함하며 외상 절차가 적고 치유가 더 빠릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 12주
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숫자 등급 척도는 의학에서 가장 일반적으로 사용되는 통증 척도 중 하나입니다.
NRS는 시각적 아날로그 스케일의 숫자 버전으로 구성됩니다.
NRS의 가장 일반적인 형태는 11포인트 숫자 범위의 수평선입니다.
그것은 0에서 10까지 표시되며, 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증입니다.
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 수술 후 12주
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ROM(가동 범위)은 신체 일부가 관절 또는 고정된 지점 주위로 움직일 수 있는 정도 또는 한계를 의미합니다. 관절이 할 수 있는 움직임의 총체.
유연성 테스트라고도 하는 동작 범위 테스트는 관절의 움직임 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
고니오미터는 관절의 운동 범위를 측정하는 데 사용되는 기구입니다.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicole Zelenski, MD, Assistant Professor
- 수석 연구원: Eric R Wagner, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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월상주위 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
개방 수술에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은