主要な非心臓手術における術後合併症の危険因子：OPHIQUE多施設研究の事後分析 (MULTIPAS)
2026年6月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
術後の罹患率と死亡率は、患者の状態、術中期間、および術中の血行動態および呼吸パラメータの最適化に関連する多くの要因に関連しています。 多くの研究で、術後合併症を増加させる決定要因と要因が検討されています。 ただし、これらは特定の 1 つのパラメーターを調べる無作為化研究です。
この分析は、主要な非心臓手術を受けている大規模な患者集団における術後合併症の決定要因を調査する最初のものとなるでしょう。 これは、OPHIQUE 研究に含まれる患者の事後分析であり、その主な目的は、組織低灌流のマーカー (呼吸商) によって導かれる術中の血行動態管理を評価することでした。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphane Bar, MD
- 電話番号：03 22 08 79 06
- メール：bar.stephane@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- CHU Amiens-Picardie
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コンタクト：
- Stephane BAR
- 電話番号：03 22 08 79 06
- メール：bar.stephane@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- -全身麻酔下での腹部、整形外科、または血管手術で、推定手術時間が2時間以上
- 成人患者（18歳以上）
- ASAスコア≧II
- -次の併存疾患のうち少なくとも2つを有する患者：年齢> 50歳、高血圧（HTA）、心不全、心電図異常、喫煙、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、末梢動脈疾患（PAD）、インスリン依存性またはインスリン非依存性糖尿病（NIDDM）、腹水、慢性腎不全（CRF）
説明
包含基準:
- -全身麻酔下での腹部、整形外科、または血管手術で、推定手術時間が2時間以上
- 成人患者（18歳以上）
- ASAスコア≧II
- -次の併存疾患のうち少なくとも2つを有する患者：年齢> 50歳、高血圧（HTA）、心不全、心電図異常、喫煙、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、末梢動脈疾患（PAD）、インスリン依存性またはインスリン非依存性糖尿病（NIDDM）、腹水、慢性腎不全（CRF）
- 同意書の署名
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 重度の未治療または不均衡な高血圧
- 透析中の術前腎不全
- 急性心不全
- 急性冠不全
- 腎形成術を伴う血管手術
- 心臓手術
- 恒久的な腹腔鏡検査
- 在宅酸素療法による慢性呼吸不全
- FiO2>60%の急性呼吸窮迫症候群。
- 術前ショック
- 脊椎麻酔と硬膜外麻酔のみの手術
- 患者様の参加拒否
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 後見人または保佐人の下にある、裁判所の保護下にある、または公的な権利を剥奪されている患者
- 患者は、実験的分子を用いた別の治療試験にすでに含まれています
- 緊急手術
- 自分の個人データが研究の枠組みで使用されることを望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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合併症のある患者
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合併症のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な非心臓手術における術後罹患率に関連する危険因子の数
時間枠：2年
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2年
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主要な非心臓手術における術後死亡率に関連する危険因子の数
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の腎機能障害の発生に関連する危険因子の数。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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