Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperative komplikationer i større ikke-kardial kirurgi: Post-hoc analyse af OPHIQUE multicenter undersøgelsen (MULTIPAS)

12. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Postoperativ morbiditet og mortalitet er relateret til mange faktorer relateret til patientens tilstand, den intraoperative periode og optimering af intraoperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre. Mange undersøgelser har set på determinanter og faktorer, der øger postoperative komplikationer. Det har dog været randomiserede undersøgelser, der har set på én parameter.

Denne analyse ville være den første til at undersøge determinanterne for postoperative komplikationer i en stor population af patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Dette er en post-hoc analyse af patienter inkluderet i OPHIQUE-studiet, hvis hovedformål var at evaluere intraoperativ hæmodynamisk behandling styret af en markør for vævshyperfusion (den respiratoriske kvotient).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Abdominal, ortopædisk eller karkirurgi under generel anæstesi og med en estimeret operationsvarighed > 2 timer
  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
  • ASA-score ≥ II
  • Patient med mindst to af følgende komorbiditeter: alder > 50 år, forhøjet blodtryk (HTA), hjertesvigt, EKG-abnormitet, rygning, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), perifer arteriel sygdom (PAD), insulinafhængig eller ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk nyresvigt (CRF)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abdominal, ortopædisk eller karkirurgi under generel anæstesi og med en estimeret operationsvarighed > 2 timer
  • Voksne patienter (alder ≥ 18 år)
  • ASA-score ≥ II
  • Patient med mindst to af følgende komorbiditeter: alder > 50 år, forhøjet blodtryk (HTA), hjertesvigt, EKG-abnormitet, rygning, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA), perifer arteriel sygdom (PAD), insulinafhængig eller ikke-insulinafhængig diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk nyresvigt (CRF)
  • Underskrift af samtykkeerklæring
  • Tilslutning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet eller ubalanceret hypertension
  • Præoperativ nyresvigt ved dialyse
  • Akut hjertesvigt
  • Akut koronar insufficiens
  • Karkirurgi med nyreplastik
  • Hjertekirurgi
  • Permanent laparoskopi
  • Kronisk respirationssvigt med iltbehandling i hjemmet
  • Akut respiratory distress syndrome med FiO2>60%.
  • Preoperativt chok
  • Kirurgi kun under spinalbedøvelse og epidural
  • Afvisning af deltagelse fra patientens side
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder
  • Patienter under værgemål eller kuratorer, under domstolsbeskyttelse eller frataget offentlige rettigheder
  • Patienten er allerede inkluderet i et andet terapeutisk forsøg med et eksperimentelt molekyle
  • Akut operation
  • Patienter, som ikke ønsker, at deres persondata skal bruges i forskningens rammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med komplikationer
patienter uden komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal risikofaktorer forbundet med postoperativ morbiditet ved større ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal risikofaktorer forbundet med postoperativ mortalitet ved større ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal risikofaktorer forbundet med forekomsten af ​​postoperativ nyreinsufficiens.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0099

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner