Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskitekijät suuressa ei-sydänkirurgiassa: OPHIQUE-monikeskustutkimuksen post-hoc-analyysi (MULTIPAS)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät moniin tekijöihin, jotka liittyvät potilaan tilaan, leikkausjaksoon sekä intraoperatiivisten hemodynaamisten ja hengitysparametrien optimointiin. Monissa tutkimuksissa on tarkasteltu determinantteja ja tekijöitä, jotka lisäävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Nämä ovat kuitenkin satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on tarkasteltu erityisesti yhtä parametria.
Tämä analyysi olisi ensimmäinen, joka tutkisi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrääviä tekijöitä suuressa potilasjoukossa, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tämä on OPHIQUE-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden post-hoc-analyysi, jonka päätavoitteena oli arvioida intraoperatiivista hemodynaamista hoitoa kudosten hypoperfuusion merkkiaineen (hengitysosamäärän) ohjaamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphane Bar, MD
- Puhelinnumero: 03 22 08 79 06
- Sähköposti: bar.stephane@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens-Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephane BAR
- Puhelinnumero: 03 22 08 79 06
- Sähköposti: bar.stephane@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Vatsan, ortopedinen tai verisuonikirurgia yleisanestesiassa ja leikkauksen arvioitu kesto yli 2 tuntia
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- ASA-pisteet ≥ II
- Potilaalla on vähintään kaksi seuraavista sairauksista: ikä > 50 vuotta, korkea verenpaine (HTA), sydämen vajaatoiminta, EKG-poikkeavuus, tupakointi, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), ääreisvaltimotauti (PAD), insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM), askites, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsan, ortopedinen tai verisuonikirurgia yleisanestesiassa ja leikkauksen arvioitu kesto yli 2 tuntia
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- ASA-pisteet ≥ II
- Potilaalla on vähintään kaksi seuraavista sairauksista: ikä > 50 vuotta, korkea verenpaine (HTA), sydämen vajaatoiminta, EKG-poikkeavuus, tupakointi, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), ääreisvaltimotauti (PAD), insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM), askites, krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF)
- Suostumuslomakkeen allekirjoitus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hoitamaton tai epätasapainoinen verenpainetauti
- Preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa
- Akuutti sydämen vajaatoiminta
- Akuutti sepelvaltimon vajaatoiminta
- Verisuonikirurgia munuaisplastikalla
- Sydänkirurgia
- Pysyvä laparoskopia
- Krooninen hengitysvajaus kotihappihoidolla
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jossa FiO2>60 %.
- Preoperatiivinen shokki
- Leikkaus vain spinaalipuudutuksessa ja epiduraalina
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaana oleville, synnyttäville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka ovat holhouksen tai kuraattorin alaisia, tuomioistuimen suojeluksessa tai joilta on riistetty julkiset oikeudet
- Potilas osallistui jo toiseen terapeuttiseen tutkimukseen kokeellisella molekyylillä
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, jotka eivät halua henkilötietojaan käytettävän tutkimuksen puitteissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaita, joilla on komplikaatioita
|
|
potilaita ilman komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NUM riskitekijää, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen suuressa ei-sydänleikkauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen liittyvien riskitekijöiden määrä suuressa ei-sydänleikkauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan esiintymiseen liittyvien riskitekijöiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0099
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .