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Risikofaktoren für postoperative Komplikationen bei größeren Operationen außerhalb des Herzens: Post-hoc-Analyse der multizentrischen OPHIQUE-Studie (MULTIPAS)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Postoperative Morbidität und Mortalität hängen mit vielen Faktoren zusammen, die mit dem Zustand des Patienten, der intraoperativen Zeit und der Optimierung der intraoperativen hämodynamischen und respiratorischen Parameter zusammenhängen. Viele Studien haben sich mit den Determinanten und Faktoren befasst, die postoperative Komplikationen erhöhen. Allerdings handelt es sich hierbei um randomisierte Studien, bei denen ein Parameter besonders untersucht wurde.

Diese Analyse wäre die erste, die die Determinanten postoperativer Komplikationen in einer großen Population von Patienten untersucht, die sich einer größeren nicht-kardialen Operation unterziehen. Dies ist eine Post-hoc-Analyse von Patienten, die in die OPHIQUE-Studie aufgenommen wurden, deren Hauptziel die Bewertung des intraoperativen hämodynamischen Managements war, das sich an einem Marker für Gewebehypoperfusion (dem respiratorischen Quotienten) orientierte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Bauch-, orthopädische oder Gefäßchirurgie unter Vollnarkose und mit einer geschätzten Operationsdauer > 2 Stunden
  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  • ASA-Score ≥ II
  • Patient mit mindestens zwei der folgenden Komorbiditäten: Alter > 50 Jahre, Bluthochdruck (HTA), Herzinsuffizienz, EKG-Anomalien, Rauchen, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke (TIA), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), Insulinabhängigkeit oder nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus (NIDDM), Aszites, chronisches Nierenversagen (CNI)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauch-, orthopädische oder Gefäßchirurgie unter Vollnarkose und mit einer geschätzten Operationsdauer > 2 Stunden
  • Erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
  • ASA-Score ≥ II
  • Patient mit mindestens zwei der folgenden Komorbiditäten: Alter > 50 Jahre, Bluthochdruck (HTA), Herzinsuffizienz, EKG-Anomalien, Rauchen, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke (TIA), periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), Insulinabhängigkeit oder nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus (NIDDM), Aszites, chronisches Nierenversagen (CNI)
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer unbehandelter oder unausgeglichener Bluthochdruck
  • Präoperatives Nierenversagen bei Dialyse
  • Akute Herzinsuffizienz
  • Akute Koronarinsuffizienz
  • Gefäßchirurgie mit Nierenplastik
  • Herzchirugie
  • Permanente Laparoskopie
  • Chronische respiratorische Insuffizienz mit häuslicher Sauerstofftherapie
  • Akutes Atemnotsyndrom mit FiO2 > 60 %.
  • Präoperativer Schock
  • Operation nur unter Spinalanästhesie und Epiduralanästhesie
  • Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frauen
  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren, unter gerichtlichem Schutz oder ohne öffentliche Rechte
  • Der Patient wurde bereits in einen anderen Therapieversuch mit einem experimentellen Molekül eingeschlossen
  • Notoperation
  • Patienten, die nicht möchten, dass ihre personenbezogenen Daten im Rahmen der Forschung verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Komplikationen
Patienten ohne Komplikationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativer Morbidität bei größeren nicht-kardiologischen Eingriffen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativer Mortalität bei größeren nicht-kardiologischen Eingriffen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten einer postoperativen Nierenfunktionsstörung.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0099

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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