Fatores de risco para complicações pós-operatórias em cirurgias não cardíacas de grande porte: análise post-hoc do estudo multicêntrico OPHIQUE (MULTIPAS)
12 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A morbimortalidade pós-operatória está relacionada a muitos fatores relacionados à condição do paciente, ao período intraoperatório e à otimização dos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios intraoperatórios. Muitos estudos analisaram os determinantes e fatores que aumentam as complicações pós-operatórias. No entanto, estes foram estudos randomizados olhando para um parâmetro em particular.
Esta análise seria a primeira a investigar os determinantes de complicações pós-operatórias em uma grande população de pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte. Trata-se de uma análise post-hoc dos pacientes incluídos no estudo OPHIQUE, cujo principal objetivo foi avaliar o manejo hemodinâmico intraoperatório guiado por um marcador de hipoperfusão tecidual (o quociente respiratório).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphane Bar, MD
- Número de telefone: 03 22 08 79 06
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens-Picardie
-
Contato:
- Stephane BAR
- Número de telefone: 03 22 08 79 06
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Cirurgia abdominal, ortopédica ou vascular sob anestesia geral e com duração estimada da cirurgia > 2 horas
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- Pontuação ASA ≥ II
- Paciente com pelo menos duas das seguintes comorbidades: idade > 50 anos, hipertensão arterial (HTA), insuficiência cardíaca, anormalidade no ECG, tabagismo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), doença arterial periférica (DAP), dependente de insulina ou diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM), ascite, insuficiência renal crônica (IRC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal, ortopédica ou vascular sob anestesia geral e com duração estimada da cirurgia > 2 horas
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- Pontuação ASA ≥ II
- Paciente com pelo menos duas das seguintes comorbidades: idade > 50 anos, hipertensão arterial (HTA), insuficiência cardíaca, anormalidade no ECG, tabagismo, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), doença arterial periférica (DAP), dependente de insulina ou diabetes mellitus não dependente de insulina (NIDDM), ascite, insuficiência renal crônica (IRC)
- Assinatura do formulário de consentimento
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave não tratada ou desequilibrada
- Insuficiência renal pré-operatória em diálise
- Insuficiência cardíaca aguda
- Insuficiência coronariana aguda
- Cirurgia Vascular com Plástica Renal
- Cirurgia cardíaca
- Laparoscopia permanente
- Insuficiência respiratória crônica com oxigenoterapia domiciliar
- Síndrome do desconforto respiratório agudo com FiO2>60%.
- choque pré-operatório
- Cirurgia sob raquianestesia e apenas peridural
- Recusa em participar pelo paciente
- Mulheres grávidas, parturientes ou lactantes
- Pacientes sob tutela ou curadores, sob proteção judicial ou privados de direitos públicos
- O paciente já incluído em outro ensaio terapêutico com uma molécula experimental
- Cirurgia de emergência
- Doentes que não pretendam que os seus dados pessoais sejam utilizados no âmbito da investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com complicações
|
|
pacientes sem complicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de fatores de risco associados à morbidade pós-operatória em cirurgia não cardíaca de grande porte
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Número de fatores de risco associados à mortalidade pós-operatória em cirurgia não cardíaca de grande porte
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de fatores de risco associados à ocorrência de disfunção renal pós-operatória.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0099
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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