Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för postoperativa komplikationer vid större icke-hjärtkirurgi: Post-hoc analys av OPHIQUE multicenterstudie (MULTIPAS)

25 april 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Postoperativ morbiditet och mortalitet är relaterad till många faktorer relaterade till patientens tillstånd, den intraoperativa perioden och optimeringen av intraoperativa hemodynamiska och respiratoriska parametrar. Många studier har tittat på determinanter och faktorer som ökar postoperativa komplikationer. Detta har dock varit randomiserade studier som tittar på en parameter i synnerhet.

Denna analys skulle vara den första att undersöka determinanterna för postoperativa komplikationer i en stor population av patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi. Detta är en post-hoc-analys av patienter som ingick i OPHIQUE-studien, vars huvudsakliga mål var att utvärdera intraoperativ hemodynamisk behandling styrd av en markör för vävnadshyperfusion (respiratorisk kvot).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Abdominal, ortopedisk eller kärlkirurgi under narkos och med en beräknad operationstid > 2 timmar
  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år)
  • ASA-poäng ≥ II
  • Patient med minst två av följande komorbiditeter: ålder > 50 år, högt blodtryck (HTA), hjärtsvikt, EKG-avvikelse, rökning, stroke, transient ischemisk attack (TIA), perifer artärsjukdom (PAD), insulinberoende eller icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk njursvikt (CRF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abdominal, ortopedisk eller kärlkirurgi under narkos och med en beräknad operationstid > 2 timmar
  • Vuxna patienter (ålder ≥ 18 år)
  • ASA-poäng ≥ II
  • Patient med minst två av följande komorbiditeter: ålder > 50 år, högt blodtryck (HTA), hjärtsvikt, EKG-avvikelse, rökning, stroke, transient ischemisk attack (TIA), perifer artärsjukdom (PAD), insulinberoende eller icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk njursvikt (CRF)
  • Underskrift av samtyckesformuläret
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Svår obehandlad eller obalanserad hypertoni
  • Preoperativ njursvikt vid dialys
  • Akut hjärtsvikt
  • Akut koronar insufficiens
  • Kärlkirurgi med njurplastik
  • Hjärtkirurgi
  • Permanent laparoskopi
  • Kronisk andningssvikt med syrgasbehandling i hemmet
  • Akut andnödsyndrom med FiO2>60 %.
  • Preoperativ chock
  • Operation endast under spinalbedövning och epidural
  • Vägrar att delta av patienten
  • Gravida, förlossande eller ammande kvinnor
  • Patienter under förmynderskap eller kuratorer, under domstolsskydd eller berövade allmänna rättigheter
  • Patienten ingår redan i en annan terapeutisk prövning med en experimentell molekyl
  • Akut operation
  • Patienter som inte vill att deras personuppgifter ska användas inom ramen för forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med komplikationer
patienter utan komplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal riskfaktorer associerade med postoperativ sjuklighet vid större icke-hjärtkirurgi
Tidsram: 2 år
2 år
Antal riskfaktorer associerade med postoperativ mortalitet vid större icke-hjärtkirurgi
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal riskfaktorer förknippade med uppkomsten av postoperativ njurdysfunktion.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2023

Första postat (Faktisk)

21 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2022_843_0099

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ sjuklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera