Facteurs de risque de complications postopératoires en chirurgie majeure non cardiaque : analyse post-hoc de l'étude multicentrique OPHIQUE (MULTIPAS)
12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La morbi-mortalité postopératoire est liée à de nombreux facteurs liés à l'état du patient, à la période peropératoire et à l'optimisation des paramètres hémodynamiques et respiratoires peropératoires. De nombreuses études se sont penchées sur les déterminants et les facteurs qui augmentent les complications postopératoires. Cependant, il s'agit d'études randomisées portant sur un paramètre en particulier.
Cette analyse serait la première à étudier les déterminants des complications postopératoires dans une large population de patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure. Il s'agit d'une analyse post-hoc de patients inclus dans l'étude OPHIQUE, dont l'objectif principal était d'évaluer la prise en charge hémodynamique peropératoire guidée par un marqueur d'hypoperfusion tissulaire (le quotient respiratoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphane Bar, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 79 06
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens-Picardie
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Contact:
- Stephane BAR
- Numéro de téléphone: 03 22 08 79 06
- E-mail: bar.stephane@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Chirurgie abdominale, orthopédique ou vasculaire sous anesthésie générale et avec une durée estimée de la chirurgie > 2 heures
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans)
- Score ASA ≥ II
- Patient avec au moins deux des comorbidités suivantes : âge > 50 ans, hypertension artérielle (HTA), insuffisance cardiaque, anomalie de l'ECG, tabagisme, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT), maladie artérielle périphérique (MAP), insulino-dépendant ou diabète sucré non insulino-dépendant (DNID), ascite, insuffisance rénale chronique (IRC)
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie abdominale, orthopédique ou vasculaire sous anesthésie générale et avec une durée estimée de la chirurgie > 2 heures
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans)
- Score ASA ≥ II
- Patient avec au moins deux des comorbidités suivantes : âge > 50 ans, hypertension artérielle (HTA), insuffisance cardiaque, anomalie de l'ECG, tabagisme, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT), maladie artérielle périphérique (MAP), insulino-dépendant ou diabète sucré non insulino-dépendant (DNID), ascite, insuffisance rénale chronique (IRC)
- Signature du formulaire de consentement
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Hypertension artérielle sévère non traitée ou déséquilibrée
- Insuffisance rénale préopératoire sous dialyse
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Insuffisance coronarienne aiguë
- Chirurgie vasculaire avec plastie rénale
- Chirurgie cardiaque
- Laparoscopie permanente
- Insuffisance respiratoire chronique avec oxygénothérapie à domicile
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë avec FiO2 > 60 %.
- Choc préopératoire
- Chirurgie sous rachianesthésie et péridurale uniquement
- Refus de participation du patient
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Patients sous tutelle ou curateurs, sous protection judiciaire ou privés de droit public
- Le patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique avec une molécule expérimentale
- Chirurgie d'urgence
- Les patients qui ne souhaitent pas que leurs données personnelles soient utilisées dans le cadre de la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients avec complications
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patients sans complication
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de facteurs de risque associés à la morbidité postopératoire en chirurgie majeure non cardiaque
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de facteurs de risque associés à la mortalité postopératoire en chirurgie majeure non cardiaque
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de facteurs de risque associés à la survenue d'un dysfonctionnement rénal postopératoire.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2022_843_0099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .