Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor postoperatieve complicaties bij grote niet-cardiale chirurgie: post-hocanalyse van de OPHIQUE multicenter-studie (MULTIPAS)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit zijn gerelateerd aan vele factoren die verband houden met de toestand van de patiënt, de intraoperatieve periode en de optimalisatie van intraoperatieve hemodynamische en respiratoire parameters. Veel studies hebben gekeken naar de determinanten en factoren die postoperatieve complicaties verhogen. Dit zijn echter gerandomiseerde studies die naar één parameter in het bijzonder kijken.

Deze analyse zou de eerste zijn om de determinanten van postoperatieve complicaties te onderzoeken bij een grote populatie patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. Dit is een post-hocanalyse van patiënten die deelnamen aan de OPHIQUE-studie, waarvan het belangrijkste doel was om intraoperatieve hemodynamische behandeling te evalueren, geleid door een marker van weefselhypoperfusie (het respiratoire quotiënt).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Abdominale, orthopedische of vaatchirurgie onder algehele narcose en met een geschatte duur van de operatie > 2 uur
  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • ASA-score ≥ II
  • Patiënt met ten minste twee van de volgende comorbiditeiten: leeftijd > 50 jaar, hoge bloeddruk (HTA), hartfalen, ECG-afwijking, roken, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), perifere arteriële ziekte (PAD), insulineafhankelijke of niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM), ascites, chronisch nierfalen (CRF)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abdominale, orthopedische of vaatchirurgie onder algehele narcose en met een geschatte duur van de operatie > 2 uur
  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar)
  • ASA-score ≥ II
  • Patiënt met ten minste twee van de volgende comorbiditeiten: leeftijd > 50 jaar, hoge bloeddruk (HTA), hartfalen, ECG-afwijking, roken, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), perifere arteriële ziekte (PAD), insulineafhankelijke of niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (NIDDM), ascites, chronisch nierfalen (CRF)
  • Ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onbehandelde of onevenwichtige hypertensie
  • Preoperatief nierfalen bij dialyse
  • Acuut hartfalen
  • Acute coronaire insufficiëntie
  • Vaatchirurgie met nierplastiek
  • Hartoperatie
  • Permanente laparoscopie
  • Chronisch ademhalingsfalen met zuurstoftherapie thuis
  • Acute respiratory distress syndrome met FiO2>60%.
  • Preoperatieve schok
  • Chirurgie alleen onder spinale anesthesie en ruggenprik
  • Weigering om deel te nemen door de patiënt
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënten onder voogdij of curatoren, onder gerechtelijke bescherming of beroofd van publieke rechten
  • De patiënt is al opgenomen in een andere therapeutische proef met een experimenteel molecuul
  • Noodgeval operatie
  • Patiënten die niet willen dat hun persoonsgegevens worden gebruikt in het kader van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met complicaties
patiënten zonder complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal risicofactoren geassocieerd met postoperatieve morbiditeit bij grote niet-cardiale chirurgie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal risicofactoren geassocieerd met postoperatieve mortaliteit bij grote niet-cardiale chirurgie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal risicofactoren geassocieerd met het optreden van postoperatieve nierdisfunctie.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2022_843_0099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren