Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperative komplikasjoner ved større ikke-hjertekirurgi: Post-hoc-analyse av OPHIQUE multisenterstudien (MULTIPAS)

12. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Postoperativ morbiditet og mortalitet er relatert til mange faktorer knyttet til pasientens tilstand, den intraoperative perioden og optimalisering av intraoperative hemodynamiske og respiratoriske parametere. Mange studier har sett på determinantene og faktorene som øker postoperative komplikasjoner. Dette har imidlertid vært randomiserte studier som ser på én parameter spesielt.

Denne analysen ville være den første til å undersøke determinantene for postoperative komplikasjoner hos en stor populasjon av pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi. Dette er en post-hoc-analyse av pasienter inkludert i OPHIQUE-studien, hvis hovedmål var å evaluere intraoperativ hemodynamisk behandling veiledet av en markør for vevshyperfusjon (respirasjonskvotienten).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Abdominal, ortopedisk eller karkirurgi under generell anestesi og med estimert operasjonsvarighet > 2 timer
  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år)
  • ASA-score ≥ II
  • Pasient med minst to av følgende komorbiditeter: alder > 50 år, høyt blodtrykk (HTA), hjertesvikt, EKG-avvik, røyking, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA), perifer arteriell sykdom (PAD), insulinavhengig eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk nyresvikt (CRF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Abdominal, ortopedisk eller karkirurgi under generell anestesi og med estimert operasjonsvarighet > 2 timer
  • Voksne pasienter (alder ≥ 18 år)
  • ASA-score ≥ II
  • Pasient med minst to av følgende komorbiditeter: alder > 50 år, høyt blodtrykk (HTA), hjertesvikt, EKG-avvik, røyking, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep (TIA), perifer arteriell sykdom (PAD), insulinavhengig eller ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM), ascites, kronisk nyresvikt (CRF)
  • Signatur på samtykkeerklæring
  • Tilknytning til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet eller ubalansert hypertensjon
  • Preoperativ nyresvikt ved dialyse
  • Akutt hjertesvikt
  • Akutt koronar insuffisiens
  • Karkirurgi med nyreplastikk
  • Hjertekirurgi
  • Permanent laparoskopi
  • Kronisk respirasjonssvikt med oksygenbehandling hjemme
  • Akutt respiratorisk distress syndrom med FiO2>60 %.
  • Preoperativ sjokk
  • Kirurgi kun under spinalbedøvelse og epidural
  • Nektelse av å delta av pasienten
  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Pasienter under vergemål eller kuratorer, under rettsbeskyttelse eller fratatt offentlige rettigheter
  • Pasienten er allerede inkludert i en annen terapeutisk studie med et eksperimentelt molekyl
  • Akuttkirurgi
  • Pasienter som ikke ønsker at deres personopplysninger skal brukes innenfor rammen av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med komplikasjoner
pasienter uten komplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall risikofaktorer assosiert med postoperativ morbiditet ved større ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: 2 år
2 år
Antall risikofaktorer assosiert med postoperativ dødelighet ved større ikke-hjertekirurgi
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall risikofaktorer knyttet til forekomst av postoperativ nyredysfunksjon.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere