Factores de riesgo de complicaciones postoperatorias en cirugía mayor no cardiaca: análisis post-hoc del estudio multicéntrico OPHIQUE (MULTIPAS)
12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La morbimortalidad postoperatoria está relacionada con muchos factores relacionados con el estado del paciente, el período intraoperatorio y la optimización de los parámetros hemodinámicos y respiratorios intraoperatorios. Muchos estudios han analizado los determinantes y factores que aumentan las complicaciones postoperatorias. Sin embargo, estos han sido estudios aleatorios que analizan un parámetro en particular.
Este análisis sería el primero en investigar los determinantes de las complicaciones postoperatorias en una gran población de pacientes sometidos a cirugía mayor no cardiaca. Se trata de un análisis post-hoc de pacientes incluidos en el estudio OPHIQUE, cuyo principal objetivo fue evaluar el manejo hemodinámico intraoperatorio guiado por un marcador de hipoperfusión tisular (el cociente respiratorio).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphane Bar, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 79 06
- Correo electrónico: bar.stephane@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens-Picardie
-
Contacto:
- Stephane BAR
- Número de teléfono: 03 22 08 79 06
- Correo electrónico: bar.stephane@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Cirugía abdominal, ortopédica o vascular bajo anestesia general y con una duración estimada de la cirugía > 2 horas
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años)
- Puntuación ASA ≥ II
- Paciente con al menos dos de las siguientes comorbilidades: edad > 50 años, hipertensión arterial (HTA), insuficiencia cardíaca, anomalía en el ECG, tabaquismo, ictus, accidente isquémico transitorio (AIT), enfermedad arterial periférica (EAP), insulinodependiente o diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM), ascitis, insuficiencia renal crónica (IRC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía abdominal, ortopédica o vascular bajo anestesia general y con una duración estimada de la cirugía > 2 horas
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años)
- Puntuación ASA ≥ II
- Paciente con al menos dos de las siguientes comorbilidades: edad > 50 años, hipertensión arterial (HTA), insuficiencia cardíaca, anomalía en el ECG, tabaquismo, ictus, accidente isquémico transitorio (AIT), enfermedad arterial periférica (EAP), insulinodependiente o diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM), ascitis, insuficiencia renal crónica (IRC)
- Firma del formulario de consentimiento
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Hipertensión grave no tratada o desequilibrada
- Insuficiencia renal preoperatoria en diálisis
- Insuficiencia cardiaca aguda
- insuficiencia coronaria aguda
- Cirugía vascular con plastia renal
- Cirugía cardíaca
- laparoscopia permanente
- Insuficiencia respiratoria crónica con oxigenoterapia domiciliaria
- Síndrome de distrés respiratorio agudo con FiO2>60%.
- Choque preoperatorio
- Cirugía bajo anestesia espinal y epidural solamente
- Negativa a participar por parte del paciente.
- Mujeres embarazadas, parturientas o lactantes
- Pacientes bajo tutela o curadores, bajo tutela judicial o privados de derechos públicos
- El paciente ya incluido en otro ensayo terapéutico con una molécula experimental
- Cirugía de emergencia
- Pacientes que no desean que sus datos personales sean utilizados en el marco de la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con complicaciones
|
|
pacientes sin complicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NÚMERO de factores de riesgo asociados a morbilidad postoperatoria en cirugía mayor no cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Número de factores de riesgo asociados a mortalidad postoperatoria en cirugía mayor no cardiaca
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de factores de riesgo asociados a la aparición de disfunción renal postoperatoria.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0099
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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