Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka powikłań pooperacyjnych w dużych operacjach niekardiochirurgicznych: analiza post-hoc wieloośrodkowego badania OPHIQUE (MULTIPAS)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna jest związana z wieloma czynnikami związanymi ze stanem pacjenta, okresem śródoperacyjnym oraz optymalizacją śródoperacyjnych parametrów hemodynamicznych i oddechowych. W wielu badaniach analizowano determinanty i czynniki zwiększające powikłania pooperacyjne. Były to jednak badania z randomizacją, skupiające się w szczególności na jednym parametrze.

Ta analiza byłaby pierwszą, która zbadałaby determinanty powikłań pooperacyjnych w dużej populacji pacjentów poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym. Jest to analiza post-hoc pacjentów włączonych do badania OPHIQUE, którego głównym celem była ocena śródoperacyjnego postępowania hemodynamicznego na podstawie markera hipoperfuzji tkankowej (ilorazu oddechowego).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Chirurgia jamy brzusznej, ortopedyczna lub naczyniowa w znieczuleniu ogólnym i szacowany czas trwania operacji > 2 godziny
  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat)
  • Wynik ASA ≥ II
  • Pacjent z co najmniej dwiema z następujących chorób współistniejących: wiek > 50 lat, wysokie ciśnienie krwi (HTA), niewydolność serca, nieprawidłowości w zapisie EKG, palenie tytoniu, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), choroba tętnic obwodowych (PAD), insulinozależna lub cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM), wodobrzusze, przewlekła niewydolność nerek (CRF)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia jamy brzusznej, ortopedyczna lub naczyniowa w znieczuleniu ogólnym i szacowany czas trwania operacji > 2 godziny
  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥ 18 lat)
  • Wynik ASA ≥ II
  • Pacjent z co najmniej dwiema z następujących chorób współistniejących: wiek > 50 lat, wysokie ciśnienie krwi (HTA), niewydolność serca, nieprawidłowości w zapisie EKG, palenie tytoniu, udar, przemijający atak niedokrwienny (TIA), choroba tętnic obwodowych (PAD), insulinozależna lub cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM), wodobrzusze, przewlekła niewydolność nerek (CRF)
  • Podpis formularza zgody
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nieleczone lub niezrównoważone nadciśnienie tętnicze
  • Przedoperacyjna niewydolność nerek podczas dializy
  • Ostra niewydolność serca
  • Ostra niewydolność wieńcowa
  • Chirurgia naczyniowa z plastyką nerek
  • Kardiochirurgia
  • Stała laparoskopia
  • Przewlekła niewydolność oddechowa z tlenoterapią domową
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej z FiO2>60%.
  • Szok przedoperacyjny
  • Operacje tylko w znieczuleniu podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym
  • Odmowa uczestnictwa przez pacjenta
  • Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratorami, pod ochroną sądową lub pozbawieni praw publicznych
  • Pacjentka została już włączona do innego badania terapeutycznego z eksperymentalną cząsteczką
  • Chirurgia awaryjna
  • Pacjenci, którzy nie chcą, aby ich dane osobowe były wykorzystywane w ramach badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z powikłaniami
pacjentów bez komplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
LICZBA czynników ryzyka związanych z chorobowością pooperacyjną w dużych operacjach niekardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością pooperacyjną w dużych operacjach niekardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba czynników ryzyka związanych z występowaniem pooperacyjnej dysfunkcji nerek.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj