Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pooperačních komplikací u velké nekardiální chirurgie: Post-hoc analýza multicentrické studie OPHIQUE (MULTIPAS)

12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pooperační morbidita a mortalita souvisí s mnoha faktory souvisejícími se stavem pacienta, intraoperačním obdobím a optimalizací intraoperačních hemodynamických a respiračních parametrů. Mnoho studií se zabývalo determinantami a faktory, které zvyšují pooperační komplikace. Jednalo se však o randomizované studie zaměřené zejména na jeden parametr.

Tato analýza by byla první, která by zkoumala determinanty pooperačních komplikací u velké populace pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci. Jedná se o post-hoc analýzu pacientů zařazených do studie OPHIQUE, jejímž hlavním cílem bylo zhodnotit intraoperační hemodynamický management řízený markerem tkáňové hypoperfuze (respirační kvocient).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Břišní, ortopedické nebo cévní operace v celkové anestezii a s odhadovanou délkou operace > 2 hodiny
  • Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
  • ASA skóre ≥ II
  • Pacient s alespoň dvěma z následujících komorbidit: věk > 50 let, vysoký krevní tlak (HTA), srdeční selhání, abnormalita EKG, kouření, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka (TIA), onemocnění periferních tepen (PAD), inzulin-dependentní nebo non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM), ascites, chronické selhání ledvin (CRF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Břišní, ortopedické nebo cévní operace v celkové anestezii a s odhadovanou délkou operace > 2 hodiny
  • Dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
  • ASA skóre ≥ II
  • Pacient s alespoň dvěma z následujících komorbidit: věk > 50 let, vysoký krevní tlak (HTA), srdeční selhání, abnormalita EKG, kouření, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka (TIA), onemocnění periferních tepen (PAD), inzulin-dependentní nebo non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM), ascites, chronické selhání ledvin (CRF)
  • Podpis formuláře souhlasu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těžká neléčená nebo nevyvážená hypertenze
  • Předoperační selhání ledvin na dialýze
  • Akutní srdeční selhání
  • Akutní koronární insuficience
  • Cévní chirurgie s plastikou ledvin
  • Operace srdce
  • Permanentní laparoskopie
  • Chronické respirační selhání s domácí oxygenoterapií
  • Syndrom akutní respirační tísně s FiO2>60 %.
  • Předoperační šok
  • Operace pouze ve spinální anestezii a epidurální
  • Odmítnutí účasti pacientem
  • Těhotné, rodící nebo kojící ženy
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátory, pod soudní ochranou nebo zbavení veřejných práv
  • Pacient již zařazen do jiné terapeutické studie s experimentální molekulou
  • Pohotovostní operace
  • Pacienti, kteří si nepřejí, aby jejich osobní údaje byly použity v rámci výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s komplikacemi
pacientů bez komplikací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet rizikových faktorů spojených s pooperační morbiditou u velkých nekardiálních operací
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet rizikových faktorů spojených s pooperační mortalitou u velkých nekardiálních operací
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet rizikových faktorů spojených s výskytem pooperační renální dysfunkce.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit