주요 비심장 수술에서 수술 후 합병증의 위험 요인: OPHIQUE 다기관 연구의 사후 분석 (MULTIPAS)
2026년 6월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
수술 후 이환율 및 사망률은 환자의 상태, 수술 중 기간 및 수술 중 혈역학 및 호흡 매개변수의 최적화와 관련된 많은 요인과 관련이 있습니다. 많은 연구에서 수술 후 합병증을 증가시키는 결정요인과 요인을 살펴보았습니다. 그러나 이들은 특히 한 매개변수를 살펴보는 무작위 연구였습니다.
이 분석은 주요 비심장 수술을 받는 많은 환자 집단에서 수술 후 합병증의 결정 요인을 조사한 최초의 분석이 될 것입니다. 이것은 OPHIQUE 연구에 포함된 환자의 사후 분석으로, 주요 목적은 조직 저관류(호흡 지수)의 마커에 의해 안내되는 수술 중 혈역학적 관리를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphane Bar, MD
- 전화번호: 03 22 08 79 06
- 이메일: bar.stephane@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie
-
연락하다:
- Stephane BAR
- 전화번호: 03 22 08 79 06
- 이메일: bar.stephane@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 전신 마취하에 예상 수술 시간이 2시간을 초과하는 복부, 정형외과 또는 혈관 수술
- 성인 환자(18세 이상)
- ASA 점수 ≥ II
- 다음 중 2가지 이상의 동반 질환이 있는 환자: 연령 > 50세, 고혈압(HTA), 심부전, ECG 이상, 흡연, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 말초 동맥 질환(PAD), 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM), 복수, 만성 신부전(CRF)
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 예상 수술 시간이 2시간을 초과하는 복부, 정형외과 또는 혈관 수술
- 성인 환자(18세 이상)
- ASA 점수 ≥ II
- 다음 중 2가지 이상의 동반 질환이 있는 환자: 연령 > 50세, 고혈압(HTA), 심부전, ECG 이상, 흡연, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 말초 동맥 질환(PAD), 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM), 복수, 만성 신부전(CRF)
- 동의서 서명
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 중증 치료되지 않거나 불균형한 고혈압
- 투석 수술 전 신부전
- 급성 심부전
- 급성 관상동맥 부전
- 신장 성형술을 이용한 혈관 수술
- 심장 수술
- 영구 복강경 검사
- 가정 산소 요법으로 만성 호흡 부전
- FiO2>60%의 급성 호흡곤란 증후군.
- 수술 전 충격
- 척추 마취 및 경막외 수술만
- 환자의 참여 거부
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인 또는 큐레이터, 법원의 보호를 받거나 공공의 권리를 박탈당한 환자
- 실험 분자를 사용한 다른 치료 시험에 이미 포함된 환자
- 응급 수술
- 연구의 틀에서 자신의 개인 데이터가 사용되는 것을 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
합병증 환자
|
|
합병증이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 비심장 수술에서 수술 후 이환율과 관련된 위험 인자의 수
기간: 2 년
|
2 년
|
|
주요 비심장 수술에서 수술 후 사망과 관련된 위험 인자의 수
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 신기능 장애 발생과 관련된 위험 인자의 수.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .