Факторы риска послеоперационных осложнений при обширных внесердечных хирургических вмешательствах: апостериорный анализ многоцентрового исследования OPHIQUE (MULTIPAS)
12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Послеоперационная заболеваемость и смертность связаны со многими факторами, связанными с состоянием пациента, интраоперационным периодом и оптимизацией интраоперационных показателей гемодинамики и дыхания. Во многих исследованиях изучались детерминанты и факторы, увеличивающие послеоперационные осложнения. Тем не менее, это были рандомизированные исследования, посвященные конкретному параметру.
Этот анализ будет первым, в котором будут исследованы детерминанты послеоперационных осложнений у большой группы пациентов, перенесших обширные внесердечные операции. Это ретроспективный анализ пациентов, включенных в исследование OPHIQUE, основной целью которого было оценить интраоперационное управление гемодинамикой с учетом маркера тканевой гипоперфузии (дыхательного коэффициента).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stéphane Bar, MD
- Номер телефона: 03 22 08 79 06
- Электронная почта: bar.stephane@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens-Picardie
-
Контакт:
- Stephane BAR
- Номер телефона: 03 22 08 79 06
- Электронная почта: bar.stephane@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Абдоминальная, ортопедическая или сосудистая хирургия под общей анестезией и с предполагаемой продолжительностью операции > 2 часов
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет)
- Оценка ASA ≥ II
- Пациент с как минимум двумя из следующих сопутствующих заболеваний: возраст > 50 лет, высокое кровяное давление (АГ), сердечная недостаточность, отклонения от нормы ЭКГ, курение, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА), заболевание периферических артерий (ЗПА), инсулинозависимая или инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД), асцит, хроническая почечная недостаточность (ХПН)
Описание
Критерии включения:
- Абдоминальная, ортопедическая или сосудистая хирургия под общей анестезией и с предполагаемой продолжительностью операции > 2 часов
- Взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет)
- Оценка ASA ≥ II
- Пациент с как минимум двумя из следующих сопутствующих заболеваний: возраст > 50 лет, высокое кровяное давление (АГ), сердечная недостаточность, отклонения от нормы ЭКГ, курение, инсульт, транзиторная ишемическая атака (ТИА), заболевание периферических артерий (ЗПА), инсулинозависимая или инсулиннезависимый сахарный диабет (ИНСД), асцит, хроническая почечная недостаточность (ХПН)
- Подпись формы согласия
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Тяжелая нелеченная или несбалансированная артериальная гипертензия
- Предоперационная почечная недостаточность на диализе
- Острая сердечная недостаточность
- Острая коронарная недостаточность
- Сосудистая хирургия с пластикой почки
- Операция на сердце
- Постоянная лапароскопия
- Хроническая дыхательная недостаточность при домашней оксигенотерапии
- Острый респираторный дистресс-синдром с FiO2>60%.
- Предоперационный шок
- Операции только под спинальной анестезией и эпидуральной анестезией
- Отказ пациента от участия
- Беременные, роженицы или кормящие женщины
- Больные, находящиеся под опекой или попечителями, находящиеся под защитой суда или лишенные публичных прав
- Пациент уже включен в другое терапевтическое исследование с экспериментальной молекулой.
- Экстренная хирургия
- Пациенты, которые не хотят, чтобы их персональные данные использовались в рамках исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с осложнениями
|
|
пациенты без осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество факторов риска, связанных с послеоперационной заболеваемостью при обширных внесердечных хирургических вмешательствах
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Количество факторов риска, связанных с послеоперационной летальностью при обширных внесердечных операциях
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ряд факторов риска, связанных с возникновением послеоперационной почечной дисфункции.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .