COPD患者の連続トレーニングと比較したインターバルトレーニング中のパルス酸素飽和度の変化
2026年1月18日 更新者:Guillaume Prieur、Groupe Hospitalier du Havre
運動誘発性酸素飽和度低下を伴う慢性閉塞性肺疾患患者の連続トレーニング セッションと比較した、インターバル トレーニング セッション中のパルス酸素飽和度の変化。
運動トレーニング中によく観察される問題は、一部の患者の運動中のみ酸素飽和度が低下することです。 運動誘発性酸素飽和度低下の場合、これらの患者をインターバルトレーニングでトレーニングして、運動誘発性酸素飽和度低下を制限することをお勧めします。 インターバル トレーニングは、短い持続時間 (多くの場合 30 秒から 1 分) の交互のアクティブ フェーズと、前のフェーズと同じ持続時間の短いアクティブまたはパッシブ リカバリー フェーズで構成されます。 したがって、研究者は、シクロエルゴメーターまたはトレッドミルでのインターバルトレーニングが、COPD 患者の運動誘発性酸素飽和度低下を制限できるという仮説を立てています。
この研究の目的は、連続トレーニング セッションとインターバル トレーニング セッションの間のパルス酸素飽和度の変化を観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Normandy
-
Le Havre、Normandy、フランス、76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たすCOPD患者は、ルアーブル病院の呼吸器リハビリテーション部門で行われる肺リハビリテーションプログラム中にこの研究に参加するよう提案されます。
患者が研究への参加を希望する場合、反対しないという宣言が記載された情報メモが渡され、これに記入して署名する必要があります。
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 呼吸リハビリテーションプログラムへの参加
- 運動誘発性の酸素飽和度低下が 90% 未満
- 酸素補給なし
除外基準:
- 18歳未満
- 妊婦
- 健康保険制度に加入していないか、社会保障制度の恩恵を受けていない人
- 保佐人、後見人、または司法の保護下にある患者
- フランス語以外の言語を話す患者
- 運動中の重度の低酸素血症 (SpO2 ≤ 80%) の患者
- -過去4週間に中等度または重度の増悪(呼吸器系の理由による入院)があった患者
- 整形外科、リウマチ、血管または神経の病状を患っており、努力する能力が制限されている患者
- 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
継続的なトレーニング セッション
|
継続的なトレーニングは、5 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン、および 20 分間の適度な強度の作業で構成されます。
ワークロードは、患者の最大パワーの 60% に設定されています。
|
|
インターバルトレーニングセッション
|
インターバル トレーニングは、5 分間のウォームアップ、5 分間のクールダウン、および 20 分間の交互の 60 秒間の高強度ワークアウトで構成されます (患者が運動を開始したときに実行されたインクリメンタル テストで記録された最大パワーの 100%)。呼吸リハビリテーション部門に入院した) と 60 秒間の無負荷ペダリングまたは休憩。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素パルス飽和の違い
時間枠:一週間
|
両方の運動中の最小飽和度の差。測定はパルスオキシメータ (Spirodoc、MIR) で実行されます。
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素パルス飽和の違い
時間枠:一週間
|
平均パルス酸素飽和度と、2 つのトレーニング セッション中に 90% 未満のパルス酸素飽和度で費やされた時間の差。
測定はパルスオキシメータ(Spirodoc、MIR)で実行されます
|
一週間
|
|
末梢筋酸素化の違い
時間枠:一週間
|
筋肉の酸素化(任意単位)は、近赤外分光技術を使用して評価されます。
測定は、近赤外分光法 (Portamon、Artinis Medical Systems) で実行されます。
|
一週間
|
|
呼吸数の違い
時間枠:一週間
|
呼吸数の差は、携帯型スパイロメーター (Spirodoc、MIR) を使用して息ごとに測定されます。
|
一週間
|
|
一回換気量の違い
時間枠:一週間
|
一回換気量の差は、ポータブルスパイロメーター (Spirodoc、MIR) を使用して息ごとに測定されます。
|
一週間
|
|
吸気量の違い
時間枠:一週間
|
吸気容量の違いは、ポータブルスパイロメーター(Spirodoc、MIR)を使用して測定されます
|
一週間
|
|
呼吸困難の違い
時間枠:一週間
|
修正ボルグスケール 0 ~ 10 を使用した運動中の呼吸困難のピーク、0 呼吸困難なし、10 最大呼吸困難
|
一週間
|
|
筋肉の不快感の違い
時間枠:一週間
|
修正ボルグ スケール 0 ~ 10 を使用した運動中の筋肉の不快感のピーク、0 呼吸困難なし、10 最大呼吸困難
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Guillaume Prieur, PT, PhD、Groupe Hospitalier Du Havre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A02087-36
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データ
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
リクエストは Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com) に送信されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。