- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825638
Эволюция импульсного насыщения кислородом во время интервальных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками у пациентов с ХОБЛ
Эволюция импульсного насыщения кислородом во время интервальной тренировки по сравнению с непрерывной тренировкой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких с десатурацией кислорода, вызванной физической нагрузкой.
Проблема, часто наблюдаемая во время физических упражнений, заключается в десатурации кислорода исключительно во время физических упражнений у некоторых пациентов. В случае десатурации, вызванной физической нагрузкой, можно предложить тренировать этих пациентов в интервальной тренировке, чтобы ограничить десатурацию, вызванную физической нагрузкой. Интервальная тренировка состоит из чередующихся активных фаз короткой продолжительности (часто от 30 секунд до 1 минуты), за которыми следует короткая активная или пассивная фаза восстановления, эквивалентная по продолжительности предыдущей фазе. Поэтому исследователи предполагают, что интервальные тренировки на циклоэргометре или беговой дорожке могут ограничить десатурацию, вызванную физической нагрузкой, у пациентов с ХОБЛ.
Целью исследования является наблюдение за эволюцией импульсного насыщения кислородом между непрерывными тренировками и интервальными тренировками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Франция, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ
- участие в программе легочной реабилитации
- с десатурацией, вызванной физическими нагрузками, менее 90%
- без кислородной подпитки
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Беременная женщина
- Лицо, не связанное с режимом медицинского страхования или не пользующееся режимом социального обеспечения
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или охраной правосудия
- Пациент говорит на языке, отличном от французского
- Пациент с тяжелой гипоксемией (SpO2 ≤ 80%) во время физической нагрузки
- У пациента было среднетяжелое или тяжелое обострение (госпитализация по респираторным причинам) в предыдущие 4 недели.
- Пациенты с ортопедической, ревматической, сосудистой или неврологической патологией, ограничивающей их способность прилагать усилия
- Кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Непрерывная тренировка
|
Непрерывная тренировка состоит из 5-минутной разминки, 5-минутной заминки и 20-минутной работы средней интенсивности.
Рабочая нагрузка устанавливается на уровне 60% от максимальной мощности пациента.
|
|
Интервальная тренировка
|
Интервальная тренировка состоит из 5-минутной разминки, 5-минутной заминки и 20-минутной чередующейся 60-секундной высокоинтенсивной работы (100% максимальной мощности, зафиксированной в добавочном тесте, который проводился, когда пациент был госпитализирован в отделение легочной реабилитации) и 60 секунд разгруженного педалирования или отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в импульсном насыщении кислородом
Временное ограничение: Одна неделя
|
Разница в минимальной сатурации при обоих упражнениях, измерение будет проводиться с помощью пульсоксиметра (Spirodoc, МИР)
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в импульсном насыщении кислородом
Временное ограничение: Одна неделя
|
Разница в среднем пульсовом насыщении кислородом и времени, проведенном с импульсным насыщением кислородом ниже 90% во время двух тренировочных занятий.
Измерение будет проводиться пульсоксиметром (Spirodoc, МИР)
|
Одна неделя
|
|
Разница в оксигенации периферических мышц
Временное ограничение: Одна неделя
|
Мышечная оксигенация (условная единица) будет оцениваться с использованием технологии спектроскопии в ближней инфракрасной области.
измерение будет проводиться с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (Portamon, Artinis Medical Systems)
|
Одна неделя
|
|
Разница в частоте дыхания
Временное ограничение: Одна неделя
|
Разница в частоте дыхания будет измеряться в каждом дыхании с помощью портативного спирометра (Spirodoc, МИР).
|
Одна неделя
|
|
Разница в дыхательном объеме
Временное ограничение: Одна неделя
|
Разница в дыхательном объеме будет измеряться в каждом вдохе с помощью портативного спирометра (Spirodoc, МИР).
|
Одна неделя
|
|
Разница в мощности вдоха
Временное ограничение: Одна неделя
|
Разница в объеме вдоха будет измеряться с помощью портативного спирометра (Spirodoc, MIR).
|
Одна неделя
|
|
Разница в одышке
Временное ограничение: Одна неделя
|
Пик одышки во время физической нагрузки по модифицированной шкале Борга 0-10, 0 нет одышки, 10 максимальная одышка
|
Одна неделя
|
|
Разница в мышечном дискомфорте
Временное ограничение: Одна неделя
|
Пик мышечного дискомфорта при физической нагрузке по модифицированной шкале Борга 0-10, 0 - нет одышки, 10 - максимальная одышка
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02087-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .