Evolutie van gepulseerde zuurstofverzadiging tijdens intervaltraining in vergelijking met continue training bij COPD-patiënten
18 januari 2026 bijgewerkt door: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Evolutie van gepulseerde zuurstofverzadiging tijdens een intervaltrainingssessie in vergelijking met een continue trainingssessie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte met door inspanning geïnduceerde zuurstofverzadiging.
Een probleem dat vaak wordt waargenomen tijdens inspanningstraining is zuurstofdesaturatie uitsluitend tijdens inspanning bij sommige patiënten. In het geval van door inspanning veroorzaakte desaturatie kan worden voorgesteld om deze patiënten te trainen in intervaltraining om door inspanning veroorzaakte desaturatie te beperken. Intervaltraining bestaat uit afwisselende actieve fasen van korte duur (vaak 30 seconden tot 1 minuut) gevolgd door een korte actieve of passieve herstelfase van gelijke duur als de vorige fase. Onderzoekers veronderstellen daarom dat intervaltraining op een cycloergometer of loopband door inspanning veroorzaakte desaturatie bij COPD-patiënten kan beperken.
Het doel van de studie is om de evolutie van de gepulseerde zuurstofverzadiging tussen een continue trainingssessie en een intervaltraining te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Frankrijk, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan deze studie tijdens een longrevalidatieprogramma dat zal plaatsvinden op de afdeling pneumologierevalidatie van het Le Havre Hospital.
Als de patiënt aan het onderzoek wenst deel te nemen, krijgt hij/zij een informatiebrief met een verklaring van geen bezwaar die hij/zij moet invullen en ondertekenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose COPD
- deelname aan een longrevalidatieprogramma
- met een door inspanning veroorzaakte desaturatie van minder dan 90%
- geen zuurstofsuppletie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Persoon die niet is aangesloten bij een ziektekostenverzekering of niet geniet van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
- Patiënt spreekt een andere taal dan Frans
- Patiënt met ernstige hypoxemie (SpO2 ≤ 80%) tijdens inspanning
- Patiënt heeft de afgelopen 4 weken een matige of ernstige exacerbatie (ziekenhuisopname wegens respiratoire redenen) gehad
- Patiënten met een orthopedische, reumatische, vasculaire of neurologische pathologie die hun inspanningsvermogen beperken
- Vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Doorlopende trainingssessie
|
Continue training bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een cooling-down van 5 minuten en 20 minuten matig intensief werk.
De belasting is vastgesteld op 60% van het maximale vermogen van de patiënt
|
|
Interval Training sessie
|
Intervaltraining bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een cooling-down van 5 minuten en 20 minuten afwisselend 60 seconden intensief werk (100% van het maximale vermogen geregistreerd in de incrementele test die werd uitgevoerd toen de patiënt werd opgenomen op de afdeling longrevalidatie) en 60 seconden onbelast trappen of rusten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gepulseerde zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Een week
|
Verschil in minimale saturatie tijdens beide oefeningen, de meting wordt uitgevoerd met een pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gepulseerde zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Een week
|
Verschil in gemiddelde gepulseerde zuurstofverzadiging en de tijd doorgebracht met een gepulseerde zuurstofverzadiging onder de 90% tijdens de twee trainingssessies.
De meting wordt uitgevoerd met een pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
|
Een week
|
|
Verschil in perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: Een week
|
Spieroxygenatie (willekeurige eenheid) zal worden geëvalueerd met behulp van nabij-infraroodspectroscopietechnologie.
de meting wordt uitgevoerd met een Near Infrared spectroscopie (Portamon, Artinis Medical Systems)
|
Een week
|
|
Verschil in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Een week
|
Verschil in ademhalingsfrequentie wordt adem voor ademhaling gemeten met behulp van een draagbare spirometer (Spirodoc, MIR)
|
Een week
|
|
Verschil in ademvolume
Tijdsspanne: Een week
|
Het verschil in ademvolume wordt adem voor ademhaling gemeten met een draagbare spirometer (Spirodoc, MIR)
|
Een week
|
|
Verschil in inspiratiecapaciteit
Tijdsspanne: Een week
|
Verschil in inspiratoire capaciteit wordt gemeten met een draagbare spirometer (Spirodoc, MIR)
|
Een week
|
|
Verschil in dyspnoe
Tijdsspanne: Een week
|
Piek van kortademigheid tijdens inspanning met behulp van de aangepaste Borg-schaal 0-10, 0 geen kortademigheid, 10 maximale kortademigheid
|
Een week
|
|
Verschil in spierongemak
Tijdsspanne: Een week
|
Piek van spierongemak tijdens inspanning met behulp van de aangepaste Borg-schaal 0-10, 0 geen kortademigheid, 10 maximale kortademigheid
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A02087-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
geanonimiseerde deelnemersgegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
het verzoek wordt verzonden naar Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .