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COPD 환자의 연속 훈련과 비교한 인터벌 훈련 중 펄스 산소 포화도의 진화

2023년 4월 11일 업데이트: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

운동으로 인한 산소 포화도 저하가 있는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 지속적인 훈련 세션과 비교한 인터벌 훈련 세션 전체의 펄스 산소 포화도의 변화.

운동 훈련 중에 종종 관찰되는 문제는 일부 환자의 운동 중에 독점적으로 산소 포화도가 낮아지는 것입니다. 운동으로 인한 불포화반응의 경우, 운동으로 인한 불포화반응을 제한하기 위해 이러한 환자들에게 인터벌 트레이닝을 훈련시키는 것이 좋습니다. 인터벌 트레이닝은 짧은 기간(종종 30초에서 1분)의 능동적 단계와 이전 단계와 동일한 기간의 짧은 능동적 또는 수동적 회복 단계로 구성됩니다. 따라서 연구자들은 사이클로에르고미터 또는 러닝머신에서 인터벌 트레이닝이 COPD 환자의 운동으로 인한 불포화를 제한할 수 있다고 가정합니다.

이 연구의 목적은 지속적인 훈련 세션과 인터벌 훈련 세션 사이의 펄스 산소 포화도의 변화를 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, 프랑스, 76290
        • 모병
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • 수석 연구원:
          • Guillaume Prieur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 COPD 환자는 Le Havre 병원의 폐렴 재활 부서에서 진행되는 폐 재활 프로그램 동안 이 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우, 그/그녀는 작성하고 서명해야 하는 반대 선언이 포함된 정보 메모를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • COPD의 진단
  • 폐 재활 프로그램에 참여
  • 운동으로 인한 불포화도가 90% 미만
  • 산소 보충 없음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 건강보험에 가입되어 있지 않거나 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 사람
  • 큐레이터, 후견인 또는 정의 보호 하에 있는 환자
  • 프랑스어 이외의 언어를 사용하는 환자
  • 운동 중 중증 저산소혈증(SpO2 ≤ 80%) 환자
  • 지난 4주 동안 중등도 또는 중증 악화(호흡기 이유로 인한 입원)가 있었던 환자
  • 노력할 수 있는 능력을 제한하는 정형외과, 류마티스, 혈관 또는 신경 병리를 가진 환자
  • 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지속적인 교육 세션
다른: 지속적인 교육 세션
지속적인 훈련은 5분 워밍업, 5분 쿨다운, 20분 중간 강도 운동으로 구성됩니다. 작업량은 환자의 최대 힘의 60%로 설정됩니다.
인터벌 트레이닝 세션
다른: 인터벌 트레이닝 세션
인터벌 트레이닝은 워밍업 5분, 쿨다운 5분, 고강도 운동 60초 20분을 번갈아 가며 실시한다. 폐재활과에 입원) 및 무부하 페달링 또는 휴식 60초.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 펄스 포화도의 차이
기간: 일주일
두 운동 중 최소 포화도의 차이, 측정은 산소 포화도 측정기(Spirodoc, MIR)로 수행됩니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 펄스 포화도의 차이
기간: 일주일
평균 펄스 산소 포화도의 차이와 두 훈련 세션 동안 펄스 산소 포화도가 90% 미만인 시간. 맥박산소측정기(Spirodoc, MIR)로 측정합니다.
일주일
말초 근육 산소화의 차이
기간: 일주일
근적외선 분광법 기술을 사용하여 근육 산소화(임의 단위)를 평가합니다. 측정은 근적외선 분광법(Portamon, Artinis Medical Systems)으로 수행됩니다.
일주일
호흡률의 차이
기간: 일주일
호흡수 차이는 휴대용 폐활량계(Spirodoc, MIR)를 사용하여 호흡별로 측정됩니다.
일주일
일회 호흡량의 차이
기간: 일주일
일회 호흡량의 차이는 휴대용 폐활량계(Spirodoc, MIR)를 사용하여 호흡별로 측정합니다.
일주일
흡기 용량의 차이
기간: 일주일
흡기 용량의 차이는 휴대용 폐활량계(Spirodoc, MIR)를 사용하여 측정됩니다.
일주일
호흡곤란의 차이
기간: 일주일
수정된 Borg 척도 0-10을 사용한 운동 중 최고 호흡곤란, 0 호흡곤란 없음, 10 최대 호흡곤란
일주일
근육 불편함의 차이
기간: 일주일
수정된 Borg 척도 0-10, 0 호흡곤란 없음, 10 최대 호흡곤란을 사용하여 운동 중 근육 불편 피크
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier du Havre

협력자

Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A02087-36

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예

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출판 후

IPD 공유 액세스 기준

요청은 Guillaume Prieur(gprieur.kine@gmail.com)에게 보내야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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