Evolución de la saturación de oxígeno pulsado durante el entrenamiento interválico frente al entrenamiento continuo en pacientes con EPOC
18 de enero de 2026 actualizado por: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Evolución de la saturación de oxígeno pulsado a lo largo de una sesión de entrenamiento interválico frente a una sesión de entrenamiento continuo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con desaturación de oxígeno inducida por el ejercicio.
Un problema observado a menudo durante el entrenamiento físico es la desaturación de oxígeno exclusivamente durante el ejercicio en algunos pacientes. En el caso de desaturación inducida por el ejercicio, se puede sugerir entrenar a estos pacientes en un entrenamiento interválico para limitar la desaturación inducida por el ejercicio. El entrenamiento por intervalos consiste en alternar fases activas de corta duración (a menudo de 30 segundos a 1 minuto) seguidas de una breve fase de recuperación activa o pasiva de duración equivalente a la fase anterior. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento por intervalos en un cicloergómetro o cinta rodante puede limitar la desaturación inducida por el ejercicio en pacientes con EPOC.
El objetivo del estudio es observar la evolución de la saturación de oxígeno pulsado entre una sesión de entrenamiento continuo y una sesión de entrenamiento interválico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Normandy
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Le Havre, Normandy, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los pacientes con EPOC que cumplan los criterios de inclusión se les ofrecerá participar en este estudio durante un programa de rehabilitación pulmonar que tendrá lugar en el departamento de rehabilitación de neumología del Hospital de Le Havre.
Si el paciente desea participar en el estudio, se le entregará una nota informativa con una declaración de no oposición que deberá cumplimentar y firmar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de EPOC
- participar en un programa de rehabilitación pulmonar
- con una desaturación inducida por el ejercicio inferior al 90%
- sin suplemento de oxígeno
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mujer embarazada
- Persona no afiliada a un régimen de seguro de salud o no beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente bajo curatela, tutela o tutela de justicia
- Paciente que habla un idioma diferente al francés
- Paciente con hipoxemia severa (SpO2 ≤ 80%) durante el ejercicio
- Paciente que haya tenido una exacerbación moderada o grave (hospitalización por motivos respiratorios) en las 4 semanas anteriores
- Pacientes con patología ortopédica, reumática, vascular o neurológica que limite su capacidad de esfuerzo
- mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sesión de entrenamiento continuo
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El entrenamiento continuo consta de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de enfriamiento y 20 minutos de trabajo de intensidad moderada.
La carga de trabajo se establece en el 60% de la potencia máxima del paciente
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Sesión de entrenamiento por intervalos
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El entrenamiento interválico consta de 5 minutos de calentamiento, 5 minutos de vuelta a la calma y 20 minutos alternando 60 segundos de trabajo de alta intensidad (100% de la potencia máxima registrada en el test incremental que se realizó cuando el paciente fue ingresado en el servicio de rehabilitación pulmonar) y 60 segundos de pedaleo descargado o reposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la saturación de pulsos de oxígeno
Periodo de tiempo: Una semana
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Diferencia de saturación mínima durante ambos ejercicios, la medición se realizará con un oxímetro de pulso (Spirodoc, MIR)
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la saturación de pulsos de oxígeno
Periodo de tiempo: Una semana
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Diferencia en la saturación media de oxígeno pulsado y el tiempo pasado con una saturación de oxígeno pulsado por debajo del 90 % durante las dos sesiones de entrenamiento.
La medición se realizará con un oxímetro de pulso (Spirodoc, MIR)
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Una semana
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Diferencia en la oxigenación muscular periférica
Periodo de tiempo: Una semana
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La oxigenación muscular (unidad arbitraria) se evaluará mediante tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano.
la medición se realizará con espectroscopía de Infrarrojo Cercano (Portamon, Artinis Medical Systems)
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Una semana
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Diferencia en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Una semana
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La diferencia en la frecuencia respiratoria se medirá respiración a respiración utilizando un espirómetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Una semana
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Diferencia en el volumen corriente
Periodo de tiempo: Una semana
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La diferencia en el volumen corriente se medirá respiración a respiración usando un espirómetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Una semana
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Diferencia en la capacidad inspiratoria
Periodo de tiempo: Una semana
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La diferencia en la capacidad inspiratoria se medirá utilizando un espirómetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Una semana
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Diferencia en disnea
Periodo de tiempo: Una semana
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Pico de disnea durante el ejercicio utilizando la escala de Borg modificada 0-10, 0 sin disnea, 10 disnea máxima
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Una semana
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Diferencia en molestias musculares
Periodo de tiempo: Una semana
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Pico de malestar muscular durante el ejercicio utilizando la escala de Borg modificada 0-10, 0 sin disnea, 10 disnea máxima
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A02087-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
datos de participantes no identificados
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
la solicitud se enviará a Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .