- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825638
Evolução da Saturação Pulsada de Oxigênio Durante o Treinamento Intervalado Comparado ao Treinamento Contínuo em Pacientes com DPOC
Evolução da Saturação Pulsada de Oxigênio ao longo de uma Sessão de Treinamento Intervalado Comparada a uma Sessão de Treinamento Contínuo em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com Dessaturação de Oxigênio Induzida por Exercício.
Um problema frequentemente observado durante o treinamento físico é a dessaturação de oxigênio exclusivamente durante o exercício em alguns pacientes. No caso de dessaturação induzida por exercício, pode ser sugerido treinar esses pacientes em treinamento intervalado para limitar a dessaturação induzida por exercício. O treinamento intervalado consiste na alternância de fases ativas de curta duração (geralmente de 30 segundos a 1 minuto), seguidas de uma curta fase de recuperação ativa ou passiva de duração equivalente à fase anterior. Os investigadores, portanto, levantam a hipótese de que o treinamento intervalado em um cicloergômetro ou esteira pode limitar a dessaturação induzida pelo exercício em pacientes com DPOC.
O objetivo do estudo é observar a evolução da saturação de oxigênio pulsado entre uma sessão de treinamento contínuo e uma sessão de treinamento intervalado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, França, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de DPOC
- participando de um programa de reabilitação pulmonar
- com uma dessaturação induzida pelo exercício inferior a 90%
- sem suplementação de oxigênio
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- mulher gravida
- Pessoa não inscrita em regime de seguro de saúde ou que não beneficie de regime de segurança social
- Paciente sob curatela, tutela ou tutela de justiça
- Paciente falando um idioma diferente do francês
- Paciente com hipoxemia grave (SpO2 ≤ 80%) durante o exercício
- Doente que teve uma exacerbação moderada ou grave (hospitalização por razões respiratórias) nas 4 semanas anteriores
- Doentes com patologia ortopédica, reumática, vascular ou neurológica que limite a capacidade de esforço
- mulheres que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sessão de treinamento contínuo
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O treinamento contínuo consiste em 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de relaxamento e 20 minutos de trabalho de intensidade moderada.
A carga de trabalho é definida em 60% da potência máxima do paciente
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Sessão de treino intervalado
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O treinamento intervalado consiste em 5 minutos de aquecimento, 5 minutos de relaxamento e 20 minutos de 60 segundos alternados de trabalho de alta intensidade (100% da potência máxima registrada no teste incremental que foi realizado quando o paciente deu entrada no serviço de reabilitação pulmonar) e 60 segundos de pedalada sem carga ou repouso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na saturação pulsada de oxigênio
Prazo: Uma semana
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Diferença na saturação mínima durante ambos os exercícios, a medição será realizada com um oxímetro de pulso (Spirodoc, MIR)
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na saturação pulsada de oxigênio
Prazo: Uma semana
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Diferença entre a saturação média de oxigênio pulsado e o tempo gasto com uma saturação pulsada de oxigênio abaixo de 90% durante as duas sessões de treinamento.
A medição será realizada com um oxímetro de pulso (Spirodoc, MIR)
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Uma semana
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Diferença na oxigenação muscular periférica
Prazo: Uma semana
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A oxigenação muscular (unidade arbitrária) será avaliada por meio da tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo.
a medição será realizada com uma espectroscopia de infravermelho próximo (Portamon, Artinis Medical Systems)
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Uma semana
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Diferença na frequência respiratória
Prazo: Uma semana
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A diferença na frequência respiratória será medida respiração a respiração usando um espirômetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Uma semana
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Diferença no volume corrente
Prazo: Uma semana
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A diferença no volume corrente será medida respiração a respiração usando um espirômetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Uma semana
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Diferença na capacidade inspiratória
Prazo: Uma semana
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A diferença na capacidade inspiratória será medida usando um espirômetro portátil (Spirodoc, MIR)
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Uma semana
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Diferença na dispnéia
Prazo: Uma semana
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Pico de dispneia durante o exercício usando a escala modificada de Borg 0-10, 0 sem dispneia, 10 dispneia máxima
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Uma semana
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Diferença no desconforto muscular
Prazo: Uma semana
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Pico de desconforto muscular durante o exercício usando a escala modificada de Borg 0-10, 0 sem dispneia, 10 dispneia máxima
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02087-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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