Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évolution de la saturation en oxygène pulsé pendant l'entraînement par intervalles par rapport à l'entraînement continu chez les patients atteints de MPOC

11 avril 2023 mis à jour par: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

Évolution de la saturation en oxygène pulsé tout au long d'une séance d'entraînement par intervalles par rapport à une séance d'entraînement continue chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avec désaturation en oxygène induite par l'exercice.

Un problème souvent observé pendant l'entraînement physique est la désaturation en oxygène exclusivement pendant l'exercice chez certains patients. En cas de désaturation induite par l'effort, il peut être suggéré d'entraîner ces patients en entraînement fractionné pour limiter la désaturation induite par l'effort. L'entraînement fractionné consiste à alterner des phases actives de courte durée (souvent 30 secondes à 1 minute) suivies d'une courte phase de récupération active ou passive de durée équivalente à la phase précédente. Les chercheurs émettent donc l'hypothèse que l'entraînement par intervalles sur un cycloergomètre ou un tapis roulant peut limiter la désaturation induite par l'exercice chez les patients atteints de MPOC.

Le but de l'étude est d'observer l'évolution de la saturation en oxygène pulsé entre une séance d'entraînement continu et une séance d'entraînement fractionné.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, France, 76290
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • Chercheur principal:
          • Guillaume Prieur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de BPCO répondant aux critères d'inclusion se verront proposer de participer à cette étude lors d'un programme de rééducation pulmonaire qui se déroulera dans le service de rééducation en pneumologie de l'hôpital du Havre. Si le patient souhaite participer à l'étude, il lui sera remis une note d'information contenant une déclaration de non opposition qu'il devra compléter et signer.

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de BPCO
  • participer à un programme de réadaptation pulmonaire
  • avec une désaturation induite par l'exercice inférieure à 90 %
  • pas de supplémentation en oxygène

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Femme enceinte
  • Personne non affiliée à un régime d'assurance maladie ou ne bénéficiant pas d'un régime de sécurité sociale
  • Patient sous curatelle, tutelle ou sauvegarde de justice
  • Patient parlant une langue autre que le français
  • Patient présentant une hypoxémie sévère (SpO2 ≤ 80%) pendant l'effort
  • Patient ayant eu une exacerbation modérée ou sévère (hospitalisation pour raison respiratoire) dans les 4 semaines précédentes
  • Patients ayant une pathologie orthopédique, rhumatismale, vasculaire ou neurologique limitant leur capacité à faire un effort
  • Femmes qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Séance de formation continue
Autre: Séance de formation continue
L'entraînement continu consiste en 5 minutes d'échauffement, 5 minutes de récupération et 20 minutes de travail d'intensité modérée. La charge de travail est fixée à 60% de la puissance maximale du patient
Séance d'entraînement par intervalles
Autre: Séance d'entraînement par intervalles
L'entraînement par intervalles consiste en un échauffement de 5 minutes, un retour au calme de 5 minutes et 20 minutes d'alternance de 60 secondes de travail à haute intensité (100 % de la puissance maximale enregistrée dans le test incrémental qui a été effectué lorsque le patient a été admis au service de réadaptation pulmonaire) et 60 secondes de pédalage ou de repos sans charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de saturation pulsée en oxygène
Délai: Une semaine
Différence de saturation minimale pendant les deux exercices, la mesure sera effectuée avec un oxymètre de pouls (Spirodoc, MIR)
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de saturation pulsée en oxygène
Délai: Une semaine
Différence entre la saturation moyenne en oxygène pulsé et le temps passé avec une saturation en oxygène pulsé inférieure à 90 % au cours des deux séances d'entraînement. La mesure sera effectuée avec un oxymètre de pouls (Spirodoc, MIR)
Une semaine
Différence d'oxygénation des muscles périphériques
Délai: Une semaine
L'oxygénation musculaire (unité arbitraire) sera évaluée à l'aide de la technologie de spectroscopie proche infrarouge. la mesure sera effectuée avec une spectroscopie proche infrarouge (Portamon, Artinis Medical Systems)
Une semaine
Différence de fréquence respiratoire
Délai: Une semaine
La différence de fréquence respiratoire sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un spiromètre portable (Spirodoc, MIR)
Une semaine
Différence de volume courant
Délai: Une semaine
La différence de volume courant sera mesurée respiration par respiration à l'aide d'un spiromètre portable (Spirodoc, MIR)
Une semaine
Différence de capacité inspiratoire
Délai: Une semaine
La différence de capacité inspiratoire sera mesurée à l'aide d'un spiromètre portable (Spirodoc, MIR)
Une semaine
Différence de dyspnée
Délai: Une semaine
Pic de dyspnée pendant l'exercice en utilisant l'échelle de Borg modifiée 0-10, 0 pas de dyspnée, 10 dyspnée maximale
Une semaine
Différence d'inconfort musculaire
Délai: Une semaine
Pic d'inconfort musculaire pendant l'exercice en utilisant l'échelle de Borg modifiée 0-10, 0 pas de dyspnée, 10 dyspnée maximale
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier du Havre

Collaborateurs

Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A02087-36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

données anonymisées sur les participants

Délai de partage IPD

après parution

Critères d'accès au partage IPD

la demande est à adresser à Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séance de formation continue

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner