Evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato durante l'interval training rispetto all'allenamento continuo nei pazienti con BPCO
18 gennaio 2026 aggiornato da: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato durante una sessione di allenamento a intervalli rispetto a una sessione di allenamento continuo in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva con desaturazione dell'ossigeno indotta dall'esercizio.
Un problema spesso osservato durante l'allenamento fisico è la desaturazione dell'ossigeno esclusivamente durante l'esercizio in alcuni pazienti. Nel caso di desaturazione indotta dall'esercizio, si può suggerire di allenare questi pazienti con l'interval training per limitare la desaturazione indotta dall'esercizio. L'interval training consiste nell'alternare fasi attive di breve durata (spesso da 30 secondi a 1 minuto) seguite da una breve fase di recupero attivo o passivo di durata equivalente alla fase precedente. I ricercatori ipotizzano quindi che l'interval training su un cicloergometro o tapis roulant possa limitare la desaturazione indotta dall'esercizio nei pazienti con BPCO.
Lo scopo dello studio è osservare l'evoluzione della saturazione dell'ossigeno pulsato tra una sessione di allenamento continuo e una sessione di allenamento a intervalli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Normandy
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Le Havre, Normandy, Francia, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti con BPCO che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerto di partecipare a questo studio durante un programma di riabilitazione polmonare che si svolgerà nel reparto di riabilitazione pneumologica dell'ospedale di Le Havre.
Se il paziente desidera partecipare allo studio, gli verrà consegnata una nota informativa contenente una dichiarazione di non opposizione che dovrà compilare e firmare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di BPCO
- partecipare a un programma di riabilitazione polmonare
- con una desaturazione indotta dall'esercizio inferiore al 90%
- nessuna supplementazione di ossigeno
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Gestante
- Persona non iscritta a un regime di assicurazione sanitaria o che non beneficia di un regime di sicurezza sociale
- Paziente sotto tutela, tutela o tutela della giustizia
- Paziente che parla una lingua diversa dal francese
- Paziente con grave ipossiemia (SpO2 ≤ 80%) durante l'esercizio
- Paziente che ha avuto una riacutizzazione moderata o grave (ospedalizzazione per motivi respiratori) nelle 4 settimane precedenti
- Pazienti con patologie ortopediche, reumatiche, vascolari o neurologiche che limitano la loro capacità di fare uno sforzo
- Donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sessione di formazione continua
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L'allenamento continuo consiste in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 20 minuti di lavoro a intensità moderata.
Il carico di lavoro è fissato al 60% della potenza massima del paziente
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Sessione di allenamento a intervalli
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L'interval training consiste in 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 20 minuti alternati di 60 secondi di lavoro ad alta intensità (100% della potenza massima registrata nel test incrementale che è stato effettuato quando il paziente è stato ricoverato nel reparto di riabilitazione polmonare) e 60 secondi di pedalata a vuoto o riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: Una settimana
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Differenza di saturazione minima durante entrambi gli esercizi, la misurazione verrà eseguita con un pulsossimetro (Spirodoc, MIR)
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Una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella saturazione dell'ossigeno pulsato
Lasso di tempo: Una settimana
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Differenza nella saturazione media dell'ossigeno pulsato e il tempo trascorso con una saturazione dell'ossigeno pulsato inferiore al 90% durante le due sessioni di allenamento.
La misurazione verrà eseguita con un pulsossimetro (Spirodoc, MIR)
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Una settimana
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Differenza nell'ossigenazione dei muscoli periferici
Lasso di tempo: Una settimana
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L'ossigenazione muscolare (unità arbitraria) sarà valutata utilizzando la tecnologia della spettroscopia nel vicino infrarosso.
la misurazione sarà effettuata con spettroscopia nel vicino infrarosso (Portamon, Artinis Medical Systems)
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Una settimana
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Differenza nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Una settimana
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La differenza nella frequenza respiratoria sarà misurata respiro per respiro utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
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Una settimana
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Differenza nel volume corrente
Lasso di tempo: Una settimana
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La differenza nel volume corrente sarà misurata respiro per respiro utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
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Una settimana
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Differenza nella capacità inspiratoria
Lasso di tempo: Una settimana
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La differenza nella capacità inspiratoria sarà misurata utilizzando uno spirometro portatile (Spirodoc, MIR)
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Una settimana
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Differenza nella dispnea
Lasso di tempo: Una settimana
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Picco di dispnea durante l'esercizio utilizzando la scala Borg modificata 0-10, 0 nessuna dispnea, 10 dispnea massima
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Una settimana
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Differenza nel disagio muscolare
Lasso di tempo: Una settimana
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Picco di disagio muscolare durante l'esercizio utilizzando la scala di Borg modificata 0-10, 0 nessuna dispnea, 10 dispnea massimale
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A02087-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
dati dei partecipanti resi anonimi
Periodo di condivisione IPD
dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
la richiesta va inviata a Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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