Evolusjon av pulserende oksygenmetning under intervalltrening sammenlignet med kontinuerlig trening hos KOLS-pasienter
18. januar 2026 oppdatert av: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Evolusjon av pulsert oksygenmetning gjennom en intervalltreningsøkt sammenlignet med en kontinuerlig treningsøkt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med treningsindusert oksygendesaturasjon.
Et problem som ofte observeres under treningstrening er oksygendesaturasjon utelukkende under trening hos noen pasienter. Ved treningsindusert desaturasjon kan det foreslås å trene disse pasientene i intervalltrening for å begrense treningsindusert desaturasjon. Intervalltrening består av alternerende aktive faser av kort varighet (ofte 30 sekunder til 1 minutt) etterfulgt av en kort aktiv eller passiv restitusjonsfase av tilsvarende varighet som forrige fase. Etterforskere antar derfor at intervalltrening på et sykloergometer eller tredemølle kan begrense treningsindusert desaturasjon hos KOLS-pasienter.
Målet med studien er å observere utviklingen av pulsert oksygenmetning mellom en kontinuerlig treningsøkt og en intervalltreningsøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Frankrike, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med KOLS som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilbudt å delta i denne studien under et lungerehabiliteringsprogram som vil finne sted i pneumologisk rehabiliteringsavdeling på Le Havre Hospital.
Dersom pasienten ønsker å delta i studien, vil han/hun få et informasjonsnotat som inneholder en ikke-motsigelseserklæring som han/hun må fylle ut og signere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av KOLS
- deltar i et lungerehabiliteringsprogram
- med en treningsindusert desaturasjon på mindre enn 90 %
- ingen oksygentilskudd
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Gravid kvinne
- Person som ikke er tilknyttet et helseforsikringsregime eller ikke nyter godt av et trygderegime
- Pasient under kuratorskap, vergemål eller rettssikkerhet
- Pasienten snakker et annet språk enn fransk
- Pasient med alvorlig hypoksemi (SpO2 ≤ 80 %) under trening
- Pasient som har hatt en moderat eller alvorlig eksacerbasjon (sykehusinnleggelse av respiratoriske årsaker) i løpet av de siste 4 ukene
- Pasienter med ortopedisk, revmatisk, vaskulær eller nevrologisk patologi som begrenser deres evne til å gjøre en innsats
- Ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontinuerlig treningsøkt
|
Kontinuerlig trening består av 5 minutters oppvarming, 5 minutters nedkjøling og 20 minutter med moderat intensitetsarbeid.
Arbeidsbelastningen er satt til 60 % av pasientens maksimale effekt
|
|
Intervalltreningsøkt
|
Intervalltrening består av en 5-minutters oppvarming, en 5-minutters nedkjøling og 20 minutter med vekselvis 60 sekunder med høyintensivt arbeid (100 % av maksimal effekt registrert i den inkrementelle testen som ble utført da pasienten ble innlagt på lungerehabiliteringsavdelingen) og 60 sekunders ubelastet tråkk eller hvile.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i oksygenpulsmetning
Tidsramme: En uke
|
Forskjell i minimum metning under begge treningene, målingen vil bli utført med et pulsoksymeter (Spirodoc, MIR)
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i oksygenpulsmetning
Tidsramme: En uke
|
Forskjell i gjennomsnittlig pulsert oksygenmetning og tiden brukt med en pulsert oksygenmetning under 90 % under de to treningsøktene.
Målingen vil bli utført med et pulsoksymeter (Spirodoc, MIR)
|
En uke
|
|
Forskjell i perifer muskeloksygenering
Tidsramme: En uke
|
Muskeloksygenering (vilkårlig enhet) vil bli evaluert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi-teknologi.
målingen vil bli utført med en nær infrarød spektroskopi (Portamon, Artinis Medical Systems)
|
En uke
|
|
Forskjell i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: En uke
|
Forskjellen i respirasjonsfrekvens vil bli målt pust for pust ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
|
En uke
|
|
Forskjell i tidevannsvolum
Tidsramme: En uke
|
Forskjellen i tidevannsvolum vil bli målt pust for pust ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
|
En uke
|
|
Forskjell i inspiratorisk kapasitet
Tidsramme: En uke
|
Forskjellen i inspirasjonskapasitet vil bli målt ved hjelp av et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
|
En uke
|
|
Forskjell i dyspné
Tidsramme: En uke
|
Dyspné topp under trening med den modifiserte Borg-skalaen 0-10, 0 ingen dyspné, 10 maksimal dyspné
|
En uke
|
|
Forskjell i muskel ubehag
Tidsramme: En uke
|
Muskelubehag topper under trening med den modifiserte Borg-skalaen 0-10, 0 ingen dyspné, 10 maksimal dyspné
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A02087-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
avidentifiserte deltakerdata
IPD-delingstidsramme
etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
forespørselen skal sendes til Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .