- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825638
Pulssihappisaturaation kehitys intervalliharjoittelun aikana verrattuna jatkuvaan harjoitteluun COPD-potilailla
Pulssihappisaturaation kehitys intervalliharjoittelun aikana verrattuna jatkuvaan harjoitteluun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja harjoituksen aiheuttama happinesaturaatio.
Harjoittelun aikana usein havaittu ongelma on joidenkin potilaiden happidesaturaatio yksinomaan harjoituksen aikana. Jos kyseessä on harjoituksen aiheuttama desaturaatio, voidaan ehdottaa näiden potilaiden harjoittelua intervalliharjoittelussa, jotta voidaan rajoittaa harjoituksen aiheuttamaa desaturaatiota. Intervalliharjoittelu koostuu vuorottelevista lyhytkestoisista aktiivisista vaiheista (usein 30 sekunnista 1 minuuttiin), jota seuraa lyhyt aktiivinen tai passiivinen palautumisvaihe, jonka kesto vastaa edellistä vaihetta. Siksi tutkijat olettavat, että intervalliharjoittelu sykloergometrillä tai juoksumatolla voi rajoittaa rasituksen aiheuttamaa desaturaatiota COPD-potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla pulssihappisaturaation kehitystä jatkuvan harjoittelun ja intervalliharjoittelun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Ranska, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi
- osallistuu keuhkojen kuntoutusohjelmaan
- joilla harjoituksen aiheuttama desaturaatio on alle 90 %
- ei happilisää
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana oleva nainen
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään tai joka ei kuulu sosiaaliturvaan
- Potilas on huoltajan, holhouksen tai oikeusturvan alainen
- Potilas puhuu muuta kieltä kuin ranskaa
- Potilas, jolla on vaikea hypoksemia (SpO2 ≤ 80 %) harjoituksen aikana
- Potilas, jolla on ollut kohtalainen tai vaikea pahenemisvaihe (sairaalahoito hengityselinten syistä) viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat, joilla on ortopedinen, reumaattinen, verisuoni- tai neurologinen patologia, joka rajoittaa heidän kykyään ponnistella
- Imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva harjoittelu
|
Jatkuva harjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 5 minuutin jäähdytyksestä ja 20 minuuttia kohtalaisen intensiivisestä työstä.
Työkuormitus on asetettu 60 %:iin potilaan maksimitehosta
|
|
Intervalliharjoitus
|
Intervalliharjoittelu koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 5 minuutin jäähdytyksestä ja 20 minuutista vuorotellen 60 sekuntia korkean intensiteetin työstä (100 % maksimitehosta, joka kirjattiin lisätestissä, joka suoritettiin potilaan aikana otettiin keuhkojen kuntoutusosastolle) ja 60 sekuntia kuormittamatonta polkemista tai lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero happipulssikyllästymisessä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Minimikylläisyyden ero molempien harjoitusten aikana, mittaus suoritetaan pulssioksimetrillä (Spirodoc, MIR)
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero happipulssikyllästymisessä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Ero keskimääräisessä pulssihappisaturaatiossa ja pulssihappisaturaatiossa alle 90 % vietettyyn aikaan kahden harjoituksen aikana.
Mittaus suoritetaan pulssioksimetrillä (Spirodoc, MIR)
|
Yksi viikko
|
|
Ero ääreislihasten hapetuksessa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Lihasten hapetus (mielivaltainen yksikkö) arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopiatekniikalla.
mittaus suoritetaan lähiinfrapunaspektroskopialla (Portamon, Artinis Medical Systems)
|
Yksi viikko
|
|
Ero hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Hengitystiheyden ero mitataan hengitys kerrallaan kannettavalla spirometrillä (Spirodoc, MIR)
|
Yksi viikko
|
|
Ero vuorovesitilavuudessa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Hengitystilavuuden ero mitataan hengitys kerrallaan kannettavalla spirometrillä (Spirodoc, MIR)
|
Yksi viikko
|
|
Ero sisäänhengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Sisäänhengityskapasiteetin ero mitataan kannettavalla spirometrillä (Spirodoc, MIR)
|
Yksi viikko
|
|
Ero hengenahdistuksessa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Hengenahdistushuippu harjoituksen aikana modifioidulla Borgin asteikolla 0-10, 0 ei hengenahdistusta, 10 maksimaalinen hengenahdistus
|
Yksi viikko
|
|
Ero lihasten epämukavuudessa
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Lihasten epämukavuuden huippu harjoituksen aikana käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa 0-10, 0 ei hengenahdistusta, 10 maksimaalinen hengenahdistus
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02087-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .