Ewolucja pulsacyjnego nasycenia tlenem podczas treningu interwałowego w porównaniu z treningiem ciągłym u pacjentów z POChP
18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre
Ewolucja nasycenia pulsacyjnego tlenem podczas treningu interwałowego w porównaniu z ciągłą sesją treningową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z desaturacją wywołaną wysiłkiem fizycznym.
Problemem często obserwowanym podczas treningu wysiłkowego jest u części pacjentów desaturacja tlenem wyłącznie podczas wysiłku. W przypadku desaturacji wywołanej wysiłkiem fizycznym można zasugerować przeszkolenie tych pacjentów w zakresie treningu interwałowego w celu ograniczenia desaturacji wywołanej wysiłkiem fizycznym. Trening interwałowy składa się z naprzemiennych faz aktywnych o krótkim czasie trwania (często od 30 sekund do 1 minuty), po których następuje krótka aktywna lub bierna faza regeneracji o czasie trwania równoważnym z fazą poprzednią. Badacze stawiają zatem hipotezę, że trening interwałowy na cykloergometrze lub bieżni może ograniczyć desaturację wywołaną wysiłkiem fizycznym u pacjentów z POChP.
Celem badania jest obserwacja ewolucji nasycenia pulsacyjnego tlenem pomiędzy ciągłą sesją treningową a interwałową sesją treningową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Le Havre, Normandy, Francja, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zaoferowani do udziału w tym badaniu podczas programu rehabilitacji oddechowej, który odbędzie się na oddziale rehabilitacji pneumonologicznej szpitala Le Havre.
W przypadku chęci udziału w badaniu pacjent otrzyma kartkę informacyjną zawierającą oświadczenie o braku sprzeciwu, które będzie musiał wypełnić i podpisać.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP
- udział w programie rehabilitacji oddechowej
- z desaturacją wywołaną wysiłkiem poniżej 90%
- brak suplementacji tlenem
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Kobieta w ciąży
- Osoba niepodlegająca systemowi ubezpieczenia zdrowotnego lub nie korzystająca z systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości
- Pacjent mówi w języku innym niż francuski
- Pacjent z ciężką hipoksemią (SpO2 ≤ 80%) podczas wysiłku
- Pacjent, u którego wystąpiło umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie (hospitalizacja z powodu układu oddechowego) w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi, reumatycznymi, naczyniowymi lub neurologicznymi ograniczającymi ich zdolność do wysiłku
- Kobiety karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciągła sesja treningowa
|
Trening ciągły składa się z 5 minutowej rozgrzewki, 5 minut wyciszenia i 20 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Obciążenie jest ustawione na 60% mocy maksymalnej pacjenta
|
|
Sesja treningu interwałowego
|
Trening interwałowy składa się z 5-minutowej rozgrzewki, 5-minutowego wyciszenia i 20-minutowej naprzemiennej 60-sekundowej pracy o wysokiej intensywności (100% maksymalnej mocy zarejestrowanej w teście przyrostowym, który został przeprowadzony, gdy pacjent został przyjęty na oddział rehabilitacji pulmonologicznej) i 60 sekund pedałowania bez obciążenia lub odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w nasyceniu pulsacyjnym tlenem
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Różnica w minimalnym wysyceniu podczas obu ćwiczeń, pomiar zostanie wykonany pulsoksymetrem (Spirodoc, MIR)
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w nasyceniu pulsacyjnym tlenem
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Różnica w średnim pulsacyjnym nasyceniu tlenem i czasie spędzonym z pulsacyjnym wysyceniem tlenem poniżej 90% podczas dwóch sesji treningowych.
Pomiar zostanie wykonany pulsoksymetrem (Spirodoc, MIR)
|
Jeden tydzień
|
|
Różnice w dotlenieniu mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Natlenienie mięśni (jednostka dowolna) zostanie ocenione przy użyciu technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
pomiar zostanie wykonany spektroskopią bliskiej podczerwieni (Portamon, Artinis Medical Systems)
|
Jeden tydzień
|
|
Różnica w częstości oddechów
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Różnica w częstości oddechów będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą przenośnego spirometru (Spirodoc, MIR)
|
Jeden tydzień
|
|
Różnica w objętości oddechowej
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Różnica w objętości oddechowej będzie mierzona oddech po oddechu za pomocą przenośnego spirometru (Spirodoc, MIR)
|
Jeden tydzień
|
|
Różnica w pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Różnica w pojemności wdechowej zostanie zmierzona za pomocą przenośnego spirometru (Spirodoc, MIR)
|
Jeden tydzień
|
|
Różnica w duszności
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Szczyt duszności podczas wysiłku w zmodyfikowanej skali Borga 0-10, 0 brak duszności, 10 duszność maksymalna
|
Jeden tydzień
|
|
Różnica w dyskomforcie mięśni
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Szczyt dyskomfortu mięśniowego podczas wysiłku w zmodyfikowanej skali Borga 0-10, 0 brak duszności, 10 maksymalna duszność
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02087-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
zanonimizowane dane uczestnika
Ramy czasowe udostępniania IPD
po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wniosek należy przesłać do Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .