Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af pulserende iltmætning under intervaltræning sammenlignet med kontinuerlig træning hos KOL-patienter

11. april 2023 opdateret af: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

Udvikling af pulserende iltmætning gennem en intervaltræningssession sammenlignet med en kontinuerlig træningssession hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med anstrengelsesinduceret iltdesaturation.

Et problem, der ofte observeres under træningstræning, er iltdesaturation udelukkende under træning hos nogle patienter. I tilfælde af træningsinduceret desaturation kan det foreslås at træne disse patienter i intervaltræning for at begrænse træningsinduceret desaturation. Intervaltræning består af skiftende aktive faser af kort varighed (ofte 30 sekunder til 1 minut) efterfulgt af en kort aktiv eller passiv restitutionsfase af tilsvarende varighed som den foregående fase. Efterforskere antager derfor, at intervaltræning på et cykloergometer eller løbebånd kan begrænse træningsinduceret desaturation hos KOL-patienter.

Formålet med undersøgelsen er at observere udviklingen af ​​pulserende iltmætning mellem en kontinuerlig træningssession og en intervaltræningssession.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, Frankrig, 76290
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Prieur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse under et lungerehabiliteringsprogram, som vil finde sted i den pneumologiske rehabiliteringsafdeling på Le Havre Hospital. Hvis patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, vil han/hun få udleveret et informationsbrev med en erklæring om ikke-modsigelse, som han/hun skal udfylde og underskrive.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af KOL
  • deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram
  • med en træningsinduceret desaturation mindre end 90 %
  • ingen ilttilskud

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Person, der ikke er tilsluttet en sygesikringsordning eller ikke nyder godt af en socialsikringsordning
  • Patient under kuratur, værgemål eller retfærdighedsværn
  • Patient taler et andet sprog end fransk
  • Patient med svær hypoxæmi (SpO2 ≤ 80%) under træning
  • Patient, der har haft en moderat eller svær eksacerbation (indlæggelse af respiratoriske årsager) inden for de foregående 4 uger
  • Patienter med ortopædisk, reumatisk, vaskulær eller neurologisk patologi, der begrænser deres evne til at yde en indsats
  • Ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontinuerlig træningssession
Andet: Kontinuerlig træningssession
Kontinuerlig træning består af 5 minutters opvarmning, 5 minutters nedkøling og 20 minutters arbejde med moderat intensitet. Arbejdsbelastningen er sat til 60 % af patientens maksimale effekt
Interval træningssession
Andet: Interval træningssession
Intervaltræning består af en 5-minutters opvarmning, en 5-minutters nedkøling og 20 minutters skiftevis 60 sekunders højintensivt arbejde (100 % af den maksimale effekt registreret i den inkrementelle test, der blev udført, da patienten blev indlagt på lungerehabiliteringsafdelingen) og 60 sekunders ubelastet pedal eller hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iltpulssaturation
Tidsramme: En uge
Forskel i minimumsmætning under begge øvelser, målingen vil blive udført med et pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i iltpulssaturation
Tidsramme: En uge
Forskel i gennemsnitlig pulseret iltmætning og tidsforbrug med en pulseret iltmætning under 90 % under de to træningspas. Målingen vil blive udført med et pulsoximeter (Spirodoc, MIR)
En uge
Forskel i perifer muskel iltning
Tidsramme: En uge
Muskeliltning (vilkårlig enhed) vil blive evalueret ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi-teknologi. målingen vil blive udført med en nær infrarød spektroskopi (Portamon, Artinis Medical Systems)
En uge
Forskel i åndedrætsfrekvens
Tidsramme: En uge
Forskel i åndedrætsfrekvens vil blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
En uge
Forskel i tidevandsvolumen
Tidsramme: En uge
Forskellen i tidalvolumen vil blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
En uge
Forskel i inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: En uge
Forskellen i inspiratorisk kapacitet vil blive målt ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirodoc, MIR)
En uge
Forskel i dyspnø
Tidsramme: En uge
Dyspnø peak under træning med den modificerede Borg-skala 0-10, 0 ingen dyspnø, 10 maksimal dyspnø
En uge
Forskel i muskel ubehag
Tidsramme: En uge
Muskelubehag topper under træning med den modificerede Borg-skala 0-10, 0 ingen dyspnø, 10 maksimal dyspnø
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Samarbejdspartnere

Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02087-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede deltagerdata

IPD-delingstidsramme

efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

anmodningen sendes til Guillaume Prieur (gprieur.kine@gmail.com)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig træningssession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner