Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj pulzní saturace kyslíkem během intervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním tréninkem u pacientů s CHOPN

11. dubna 2023 aktualizováno: Guillaume Prieur, Groupe Hospitalier du Havre

Vývoj pulzní saturace kyslíkem během intervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním tréninkem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s desaturací kyslíkem způsobenou cvičením.

Problémem často pozorovaným při zátěžovém tréninku je u některých pacientů desaturace kyslíkem výhradně během zátěže. V případě desaturace vyvolané cvičením lze doporučit trénovat tyto pacienty v intervalovém tréninku, aby se omezila desaturace způsobená cvičením. Intervalový trénink se skládá ze střídání aktivních fází krátkého trvání (často 30 sekund až 1 minuty), po nichž následuje krátká aktivní nebo pasivní fáze zotavení, která odpovídá délce předchozí fáze. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že intervalový trénink na cykloergometru nebo běžeckém pásu může u pacientů s CHOPN omezit desaturaci vyvolanou námahou.

Cílem studie je sledovat vývoj pulzní saturace kyslíkem mezi kontinuálním tréninkem a intervalovým tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Normandie
      • Le Havre, Normandie, Francie, 76290
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Du Havre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume Prieur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientům s CHOPN, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude nabídnuta účast na této studii během programu plicní rehabilitace, který bude probíhat na pneumologickém rehabilitačním oddělení nemocnice Le Havre. Pokud si pacient přeje zúčastnit se studie, bude mu zaslána informační zpráva obsahující prohlášení o nesouhlasu, které bude muset vyplnit a podepsat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN
  • účast na programu plicní rehabilitace
  • s desaturací vyvolanou cvičením menší než 90 %
  • žádné doplňování kyslíku

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Osoba, která není pojištěna v režimu nemocenského pojištění nebo nepožívá režim sociálního zabezpečení
  • Pacient pod kuratelou, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti
  • Pacient hovořící jiným jazykem než francouzštinou
  • Pacient s těžkou hypoxémií (SpO2 ≤ 80 %) během zátěže
  • Pacient, který měl v předchozích 4 týdnech středně závažnou nebo závažnou exacerbaci (hospitalizaci z respiračních důvodů).
  • Pacienti s ortopedickou, revmatickou, vaskulární nebo neurologickou patologií omezující jejich schopnost vynaložit úsilí
  • Kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepřetržitý trénink
Jiný: Nepřetržitý trénink
Nepřetržitý trénink se skládá z 5 minut zahřátí, 5 minut ochlazení a 20 minut středně intenzivní práce. Pracovní zátěž je nastavena na 60 % maximálního výkonu pacienta
Intervalový trénink
Jiný: Intervalový trénink
Intervalový trénink se skládá z 5minutového zahřátí, 5minutového ochlazení a 20 minut střídání 60 sekund vysoce intenzivní práce (100 % maximálního výkonu zaznamenaného v přírůstkovém testu, který byl proveden, když pacient byl přijat na oddělení plicní rehabilitace) a 60 sekund šlapání bez zátěže nebo odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pulzní saturaci kyslíkem
Časové okno: Týden
Rozdíl v minimální saturaci při obou cvičeních, měření bude provedeno pulzním oxymetrem (Spirodoc, MIR)
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v pulzní saturaci kyslíkem
Časové okno: Týden
Rozdíl v průměrné pulzní saturaci kyslíkem a době strávené s pulzní saturací kyslíkem pod 90 % během dvou tréninků. Měření bude provedeno pulzním oxymetrem (Spirodoc, MIR)
Týden
Rozdíl v okysličení periferních svalů
Časové okno: Týden
Svalová oxygenace (libovolná jednotka) bude hodnocena pomocí technologie blízké infračervené spektroskopie. měření bude provedeno pomocí blízké infračervené spektroskopie (Portamon, Artinis Medical Systems)
Týden
Rozdíl v dechové frekvenci
Časové okno: Týden
Rozdíl v dechové frekvenci bude měřen dech po dechu pomocí přenosného spirometru (Spirodoc, MIR)
Týden
Rozdíl v dechovém objemu
Časové okno: Týden
Rozdíl v dechovém objemu bude měřen dech po dechu pomocí přenosného spirometru (Spirodoc, MIR)
Týden
Rozdíl v inspirační kapacitě
Časové okno: Týden
Rozdíl v inspirační kapacitě bude měřen pomocí přenosného spirometru (Spirodoc, MIR)
Týden
Rozdíl v dušnosti
Časové okno: Týden
Vrchol dušnosti během cvičení s použitím upravené Borgovy stupnice 0-10, 0 žádná dušnost, 10 maximální dušnost
Týden
Rozdíl ve svalovém nepohodlí
Časové okno: Týden
Vrchol svalového nepohodlí během cvičení s použitím upravené Borgovy stupnice 0-10, 0 žádná dušnost, 10 maximální dušnost
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier du Havre

Spolupracovníci

Medrinal Clement
Combret Yann
Machefert Margaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Prieur, PT, PhD, Groupe Hospitalier Du Havre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A02087-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neidentifikované údaje o účastnících

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žádost bude zaslána Guillaume Prieurovi (gprieur.kine@gmail.com)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřetržitý trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit