プロジェクト INSPIRE: 介入支援グループ: レジリエンスとエンパワーメントを鼓舞するピア
2024年2月21日 更新者：Yale University
ドメスティック・バイオレンスのサバイバーのための統合されたピア主導のグループ介入の開発、実施、および評価
調査員は、地域社会での親密なパートナーによる暴力の生存者の安全、サポート、およびエンパワーメントを強化するために、新しい統合されたグループ介入を開発します。
介入は、さまざまな形態のトラウマと虐待を特定し、相互に支援的な関係を築き、安全計画とセルフケア、目標指向のコミュニケーション、エンパワーメントと自己効力感を高めるための特定のスキルを教える、週 9 回の 90 分間のグループ セッションで構成されます。目標設定、対処、リソースへの接続。
調査員は、実現可能性、受容性/好感度、および安全性を含む実装プロセスの評価、ならびに安全性、サポート、エンパワーメントの結果の評価を含む、介入のパイロット テストを行います。
介入の結果は、伝統的な家庭内暴力支援グループの結果と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- サポートグループサービスのために紹介されたドメスティックバイオレンスサービスプロバイダーのクライアント
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスパイアグループ
90 分間のサポート グループ。 18 週間にわたる 9 つのコンテンツ セッション。プロのファシリテーターとピアが共同で主導します。
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サポートグループには、心理教育的でスキル構築に焦点を当てた構造化されたコンポーネントと、議論が開かれ、存在するクライアントのニーズと関心によって決定される構造化されていないコンポーネント（サポートやプロセス指向など）の両方が含まれます。
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アクティブコンパレータ：いつもの介入: 伝統的な家庭内暴力支援グループ
75 分間のサポート グループ。 18週間;家庭内暴力サービスプロバイダーのカウンセラーまたは擁護者が率いる
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グループの活動は、週ごとにエージェンシーのスタッフによって決定され、オープンなグループディスカッション、心理教育、またはその両方の組み合わせである場合があります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性/好感度: グループ態度尺度 (GAS) を使用して評価されたグループ結束の参加者評価
時間枠：18週目まで
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グループの結束は、修正版の GAS によって毎週評価されます。
20 項目は 1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
合計スコアは、アイテムを平均することによって計算されます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほどグループの結束力が高いことを示します。
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18週目まで
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介入の受容性/好感度: Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) を使用して評価された受容性の参加者の評価
時間枠：9週間
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受容性は、Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) を使用して評価されます。
TIPS は、6 つのサブスケールで構成される 33 項目の自己申告尺度です。
この調査では、6 つのサブスケールのうち 5 つを表す元の 33 項目のうち 28 項目を使用します。介入は特に両親をサポートするように設計されていないため、子育てサブスケールのサポートは除外されました。
アイテムは 0 ～ 3 のリッカート スケールで評価され、各サブスケールおよび全体のスケールについて平均スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど、より多くのトラウマ インフォームド サービスを受けたと認識されていることを表します。
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9週間
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介入の受容性/好感度: Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) を使用して評価された受容性の参加者の評価
時間枠：18週間
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受容性は、Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) を使用して評価されます。
TIPS は、6 つのサブスケールで構成される 33 項目の自己申告尺度です。
この調査では、6 つのサブスケールのうち 5 つを表す元の 33 項目のうち 28 項目を使用します。介入は特に両親をサポートするように設計されていないため、子育てサブスケールのサポートは除外されました。
アイテムは 0 ～ 3 のリッカート スケールで評価され、各サブスケールおよび全体のスケールについて平均スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど、より多くのトラウマ インフォームド サービスを受けたと認識されていることを表します。
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18週間
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介入の受容性/好感度: セッション評価尺度 (SRS) を使用して評価されたワーキング アライアンスの参加者評価
時間枠：18週目まで
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作業提携は、SRS の適応バージョンを使用して測定されます。
SRS は 4 項目のビジュアル アナログ機器です。
各項目は、0 ～ 10 点のスケールを使用して評価されます。
この尺度は、合計 6 つの質問に対して、参加者がピア共同進行役およびプロの共同進行役との協力関係を個別に評価するように変更されます。
合計スコアは、各項目を合計することによって計算されます。
スコアは 0 ～ 60 の範囲で、全体のスコアが 56 未満、またはいずれかの項目で 9 未満であり、協力関係の潜在的な懸念を示しています。
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18週目まで
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安全に関連する犠牲者のエンパワーメントの測定 (MOVERS) スケールを使用して評価された、安全に関連するエンパワーメントの変化
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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安全関連のエンパワーメントの変化は、MOVERS スケールのサポートの期待と内部ツールのサブスケールを使用して評価されます。
アイテムは 1 ～ 5 リッカート スケールで評価されます。
各サブスケールに対応するアイテムが平均化されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど安全関連のエンパワーメントのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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ドメスティック・バイオレンス・リソース利用 (DVR) アンケートを使用して評価されたサポートの変化
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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サポートの変更は、DVR アンケートを使用して評価されます。
24 の項目は、使用されるさまざまなタイプのサービス/リソースを表し、カウント変数 (0-24) が計算されて、個人が使用するさまざまな種類のサービス/リソースの総数を示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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Medical Outcome Study Social Support (MOS-SS) 調査を使用して評価されたソーシャル サポートの変化
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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サポートの変更は、MOS-SS サーベイを使用して評価されます。
19 項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
平均スコアは、4 つのサブスケール (感情的/情報のサポート、具体的なサポート、愛情のこもったサポート、肯定的な社会的相互作用) のそれぞれについて計算され、合計スコアが計算されます。
スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほどサポートのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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個人進歩尺度を使用して評価されたエンパワーメントの変化 - 改訂版 (PPS-R)
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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エンパワーメントの変化は、PPS-R を使用して評価されます。
28 項目は 7 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは項目の平均によって計算されます。合計スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほどエンパワーメントのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質アンケートを使用して評価された幸福度の変化
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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ウェルビーイングの変化は、生活の質アンケートを使用して評価されます。
9 項目は 7 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは項目の平均によって計算されます。合計スコアは 1 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が高いことを示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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Rosenberg Self-Esteem Scale を使用して評価されたウェルビーイングの変化
時間枠：ベースライン、9 週間、18 週間
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健康状態の変化は、ローゼンバーグの自尊心尺度を使用して評価されます。
10 項目のスケール範囲は 0 ～ 30 です。
15 から 25 の間のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示します。
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ベースライン、9 週間、18 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tami P Sullivan, PhD、Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (実際)
2023年11月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月28日
試験登録日
最初に提出
2023年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月11日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (その他の助成金/資金番号：Office on Violence Against Women (OVW))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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