Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt INSPIRE: Interventionsstøttegrupper: Peers Inspiring Resilience and Empowerment

21. februar 2024 opdateret af: Yale University

Udvikling, implementering og evaluering af en integreret, peer-ledet gruppeintervention for overlevende efter vold i hjemmet

Efterforskerne vil udvikle en ny, integreret gruppeintervention for at øge sikkerheden, støtten og myndiggørelsen for overlevende fra intim partnervold i samfundet. Interventionen vil bestå af 9 ugentlige, 90-minutters gruppesessioner, der vil lære specifikke færdigheder til at identificere forskellige former for traumer og misbrug, udvikling af gensidigt støttende relationer, sikkerhedsplanlægning og egenomsorg, målorienteret kommunikation, empowerment og self-efficacy, målsætning, mestring og tilslutning til ressourcer. Efterforskerne vil pilotteste interventionen, herunder evaluering af implementeringsprocessen, herunder gennemførlighed, acceptable/likeability og sikkerhed, samt evaluering af resultaterne af sikkerhed, støtte og empowerment. Resultater fra interventionen vil blive sammenlignet med resultater fra en traditionel støttegruppe for vold i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunde fra udbyder af vold i hjemmet henvist til supportgruppetjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INSPIRE Gruppen
90-minutters støttegruppe; 9 indholdssessioner over 18 uger; ledet af en professionel facilitator og peer.
Adfærdsmæssigt: (INSPIRE) INTERvention Støttegrupper: Peers Inspiring Resilience and Empowerment.
Støttegruppen indeholder både strukturerede komponenter, som er psykoedukative og fokuseret på kompetenceopbygning, og en ustruktureret komponent, hvor diskussionen er åben og bestemt af de tilstedeværende klienters behov og interesser (f.eks. støtte og procesorienteret).
Aktiv komparator: Intervention as usual: Traditionel vold i hjemmet Support Group
75-minutters støttegruppe; 18 uger; ledet af en rådgiver eller advokat inden for vold i hjemmet
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe for traditionel vold i hjemmet
Gruppens aktiviteter bestemmes af bureauets personale fra uge til uge og kan være åben gruppediskussion, psykoedukation eller en kombination af begge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions acceptable/likeability: Deltagervurderinger af gruppesamhørighed vurderet ved hjælp af Group Attitude Scale (GAS)
Tidsramme: op til uge 18
Gruppesamhørighed vil blive vurderet ugentligt af en ændret version af GAS. De 20 genstande er bedømt på en 1-5 Likert-skala. En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af elementerne. Scoringerne varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer mere gruppesammenhold.
op til uge 18
Intervention acceptable/likeability: Deltagervurderinger af acceptabilitet vurderet ved hjælp af Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsramme: 9 uger
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Trauma-Informed Practices Scale (TIPS). TIPS er et selvrapporteringsmål på 33 punkter, der består af 6 underskalaer. Denne undersøgelse vil bruge 28 af de oprindelige 33 elementer, der repræsenterer 5 af de 6 underskalaer: handlekraft, information, forbindelse, styrker og kulturel lydhørhed og inklusivitet; Underskalaen støtte til forældreskab blev udelukket, da interventionen ikke er designet specifikt til at støtte forældre. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 0-3, og gennemsnitsscore beregnes for hver underskala og overordnet skala. Score varierer fra 0-3, hvor højere score repræsenterer opfattet modtagelse af mere traume-informerede tjenester.
9 uger
Intervention acceptable/likeability: Deltagervurderinger af acceptabilitet vurderet ved hjælp af Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsramme: 18 uger
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Trauma-Informed Practices Scale (TIPS). TIPS er et selvrapporteringsmål på 33 punkter, der består af 6 underskalaer. Denne undersøgelse vil bruge 28 af de oprindelige 33 elementer, der repræsenterer 5 af de 6 underskalaer: handlekraft, information, forbindelse, styrker og kulturel lydhørhed og inklusivitet; Underskalaen støtte til forældreskab blev udelukket, da interventionen ikke er designet specifikt til at støtte forældre. Elementer vurderes på en Likert-skala fra 0-3, og gennemsnitsscore beregnes for hver underskala og overordnet skala. Score varierer fra 0-3, hvor højere score repræsenterer opfattet modtagelse af mere traume-informerede tjenester.
18 uger
Intervention acceptable/likeability: Deltagervurderinger af Working alliance vurderet ved hjælp af Session Rating Scale (SRS)
Tidsramme: op til uge 18
Arbejdsalliance vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af SRS. SRS er et 4-element visuelt analogt instrument. Hvert emne bedømmes efter en 0-10-skala. Denne foranstaltning vil blive ændret, så deltageren bedømmer arbejdsalliancen med peer co-facilitatoren og den professionelle co-facilitator separat, for i alt 6 spørgsmål. En samlet score beregnes ved at summere hvert element. Resultater vil variere fra 0-60, med en samlet score på mindre end 56, eller 9 på ethvert punkt, hvilket indikerer potentielle bekymringer i arbejdsalliancen
op til uge 18
Ændring i sikkerhedsrelateret empowerment vurderet ved hjælp af Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)-skalaen
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændringer i sikkerhedsrelateret bemyndigelse vil blive vurderet ved hjælp af underskalaerne Forventning af støtte og interne værktøjer på MOVERS-skalaen. Varer er bedømt på en 1-5 Likert skala. Elementer svarende til hver underskala er gennemsnittet. Scoringer varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer højere niveauer af sikkerhedsrelateret empowerment.
Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i støtte vurderet ved hjælp af DVR-spørgeskemaet (domestic Violence Resource Utilization).
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i støtte vil blive vurderet ved hjælp af DVR-spørgeskemaet. De 24 poster repræsenterer forskellige typer af tjenester/ressourcer, der anvendes, og en tællevariabel (0-24) beregnes for at angive det samlede antal af forskellige slags tjenester/ressourcer, en individuel bruger.
Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i social støtte vurderet ved hjælp af Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) Survey
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i støtte vil blive vurderet ved hjælp af MOS-SS Survey. De 19 elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Gennemsnitsscore beregnes for hver af de fire underskalaer (emotionel/informationsmæssig støtte, håndgribelig støtte, kærlig støtte og positiv social interaktion) og en samlet opsummerende score. Scoringer spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer højere niveauer af støtte.
Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i bemyndigelse vurderet ved hjælp af Personal Progress Scale - Revised (PPS-R)
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i empowerment vil blive vurderet ved hjælp af PPS-R. De 28 emner er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, og en samlet score beregnes ved at lægge et gennemsnit af emnerne; samlede score spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer højere niveauer af empowerment.
Baseline, 9 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i trivsel vurderet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i velvære vil blive vurderet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet. De 9 emner bedømmes på en 7-punkts Likert-skala, og en samlet score beregnes ved at lægge et gennemsnit af emnerne; samlede score spænder fra 1-7, hvor højere score indikerer højere niveauer af velvære.
Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i velvære vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 9 uger, 18 uger
Ændring i velvære vil blive vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale. 10-skalaen går fra 0-30. Score mellem 15 og 25 er inden for normalområdet; score under 15 tyder på lavt selvværd.
Baseline, 9 uger, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024110
  • 2018-SI-AX-0005 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med (INSPIRE) INTERvention Støttegrupper: Peers Inspiring Resilience and Empowerment.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner