Projet INSPIRE : Groupes de soutien à l'intervention : des pairs inspirant la résilience et l'autonomisation
21 février 2024 mis à jour par: Yale University
Développement, mise en œuvre et évaluation d'une intervention de groupe intégrée, dirigée par des pairs, pour les survivants de la violence domestique
Les enquêteurs développeront une nouvelle intervention de groupe intégrée pour améliorer la sécurité, le soutien et l'autonomisation des survivants de la violence conjugale dans la communauté.
L'intervention consistera en 9 séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes qui enseigneront des compétences spécifiques pour identifier diverses formes de traumatismes et d'abus, développer des relations de soutien mutuel, la planification de la sécurité et les soins personnels, la communication axée sur les objectifs, l'autonomisation et l'auto-efficacité, l'établissement d'objectifs, l'adaptation et la connexion aux ressources.
Les enquêteurs effectueront un test pilote de l'intervention, notamment en évaluant le processus de mise en œuvre, y compris la faisabilité, l'acceptabilité/la sympathie et la sécurité, ainsi qu'en évaluant les résultats en matière de sécurité, de soutien et d'autonomisation.
Les résultats de l'intervention seront comparés aux résultats d'un groupe traditionnel de soutien à la violence domestique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Client du fournisseur de services en matière de violence familiale référé pour les services d'un groupe de soutien
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe INSPIRE
Groupe de soutien de 90 minutes ; 9 sessions de contenu sur 18 semaines ; codirigé par un animateur professionnel et un pair.
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Le groupe de soutien contient à la fois des composantes structurées, qui sont psychoéducatives et axées sur le développement des compétences, et une composante non structurée où la discussion est ouverte et déterminée par les besoins et les intérêts des clients présents (par exemple, soutien et axé sur le processus).
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Comparateur actif: Intervention comme d'habitude : groupe de soutien traditionnel en matière de violence domestique
Groupe de soutien de 75 minutes ; 18 semaines ; dirigé par un conseiller ou un avocat du fournisseur de services en matière de violence domestique
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Les activités du groupe sont déterminées par le personnel de l'agence d'une semaine à l'autre et peuvent être des discussions de groupe ouvertes, de la psychoéducation ou une combinaison des deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité/sympathie de l'intervention : notes des participants sur la cohésion du groupe évaluées à l'aide de l'échelle d'attitude de groupe (GAS)
Délai: jusqu'à la semaine 18
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La cohésion du groupe sera évaluée chaque semaine par une version modifiée du GAS.
Les 20 items sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Un score total est calculé en faisant la moyenne des items.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande cohésion de groupe.
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jusqu'à la semaine 18
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Acceptabilité/sympathie de l'intervention : cotes d'acceptabilité des participants évaluées à l'aide de l'échelle des pratiques tenant compte des traumatismes (TIPS)
Délai: 9 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle des pratiques tenant compte des traumatismes (TIPS).
TIPS est une mesure d'auto-évaluation de 33 éléments composée de 6 sous-échelles.
Cette étude utilisera 28 des 33 éléments originaux représentant 5 des 6 sous-échelles : agence, information, connexion, forces et réactivité culturelle et inclusivité ; la sous-échelle du soutien à la parentalité a été exclue car l'intervention n'est pas conçue spécifiquement pour soutenir les parents.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 3, et les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle et échelle globale.
Les scores vont de 0 à 3, les scores les plus élevés représentant la réception perçue de services plus adaptés aux traumatismes.
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9 semaines
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Acceptabilité/sympathie de l'intervention : cotes d'acceptabilité des participants évaluées à l'aide de l'échelle des pratiques tenant compte des traumatismes (TIPS)
Délai: 18 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide de l'échelle des pratiques tenant compte des traumatismes (TIPS).
TIPS est une mesure d'auto-évaluation de 33 éléments composée de 6 sous-échelles.
Cette étude utilisera 28 des 33 éléments originaux représentant 5 des 6 sous-échelles : agence, information, connexion, forces et réactivité culturelle et inclusivité ; la sous-échelle du soutien à la parentalité a été exclue car l'intervention n'est pas conçue spécifiquement pour soutenir les parents.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 3, et les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle et échelle globale.
Les scores vont de 0 à 3, les scores les plus élevés représentant la réception perçue de services plus adaptés aux traumatismes.
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18 semaines
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Acceptabilité/sympathie de l'intervention : notes des participants à l'alliance de travail évaluées à l'aide de l'échelle d'évaluation de la session (SRS)
Délai: jusqu'à la semaine 18
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L'alliance de travail sera mesurée à l'aide d'une version adaptée du SRS.
Le SRS est un instrument visuel analogique à 4 éléments.
Chaque item est évalué à l'aide d'une échelle de 0 à 10 points.
Cette mesure sera modifiée pour que le participant évalue l'alliance de travail avec le pair co-facilitateur et le co-facilitateur professionnel séparément, pour un total de 6 questions.
Un score total est calculé en additionnant chaque élément.
Les scores iront de 0 à 60, avec un score global inférieur à 56, ou 9 sur n'importe quel élément, indiquant des problèmes potentiels dans l'alliance de travail
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jusqu'à la semaine 18
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Changement dans l'autonomisation liée à la sécurité évaluée à l'aide de l'échelle de mesure de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité (MOVERS)
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Le changement dans l'autonomisation liée à la sécurité sera évalué à l'aide des sous-échelles d'attente de soutien et d'outils internes de l'échelle MOVERS.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Les items correspondant à chaque sous-échelle sont moyennés.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'autonomisation en matière de sécurité.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Changement de soutien évalué à l'aide du questionnaire sur l'utilisation des ressources en matière de violence domestique (DVR)
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Le changement de soutien sera évalué à l'aide du questionnaire DVR.
Les 24 éléments représentent divers types de services/ressources utilisés, et une variable de comptage (0-24) est calculée pour indiquer le nombre total de différents types de services/ressources qu'un individu utilise.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Changement dans le soutien social évalué à l'aide de l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS)
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Le changement de soutien sera évalué à l'aide de l'enquête MOS-SS.
Les 19 items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores moyens sont calculés pour chacune des quatre sous-échelles (soutien émotionnel/informationnel, soutien tangible, soutien affectueux et interaction sociale positive) et un score récapitulatif total.
Les scores vont de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de soutien plus élevés.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Changement dans l'autonomisation évalué à l'aide de l'échelle de progression personnelle - révisée (PPS-R)
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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L'évolution de l'autonomisation sera évaluée à l'aide du PPS-R.
Les 28 items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, et un score total est calculé en faisant la moyenne des items ; les scores totaux vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'autonomisation plus élevés.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de bien-être évalué à l'aide du questionnaire de qualité de vie
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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L'évolution du bien-être sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie.
Les 9 items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, et un score total est calculé en faisant la moyenne des items ; les scores totaux vont de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de bien-être plus élevés.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Changement de bien-être évalué à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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L'évolution du bien-être sera évaluée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
L'échelle en 10 points va de 0 à 30.
Les scores entre 15 et 25 se situent dans la fourchette normale ; les scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
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Base de référence, 9 semaines, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Autre subvention/numéro de financement: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .