Projekt INSPIRE: Intervention Support Groups: Peers Inspiring Resilience and Empowerment
21 februari 2024 uppdaterad av: Yale University
Utveckling, implementering och utvärdering av en integrerad, peer-ledd gruppinsats för överlevande av våld i hemmet
Utredarna kommer att utveckla en ny, integrerad gruppintervention för att öka säkerheten, stödet och bemyndigandet för överlevande av våld i nära relationer i samhället.
Interventionen kommer att bestå av 9 gruppsessioner på 90 minuter i veckan som kommer att lära ut specifika färdigheter för att identifiera olika former av trauma och övergrepp, utveckla ömsesidigt stödjande relationer, säkerhetsplanering och egenvård, målorienterad kommunikation, empowerment och self-efficacy, målsättning, hantering och koppling till resurser.
Utredarna kommer att pilottesta interventionen, inklusive utvärdering av implementeringsprocessen, inklusive genomförbarhet, acceptans/likbarhet och säkerhet, samt utvärdera resultaten av säkerhet, stöd och bemyndigande.
Resultaten från interventionen kommer att jämföras med resultaten från en traditionell stödgrupp för våld i hemmet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Serviceleverantör av våld i hemmet klient hänvisad till stödgruppstjänster
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INSPIRE-gruppen
90 minuters stödgrupp; 9 innehållssessioner under 18 veckor; leds av en professionell handledare och kamrat.
|
Stödgruppen innehåller både strukturerade komponenter, som är psykoedukativa och fokuserade på kompetensutveckling, och en ostrukturerad komponent där diskussionen är öppen och bestäms av behoven och intressen hos de närvarande klienterna (t.ex. stöd och processinriktad).
|
|
Aktiv komparator: Intervention som vanligt: Stödgrupp för traditionellt våld i hemmet
75-minuters stödgrupp; 18 veckor; leds av en kurator eller advokat som tillhandahåller våld i hemmet
|
Gruppens aktiviteter bestäms av byråpersonal från vecka till vecka och kan vara öppen gruppdiskussion, psykoedukation eller en kombination av båda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsacceptans/likabilitet: Deltagarnas betyg av gruppsammanhållning bedöms med hjälp av Group Attitude Scale (GAS)
Tidsram: upp till vecka 18
|
Gruppsammanhållningen kommer att bedömas varje vecka av en modifierad version av GAS.
De 20 föremålen är betygsatta på en Likert-skala från 1-5.
En totalpoäng beräknas genom att medelvärdet beräknas för objekten.
Poäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på mer gruppsammanhållning.
|
upp till vecka 18
|
|
Interventionsacceptans/likbarhet: Deltagarnas betyg om acceptans bedöms med hjälp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsram: 9 veckor
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS är ett självrapporteringsmått med 33 punkter som består av 6 underskalor.
Denna studie kommer att använda 28 av de ursprungliga 33 objekten som representerar 5 av de 6 underskalorna: byrå, information, anslutning, styrkor och kulturell lyhördhet och inkludering; subskalan för stöd till föräldraskap exkluderades eftersom interventionen inte är utformad specifikt för att stödja föräldrar.
Objekten betygsätts på en Likert-skala från 0-3, och medelpoängen beräknas för varje delskala och övergripande skala.
Poäng varierar från 0-3, med högre poäng representerar upplevt mottagande av mer traumainformerade tjänster.
|
9 veckor
|
|
Interventionsacceptans/likbarhet: Deltagarnas betyg om acceptans bedöms med hjälp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsram: 18 veckor
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS är ett självrapporteringsmått med 33 punkter som består av 6 underskalor.
Denna studie kommer att använda 28 av de ursprungliga 33 objekten som representerar 5 av de 6 underskalorna: byrå, information, anslutning, styrkor och kulturell lyhördhet och inkludering; subskalan för stöd till föräldraskap exkluderades eftersom interventionen inte är utformad specifikt för att stödja föräldrar.
Objekten betygsätts på en Likert-skala från 0-3, och medelpoängen beräknas för varje delskala och övergripande skala.
Poäng varierar från 0-3, med högre poäng representerar upplevt mottagande av mer traumainformerade tjänster.
|
18 veckor
|
|
Interventionsacceptans/likabilitet: Deltagarbetyg från Working Alliance bedöms med hjälp av Session Rating Scale (SRS)
Tidsram: upp till vecka 18
|
Working allians kommer att mätas med en anpassad version av SRS.
SRS är ett visuellt analogt instrument med 4 delar.
Varje moment bedöms med en 0-10 poängs skala.
Denna åtgärd kommer att modifieras för att deltagaren ska betygsätta arbetsalliansen med peer co-facilitator och professionell co-facilitator separat, för totalt 6 frågor.
En totalpoäng beräknas genom att summera varje punkt.
Poängen kommer att variera från 0-60, med ett totalpoäng på mindre än 56, eller 9 på något objekt, vilket indikerar potentiella problem i arbetsalliansen
|
upp till vecka 18
|
|
Förändring i säkerhetsrelaterad bemyndigande bedömd med hjälp av skalan Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Förändringar i säkerhetsrelaterad bemyndigande kommer att bedömas med hjälp av underskalorna förväntningar på stöd och interna verktyg på MOVERS-skalan.
Föremålen är betygsatta på en Likert-skala från 1-5.
Poster som motsvarar varje delskala medelvärdesmäts.
Poäng varierar från 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av säkerhetsrelaterad egenmakt.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
|
Förändring i stödet bedöms med hjälp av frågeformuläret DVR (domestic Violence Resource Utilization).
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Ändring i stöd kommer att bedömas med hjälp av DVR-enkäten.
De 24 posterna representerar olika typer av tjänster/resurser som används, och en räknevariabel (0-24) beräknas för att indikera det totala antalet olika typer av tjänster/resurser som en individ använder.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
|
Förändring i socialt stöd bedömt med hjälp av Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) Survey
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Ändring i stöd kommer att bedömas med hjälp av MOS-SS-undersökningen.
De 19 föremålen är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Medelpoäng beräknas för var och en av de fyra underskalorna (emotionellt/informationsmässigt stöd, påtagligt stöd, kärleksfullt stöd och positiv social interaktion), och en total summarisk poäng.
Poäng varierar från 1-5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stöd.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
|
Förändring i bemyndigande bedömd med hjälp av skalan för personliga framsteg – reviderad (PPS-R)
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Förändring i bemyndigande kommer att bedömas med PPS-R.
De 28 objekten är betygsatta på en 7-gradig Likert-skala, och en totalpoäng beräknas genom att medelvärdet beräknas; totalpoäng varierar från 1-7, med högre poäng som indikerar högre nivåer av egenmakt.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i välbefinnande utvärderas med hjälp av frågeformuläret om livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Förändring i välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret om livskvalitet.
De 9 objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala, och en totalpoäng beräknas genom att medelvärdesberäkning av objekten beräknas; totalpoäng varierar från 1-7, med högre poäng som indikerar högre nivåer av välbefinnande.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
|
Förändring i välbefinnande bedöms med hjälp av Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Förändring i välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Rosenbergs självförtroendeskala.
Skalan med 10 punkter sträcker sig från 0-30.
Poäng mellan 15 och 25 är inom normalområdet; poäng under 15 tyder på låg självkänsla.
|
Baslinje, 9 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .