Projekt INSPIRE: Intervenční podpůrné skupiny: Peers Inspiring Resilience and Empowerment
21. února 2024 aktualizováno: Yale University
Vývoj, implementace a vyhodnocení integrované, peer-vedené, skupinové intervence pro oběti domácího násilí
Vyšetřovatelé vyvinou novou, integrovanou, skupinovou intervenci ke zvýšení bezpečnosti, podpory a posílení pro oběti násilí ze strany intimních partnerů v komunitě.
Intervence se bude skládat z 9 týdenních, 90minutových skupinových sezení, která naučí specifické dovednosti pro identifikaci různých forem traumatu a zneužívání, rozvíjení vzájemně se podporujících vztahů, plánování bezpečí a sebepéče, komunikaci zaměřenou na cíl, posilování a vlastní účinnost, stanovení cílů, zvládání a připojení ke zdrojům.
Vyšetřovatelé budou pilotně testovat zásah, včetně vyhodnocení procesu implementace, včetně proveditelnosti, přijatelnosti/líbivosti a bezpečnosti, a také vyhodnocení výsledků bezpečnosti, podpory a zmocnění.
Výsledky intervence budou porovnány s výsledky tradiční skupiny na podporu domácího násilí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient poskytovatele služeb domácího násilí doporučený pro služby skupiny podpory
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina INSPIRE
90minutová podpůrná skupina; 9 obsahových relací po dobu 18 týdnů; společně vedená profesionálním facilitátorem a vrstevníkem.
|
Podpůrná skupina obsahuje jak strukturované složky, které jsou psychoedukační a zaměřené na budování dovedností, tak nestrukturovanou složku, kde je diskuse otevřená a určovaná potřebami a zájmy přítomných klientů (např.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence jako obvykle: Skupina na podporu tradičního domácího násilí
75minutová podpůrná skupina; 18 týdnů; vedená poradcem nebo advokátem poskytovatele služeb v oblasti domácího násilí
|
Činnost skupiny je týden od týdne určována agenturními zaměstnanci a může jít o otevřenou skupinovou diskusi, psychoedukaci nebo kombinaci obojího.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost/líbivost intervence: Hodnocení participujících skupinové koheze hodnocené pomocí Group Attitude Scale (GAS)
Časové okno: do 18. týdne
|
Skupinová soudržnost bude týdně hodnocena upravenou verzí GAS.
20 položek je hodnoceno na Likertově stupnici 1-5.
Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší soudržnost skupiny.
|
do 18. týdne
|
|
Přijatelnost/líbivost intervence: Hodnocení přijatelnosti účastníků hodnocené pomocí škály Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Časové okno: 9 týdnů
|
Přijatelnost bude posouzena pomocí škály traumatických postupů (TIPS).
TIPS je 33-položková sebereferenční míra složená ze 6 subškál.
Tato studie použije 28 z původních 33 položek představujících 5 ze 6 subškál: agentura, informace, spojení, silné stránky a kulturní odezva a inkluzivita; subškála podpory rodičovství byla vyloučena, protože intervence není navržena speciálně na podporu rodičů.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3 a pro každou subškálu a celkovou stupnici se vypočítává střední skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre představuje vnímaný příjem více traumatizovaných služeb.
|
9 týdnů
|
|
Přijatelnost/líbivost intervence: Hodnocení přijatelnosti účastníků hodnocené pomocí škály Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Časové okno: 18 týdnů
|
Přijatelnost bude posouzena pomocí škály traumatických postupů (TIPS).
TIPS je 33-položková sebereferenční míra složená ze 6 subškál.
Tato studie použije 28 z původních 33 položek představujících 5 ze 6 subškál: agentura, informace, spojení, silné stránky a kulturní odezva a inkluzivita; subškála podpory rodičovství byla vyloučena, protože intervence není navržena speciálně na podporu rodičů.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-3 a pro každou subškálu a celkovou stupnici se vypočítává střední skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre představuje vnímaný příjem více traumatizovaných služeb.
|
18 týdnů
|
|
Přijatelnost/líbivost intervence: Hodnocení účastníků pracovní aliance hodnocené pomocí škály hodnocení relace (SRS)
Časové okno: do 18. týdne
|
Pracovní aliance bude měřena pomocí upravené verze SRS.
SRS je 4-položkový vizuální analogový nástroj.
Každá položka je hodnocena pomocí 0-10 bodové stupnice.
Toto opatření bude upraveno tak, aby účastník hodnotil pracovní spojenectví s peer spolufacilitátorem a profesionálním spolufacilitátorem samostatně, celkem tedy 6 otázek.
Celkové skóre se vypočítá sečtením každé položky.
Skóre se bude pohybovat od 0 do 60, s celkovým skóre menším než 56 nebo 9 na jakékoli položce, což naznačuje možné obavy v pracovní alianci
|
do 18. týdne
|
|
Změna v posílení pravomocí související s bezpečností hodnocena pomocí stupnice Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna v posílení pravomocí související s bezpečností bude posouzena pomocí dílčích škál Očekávání podpory a Interní nástroje škály MOVERS.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5.
Položky odpovídající každé subškále jsou zprůměrovány.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně zmocnění souvisejícího s bezpečností.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
|
Změna v podpoře hodnocená pomocí dotazníku Využití zdrojů domácího násilí (DVR).
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna podpory bude posouzena pomocí dotazníku DVR.
Těchto 24 položek představuje různé typy používaných služeb/zdrojů a vypočítá se proměnná počtu (0–24), která udává celkový počet různých druhů služeb/zdrojů, které jednotlivec používá.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
|
Změna sociální opory hodnocená pomocí průzkumu Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS).
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna podpory bude posouzena pomocí průzkumu MOS-SS.
19 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici.
Průměrné skóre se počítá pro každou ze čtyř subškál (emocionální/informační podpora, hmatatelná podpora, láskyplná podpora a pozitivní sociální interakce) a celkové souhrnné skóre.
Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň podpory.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
|
Změna ve zmocnění hodnocená pomocí osobní škály pokroku – revidováno (PPS-R)
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna zmocnění bude posouzena pomocí PPS-R.
28 položek je hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici a celkové skóre je vypočítáno zprůměrováním položek; celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně zplnomocnění.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v blahobytu hodnocena pomocí dotazníku kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna v blahobytu bude hodnocena pomocí dotazníku kvality života.
Těchto 9 položek je hodnoceno na 7bodové Likertově stupnici a celkové skóre je vypočítáno zprůměrováním položek; celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
|
Změna v blahobytu hodnocena pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Změna v blahobytu bude hodnocena pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty.
Rozsah 10 položek se pohybuje od 0 do 30.
Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí.
|
Výchozí stav, 9 týdnů, 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Jiné číslo grantu/financování: Office on Violence Against Women (OVW))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .