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- 임상시험 NCT05826041
프로젝트 INSPIRE: 개입 지원 그룹: 회복력과 역량 강화를 고무하는 동료
2024년 2월 21일 업데이트: Yale University
가정 폭력 생존자를 위한 통합, 동료 주도, 그룹 개입의 개발, 구현 및 평가
조사관은 지역 사회에서 친밀한 파트너 폭력의 생존자를 위한 안전, 지원 및 권한 부여를 강화하기 위해 새롭고 통합된 그룹 개입을 개발할 것입니다.
중재는 다양한 형태의 트라우마 및 학대 식별, 상호 지원 관계 개발, 안전 계획 및 자기 관리, 목표 지향적인 의사 소통, 권한 부여 및 자기 효능감, 목표 설정, 대처 및 리소스 연결.
조사관은 타당성, 수용 가능성/호감도 및 안전성을 포함한 구현 프로세스 평가와 안전성, 지원 및 권한 부여의 결과 평가를 포함하여 중재를 파일럿 테스트할 것입니다.
중재 결과는 전통적인 가정 폭력 지원 그룹의 결과와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가정 폭력 서비스 제공자 클라이언트가 지원 그룹 서비스를 추천함
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인스파이어 그룹
90분 지원 그룹 18주 동안 9개의 콘텐츠 세션; 전문 진행자와 동료가 공동으로 진행합니다.
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지원 그룹에는 심리 교육적이고 기술 구축에 중점을 둔 구조화된 구성 요소와 토론이 열려 있고 참석한 내담자의 필요와 관심에 따라 결정되는 비구조화된 구성 요소(예: 지원 및 프로세스 지향)가 모두 포함됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 개입: 전통적인 가정 폭력 지원 그룹
75분 지원 그룹; 18주; 가정 폭력 서비스 제공자 카운셀러 또는 옹호자가 이끄는
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그룹의 활동은 매주 기관 직원에 의해 결정되며 공개 그룹 토론, 심리 교육 또는 이 둘의 조합일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성/호감도: 그룹 태도 척도(GAS)를 사용하여 평가된 그룹 응집력의 참가자 등급
기간: 18주까지
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그룹 결속력은 수정된 버전의 GAS에 의해 매주 평가됩니다.
20개 항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 항목을 평균하여 계산됩니다.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 집단 결속력이 높음을 나타냅니다.
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18주까지
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개입 수용성/호감도: TIPS(Trauma-Informed Practices Scale)를 사용하여 평가된 참여자의 수용성 등급
기간: 9주
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수용 가능성은 TIPS(Trauma-Informed Practices Scale)를 사용하여 평가됩니다.
TIPS는 6개의 하위 척도로 구성된 33개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 연구는 6개의 하위 척도 중 5개를 나타내는 원래 33개 항목 중 28개를 사용할 것입니다. 중재가 특별히 부모를 지원하도록 설계되지 않았기 때문에 양육 하위 척도에 대한 지원은 제외되었습니다.
항목은 0-3 리커트 척도로 평가되며 평균 점수는 각 하위 척도 및 전체 척도에 대해 계산됩니다.
점수 범위는 0~3점이며 점수가 높을수록 트라우마 관련 서비스를 더 많이 받았다는 것을 나타냅니다.
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9주
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개입 수용성/호감도: TIPS(Trauma-Informed Practices Scale)를 사용하여 평가된 참여자의 수용성 등급
기간: 18주
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수용 가능성은 TIPS(Trauma-Informed Practices Scale)를 사용하여 평가됩니다.
TIPS는 6개의 하위 척도로 구성된 33개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 연구는 6개의 하위 척도 중 5개를 나타내는 원래 33개 항목 중 28개를 사용할 것입니다. 중재가 특별히 부모를 지원하도록 설계되지 않았기 때문에 양육 하위 척도에 대한 지원은 제외되었습니다.
항목은 0-3 리커트 척도로 평가되며 평균 점수는 각 하위 척도 및 전체 척도에 대해 계산됩니다.
점수 범위는 0~3점이며 점수가 높을수록 트라우마 관련 서비스를 더 많이 받았다는 것을 나타냅니다.
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18주
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개입 수용성/호감도: SRS(Session Rating Scale)를 사용하여 평가된 Working Alliance의 참가자 등급
기간: 18주까지
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작업 동맹은 SRS의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
SRS는 4개 항목의 시각적 아날로그 도구입니다.
각 항목은 0-10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 참가자가 총 6개의 질문에 대해 동료 공동 촉진자 및 전문 공동 촉진자와 별도로 작업 동맹을 평가하도록 수정됩니다.
각 항목을 합산하여 총점을 계산합니다.
점수 범위는 0-60이며 전체 점수는 56점 미만이거나 모든 항목에서 9점으로 동맹 관계에 잠재적인 우려가 있음을 나타냅니다.
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18주까지
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MOVERS(안전 관련 피해자 역량 강화 측정) 척도를 사용하여 평가한 안전 관련 역량 강화의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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안전 관련 권한 부여의 변화는 MOVERS 척도의 지원 기대 및 내부 도구 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
항목은 1-5 리커트 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에 해당하는 항목은 평균입니다.
점수 범위는 1~5점이며 점수가 높을수록 안전 관련 역량 강화 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 18주
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가정 폭력 자원 활용(DVR) 설문지를 사용하여 평가한 지원의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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지원 변경은 DVR 설문지를 사용하여 평가됩니다.
24개 항목은 사용되는 다양한 유형의 서비스/자원을 나타내며, 카운트 변수(0-24)는 개인이 사용하는 다양한 종류의 서비스/자원의 총 수를 나타내기 위해 계산됩니다.
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기준선, 9주, 18주
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의학적 결과 연구 사회적 지원(MOS-SS) 설문조사를 사용하여 평가한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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지원 변경은 MOS-SS 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
19개 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
평균 점수는 4가지 하위 척도(정서적/정보적 지원, 유형 지원, 애정 지원, 긍정적인 사회적 상호 작용) 및 총 요약 점수에 대해 계산됩니다.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 18주
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개인 발전 척도 - 개정판(PPS-R)을 사용하여 평가한 권한 부여의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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권한 부여의 변화는 PPS-R을 사용하여 평가됩니다.
28개 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며 항목의 평균으로 총점을 계산합니다. 총 점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 권한 부여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지를 사용하여 평가한 웰빙의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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웰빙의 변화는 삶의 질 설문지를 사용하여 평가됩니다.
9개 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며 항목을 평균하여 총점을 계산합니다. 총 점수 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 18주
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Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 평가한 웰빙의 변화
기간: 기준선, 9주, 18주
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웰빙의 변화는 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 평가됩니다.
10개 항목 척도의 범위는 0-30입니다.
15에서 25 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타냅니다.
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기준선, 9주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (기타 보조금/기금 번호: Office on Violence Against Women (OVW))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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