Projekt INSPIRE: Intervention Support Groups: Peers Inspiring Resilience and Empowerment
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Opracowanie, wdrożenie i ocena zintegrowanej, prowadzonej przez rówieśników interwencji grupowej dla ofiar przemocy domowej
Badacze opracują nową, zintegrowaną interwencję grupową w celu zwiększenia bezpieczeństwa, wsparcia i wzmocnienia pozycji osób, które przeżyły przemoc ze strony partnera w intymnej społeczności.
Interwencja będzie składać się z 9 cotygodniowych, 90-minutowych sesji grupowych, które nauczą konkretnych umiejętności identyfikowania różnych form traumy i nadużyć, rozwijania wzajemnie wspierających się relacji, planowania bezpieczeństwa i dbania o siebie, komunikacji zorientowanej na cel, wzmocnienia i poczucia własnej skuteczności, wyznaczanie celów, radzenie sobie i łączenie się z zasobami.
Badacze przeprowadzą pilotażowy test interwencji, w tym ocenę procesu wdrażania, w tym wykonalności, akceptowalności/lubienia i bezpieczeństwa, a także ocenę wyników bezpieczeństwa, wsparcia i wzmocnienia.
Wyniki interwencji zostaną porównane z wynikami tradycyjnej grupy wsparcia dla przemocy domowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klient dostawcy usług dla ofiar przemocy domowej skierowany na usługi grupy wsparcia
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa INSPIRE
90-minutowa grupa wsparcia; 9 sesji treści w ciągu 18 tygodni; współprowadzony przez profesjonalnego facylitatora i rówieśnika.
|
Grupa wsparcia zawiera zarówno ustrukturyzowane komponenty, które są psychoedukacyjne i koncentrują się na budowaniu umiejętności, jak i nieustrukturyzowany komponent, w którym dyskusja jest otwarta i zdeterminowana potrzebami i zainteresowaniami obecnych klientów (np. wsparcie i zorientowanie na proces).
|
|
Aktywny komparator: Interwencja jak zwykle: tradycyjna grupa wsparcia przemocy domowej
75-minutowa grupa wsparcia; 18 tygodni; prowadzone przez doradcę lub rzecznika świadczącego usługi w zakresie przemocy domowej
|
Zajęcia grupy są ustalane przez pracowników agencji z tygodnia na tydzień i mogą być otwartą dyskusją grupową, psychoedukacją lub połączeniem obu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność/lubialność interwencji: Oceny uczestników dotyczące spójności grupy oceniane za pomocą Skali Postaw Grupy (GAS)
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
|
Spójność grupy będzie oceniana co tydzień przez zmodyfikowaną wersję GAS.
20 pozycji jest ocenianych w skali Likerta od 1 do 5.
Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednienie pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą spójność grupy.
|
do 18 tygodnia
|
|
Akceptowalność/lubialność interwencji: Oceny akceptowalności uczestników oceniane za pomocą Skali Praktyk Informowanych o Traumie (TIPS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Skali Praktyk Poinformowanych o Traumie (TIPS).
TIPS to 33-itemowa samoopisowa miara składająca się z 6 podskal.
W tym badaniu wykorzystamy 28 z 33 oryginalnych pozycji reprezentujących 5 z 6 podskal: sprawczość, informacja, połączenie, mocne strony oraz wrażliwość kulturowa i inkluzywność; wykluczono podskalę wsparcia dla rodzicielstwa, ponieważ interwencja nie jest specjalnie zaprojektowana do wspierania rodziców.
Pozycje są oceniane na skali Likerta 0-3, a średnie wyniki są obliczane dla każdej podskali i skali ogólnej.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki reprezentują postrzegane otrzymywanie usług bardziej informujących o traumie.
|
9 tygodni
|
|
Akceptowalność/lubialność interwencji: Oceny akceptowalności uczestników oceniane za pomocą Skali Praktyk Informowanych o Traumie (TIPS)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą Skali Praktyk Poinformowanych o Traumie (TIPS).
TIPS to 33-itemowa samoopisowa miara składająca się z 6 podskal.
W tym badaniu wykorzystamy 28 z 33 oryginalnych pozycji reprezentujących 5 z 6 podskal: sprawczość, informacja, połączenie, mocne strony oraz wrażliwość kulturowa i inkluzywność; wykluczono podskalę wsparcia dla rodzicielstwa, ponieważ interwencja nie jest specjalnie zaprojektowana do wspierania rodziców.
Pozycje są oceniane na skali Likerta 0-3, a średnie wyniki są obliczane dla każdej podskali i skali ogólnej.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki reprezentują postrzegane otrzymywanie usług bardziej informujących o traumie.
|
18 tygodni
|
|
Akceptowalność/lubialność interwencji: Oceny uczestników Sojuszu roboczego oceniane za pomocą Skali Oceny Sesji (SRS)
Ramy czasowe: do 18 tygodnia
|
Sojusz roboczy będzie mierzony za pomocą dostosowanej wersji SRS.
SRS to 4-elementowy wizualny instrument analogowy.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 10 punktów.
Ta miara zostanie zmodyfikowana, aby uczestnik mógł oddzielnie ocenić sojusz roboczy ze współfacylitatorem rówieśniczym i współfacylitatorem zawodowym, w sumie za 6 pytań.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu.
Wyniki będą się mieścić w zakresie od 0 do 60, z ogólnym wynikiem poniżej 56 lub 9 w dowolnej pozycji, co wskazuje na potencjalne problemy z działającym sojuszem
|
do 18 tygodnia
|
|
Zmiana upodmiotowienia związanego z bezpieczeństwem oceniana za pomocą Skali Miary upodmiotowienia ofiary związanej z bezpieczeństwem (MOVERS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana w upodmiotowieniu związanym z bezpieczeństwem będzie oceniana za pomocą podskal Oczekiwanie na wsparcie i Narzędzia wewnętrzne Skali MOVERS.
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 5.
Pozycje odpowiadające każdej podskali są uśredniane.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upodmiotowienia związanego z bezpieczeństwem.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmiana wsparcia oceniana za pomocą kwestionariusza wykorzystania zasobów przemocy domowej (DVR).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana wsparcia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza DVR.
24 pozycje reprezentują różne rodzaje wykorzystywanych usług/zasobów, a zmienna licząca (0-24) jest obliczana w celu wskazania całkowitej liczby różnych rodzajów usług/zasobów, z których korzysta osoba.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmiana wsparcia społecznego oceniana za pomocą ankiety Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana wsparcia zostanie oceniona za pomocą ankiety MOS-SS.
19 pozycji ocenianych jest w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnie wyniki są obliczane dla każdej z czterech podskal (wsparcie emocjonalne/informacyjne, wsparcie materialne, wsparcie serdeczne i pozytywna interakcja społeczna) oraz łączny wynik podsumowujący.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmiana we wzmocnieniu oceniana za pomocą Skali Rozwoju Osobistego – Poprawiona (PPS-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana uprawnień zostanie oceniona za pomocą PPS-R.
28 pozycji ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, a łączny wynik oblicza się przez uśrednienie pozycji; łączne wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upodmiotowienia.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrostanu oceniana za pomocą kwestionariusza Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana samopoczucia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Jakości Życia.
9 pozycji ocenia się na 7-punktowej skali Likerta, a całkowity wynik oblicza się przez uśrednienie pozycji; łączne wyniki wahają się od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
|
Zmiana samopoczucia oceniana za pomocą Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Zmiana samopoczucia zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga.
10-itemowa skala zawiera się w przedziale od 0 do 30.
Wyniki między 15 a 25 mieszczą się w normalnym zakresie; wyniki poniżej 15 wskazują na niską samoocenę.
|
Linia bazowa, 9 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Inny numer grantu/finansowania: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .