Projeto INSPIRE: Grupos de Apoio à Intervenção: Pares Inspirando Resiliência e Empoderamento
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yale University
Desenvolvimento, Implementação e Avaliação de uma Intervenção de Grupo Integrada, Liderada por Pares, para Sobreviventes de Violência Doméstica
Os investigadores desenvolverão uma nova intervenção de grupo integrada para aumentar a segurança, o apoio e o empoderamento dos sobreviventes de violência praticada pelo parceiro íntimo na comunidade.
A intervenção consistirá em 9 sessões de grupo semanais de 90 minutos que ensinarão habilidades específicas para identificar várias formas de trauma e abuso, desenvolver relacionamentos de apoio mútuo, planejamento de segurança e autocuidado, comunicação orientada a objetivos, empoderamento e autoeficácia, estabelecimento de metas, enfrentamento e conexão com recursos.
Os investigadores farão um teste piloto da intervenção, incluindo a avaliação do processo de implementação, incluindo viabilidade, aceitabilidade/simpatia e segurança, bem como a avaliação dos resultados de segurança, apoio e capacitação.
Os resultados da intervenção serão comparados aos resultados de um grupo tradicional de apoio à violência doméstica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cliente do Provedor de Serviços de Violência Doméstica encaminhado para serviços de grupo de apoio
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo INSPIRE
Grupo de apoio de 90 minutos; 9 sessões de conteúdo ao longo de 18 semanas; co-liderado por um facilitador profissional e colega.
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Comportamental: (INSPIRE) Intervenção Grupos de apoio: Pares Inspirando Resiliência e Empoderamento.
O grupo de apoio contém componentes estruturados, que são psicoeducacionais e focados na construção de habilidades, e um componente não estruturado, onde a discussão é aberta e determinada pelas necessidades e interesses dos clientes presentes (por exemplo, suporte e orientado ao processo).
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Comparador Ativo: Intervenção como de costume: Grupo de Apoio à Violência Doméstica Tradicional
Grupo de apoio de 75 minutos; 18 semanas; liderado por um conselheiro ou advogado do provedor de serviços de violência doméstica
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As atividades do grupo são determinadas pela equipe da agência semana a semana e podem ser discussões em grupo aberto, psicoeducação ou uma combinação de ambos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade/simpatia da intervenção: as avaliações dos participantes sobre a coesão do grupo avaliadas usando a Escala de Atitude de Grupo (GAS)
Prazo: até a semana 18
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A coesão do grupo será avaliada semanalmente por uma versão modificada do GAS.
Os 20 itens são classificados em uma escala Likert de 1 a 5.
A pontuação total é calculada pela média dos itens.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais coesão do grupo.
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até a semana 18
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Aceitabilidade/simpatia da intervenção: classificações de aceitabilidade dos participantes avaliadas usando a Escala de Práticas Informadas sobre Trauma (TIPS)
Prazo: 9 semanas
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A aceitabilidade será avaliada usando a Escala de Práticas Informadas sobre Trauma (TIPS).
O TIPS é uma medida de autorrelato de 33 itens composta por 6 subescalas.
Este estudo usará 28 dos 33 itens originais representando 5 das 6 subescalas: agência, informação, conexão, pontos fortes e receptividade cultural e inclusão; a subescala de apoio à parentalidade foi excluída porque a intervenção não foi concebida especificamente para apoiar os pais.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 0 a 3, e as pontuações médias são calculadas para cada subescala e escala geral.
As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais altas representando o recebimento percebido de mais serviços informados sobre traumas.
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9 semanas
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Aceitabilidade/simpatia da intervenção: classificações de aceitabilidade dos participantes avaliadas usando a Escala de Práticas Informadas sobre Trauma (TIPS)
Prazo: 18 semanas
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A aceitabilidade será avaliada usando a Escala de Práticas Informadas sobre Trauma (TIPS).
O TIPS é uma medida de autorrelato de 33 itens composta por 6 subescalas.
Este estudo usará 28 dos 33 itens originais representando 5 das 6 subescalas: agência, informação, conexão, pontos fortes e receptividade cultural e inclusão; a subescala de apoio à parentalidade foi excluída porque a intervenção não foi concebida especificamente para apoiar os pais.
Os itens são classificados em uma escala de Likert de 0 a 3, e as pontuações médias são calculadas para cada subescala e escala geral.
As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais altas representando o recebimento percebido de mais serviços informados sobre traumas.
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18 semanas
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Aceitabilidade/simpatia da intervenção: avaliações dos participantes da aliança de trabalho avaliadas usando a Escala de Avaliação da Sessão (SRS)
Prazo: até a semana 18
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A aliança de trabalho será medida usando uma versão adaptada do SRS.
O SRS é um instrumento analógico visual de 4 itens.
Cada item é avaliado usando uma escala de 0 a 10 pontos.
Essa medida será modificada para que o participante avalie a aliança de trabalho com o cofacilitador de pares e o cofacilitador profissional separadamente, totalizando 6 questões.
A pontuação total é calculada pela soma de cada item.
As pontuações variam de 0 a 60, com uma pontuação geral inferior a 56 ou 9 em qualquer item, indicando possíveis preocupações na aliança de trabalho
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até a semana 18
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Mudança no empoderamento relacionado à segurança avaliada usando a Escala de Medida de Empoderamento da Vítima Relacionada à Segurança (MOVERS)
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no empoderamento relacionado à segurança será avaliada usando as subescalas Expectativa de Suporte e Ferramentas Internas da Escala MOVERS.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 1 a 5.
É calculada a média dos itens correspondentes a cada subescala.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de capacitação relacionada à segurança.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Mudança no apoio avaliada usando o questionário de Utilização de Recursos de Violência Doméstica (DVR)
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no suporte será avaliada usando o questionário DVR.
Os 24 itens representam vários tipos de serviços/recursos usados, e uma variável de contagem (0-24) é calculada para indicar o número total de diferentes tipos de serviços/recursos que um indivíduo usa.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Mudança no apoio social avaliada usando a Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos (MOS-SS)
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no suporte será avaliada usando a Pesquisa MOS-SS.
Os 19 itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações médias são calculadas para cada uma das quatro subescalas (apoio emocional/informativo, apoio tangível, apoio afetivo e interação social positiva) e uma pontuação resumida total.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de suporte.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Mudança no empoderamento avaliada usando a Escala de Progresso Pessoal - Revisada (PPS-R)
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no empoderamento será avaliada usando o PPS-R.
Os 28 itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, e uma pontuação total é calculada pela média dos itens; as pontuações totais variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de empoderamento.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar avaliada por meio do questionário de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no bem-estar será avaliada por meio do questionário de qualidade de vida.
Os 9 itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, e uma pontuação total é calculada pela média dos itens; as pontuações totais variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de bem-estar.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Mudança no bem-estar avaliada usando a Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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A mudança no bem-estar será avaliada usando a Escala de Autoestima de Rosenberg.
A escala de 10 itens varia de 0 a 30.
Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da faixa normal; pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima.
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Linha de base, 9 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Número de outro subsídio/financiamento: Office on Violence Against Women (OVW))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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