Projekt INSPIRE: Interventions-Selbsthilfegruppen: Peers Inspiring Resilience and Empowerment
21. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University
Entwicklung, Implementierung und Evaluierung einer integrierten, von Kollegen geleiteten Gruppenintervention für Überlebende häuslicher Gewalt
Die Ermittler werden eine neue, integrierte Gruppenintervention entwickeln, um die Sicherheit, Unterstützung und Stärkung von Überlebenden von Gewalt in der Partnerschaft in der Gemeinschaft zu verbessern.
Die Intervention besteht aus 9 wöchentlichen, 90-minütigen Gruppensitzungen, in denen spezifische Fähigkeiten zur Identifizierung verschiedener Formen von Trauma und Missbrauch, Entwicklung gegenseitig unterstützender Beziehungen, Sicherheitsplanung und Selbstfürsorge, zielorientierte Kommunikation, Empowerment und Selbstwirksamkeit vermittelt werden. Zielsetzung, Bewältigung und Verbindung zu Ressourcen.
Die Ermittler werden die Intervention im Pilotversuch testen, einschließlich der Bewertung des Umsetzungsprozesses, einschließlich Durchführbarkeit, Akzeptanz / Sympathie und Sicherheit, sowie der Bewertung der Ergebnisse in Bezug auf Sicherheit, Unterstützung und Befähigung.
Die Ergebnisse der Intervention werden mit den Ergebnissen einer traditionellen Selbsthilfegruppe für häusliche Gewalt verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klient eines Anbieters von Diensten für häusliche Gewalt, der für Unterstützungsgruppendienste empfohlen wird
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: INSPIRE-Gruppe
90-minütige Selbsthilfegruppe; 9 Inhaltssitzungen über 18 Wochen; Co-geleitet von einem professionellen Moderator und Peer.
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Die Selbsthilfegruppe enthält sowohl strukturierte Komponenten, die psychoedukativ sind und sich auf den Aufbau von Fähigkeiten konzentrieren, als auch eine unstrukturierte Komponente, in der die Diskussion offen ist und von den Bedürfnissen und Interessen der anwesenden Klienten bestimmt wird (z. B. unterstützend und prozessorientiert).
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Aktiver Komparator: Intervention wie üblich: Traditionelle Selbsthilfegruppe für häusliche Gewalt
75-minütige Selbsthilfegruppe; 18 Wochen; geleitet von einem Berater oder Anwalt eines Anbieters von Diensten für häusliche Gewalt
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Die Aktivitäten der Gruppe werden von Woche zu Woche von Mitarbeitern der Agentur bestimmt und können offene Gruppendiskussionen, Psychoedukation oder eine Kombination aus beidem sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsakzeptanz/-sympathie: Teilnehmerbewertungen des Gruppenzusammenhalts, bewertet anhand der Group Attitude Scale (GAS)
Zeitfenster: bis Woche 18
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Der Gruppenzusammenhalt wird wöchentlich durch eine modifizierte Version des ARS bewertet.
Die 20 Items werden auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Items berechnet.
Die Werte reichen von 1-5, wobei höhere Werte einen stärkeren Gruppenzusammenhalt anzeigen.
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bis Woche 18
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Akzeptanz/Sympathie der Intervention: Akzeptanzbewertung der Teilnehmer anhand der Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Zeitfenster: 9 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand der Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) bewertet.
TIPS ist ein 33-Item-Selbstberichtsmaß, das aus 6 Subskalen besteht.
Diese Studie wird 28 der ursprünglich 33 Items verwenden, die 5 der 6 Subskalen darstellen: Handlungsfähigkeit, Information, Verbindung, Stärken und kulturelle Reaktionsfähigkeit und Inklusivität; Die Subskala Unterstützung für Erziehung wurde ausgeschlossen, da die Intervention nicht speziell darauf ausgelegt ist, Eltern zu unterstützen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, und für jede Subskala und Gesamtskala werden Mittelwerte berechnet.
Die Werte reichen von 0-3, wobei höhere Werte den wahrgenommenen Erhalt von mehr Trauma-informierten Diensten darstellen.
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9 Wochen
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Akzeptanz/Sympathie der Intervention: Akzeptanzbewertung der Teilnehmer anhand der Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Zeitfenster: 18 Wochen
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Die Akzeptanz wird anhand der Trauma-Informed Practices Scale (TIPS) bewertet.
TIPS ist ein 33-Item-Selbstberichtsmaß, das aus 6 Subskalen besteht.
Diese Studie wird 28 der ursprünglich 33 Items verwenden, die 5 der 6 Subskalen darstellen: Handlungsfähigkeit, Information, Verbindung, Stärken und kulturelle Reaktionsfähigkeit und Inklusivität; Die Subskala Unterstützung für Erziehung wurde ausgeschlossen, da die Intervention nicht speziell darauf ausgelegt ist, Eltern zu unterstützen.
Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, und für jede Subskala und Gesamtskala werden Mittelwerte berechnet.
Die Werte reichen von 0-3, wobei höhere Werte den wahrgenommenen Erhalt von mehr Trauma-informierten Diensten darstellen.
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18 Wochen
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Akzeptanz/Sympathie der Intervention: Teilnehmerbewertungen des Arbeitsbündnisses, bewertet anhand der Session Rating Scale (SRS)
Zeitfenster: bis Woche 18
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Das Arbeitsbündnis wird mit einer angepassten Version des SRS gemessen.
Das SRS ist ein visuelles analoges Instrument mit 4 Elementen.
Jedes Item wird anhand einer 0-10-Punkte-Skala bewertet.
Dieses Maß wird so modifiziert, dass der Teilnehmer die Arbeitsallianz mit dem Peer-Co-Moderator und dem professionellen Co-Moderator getrennt bewertet, für insgesamt 6 Fragen.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem jedes Element summiert wird.
Die Punktzahlen reichen von 0-60, mit einer Gesamtpunktzahl von weniger als 56 oder 9 für jeden Punkt, was auf potenzielle Bedenken in der Arbeitsallianz hinweist
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bis Woche 18
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Veränderung der sicherheitsbezogenen Befähigung, bewertet anhand der Skala „Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)“.
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Veränderung der sicherheitsbezogenen Befähigung wird anhand der Unterskalen „Erwartung von Unterstützung“ und „Interne Tools“ der MOVERS-Skala bewertet.
Items werden auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet.
Items, die jeder Subskala entsprechen, werden gemittelt.
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an sicherheitsbezogener Befähigung anzeigen.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Änderung der Unterstützung, die anhand des Fragebogens zur Ressourcennutzung bei häuslicher Gewalt (DVR) bewertet wurde
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Änderung der Unterstützung wird anhand des DVR-Fragebogens bewertet.
Die 24 Elemente stellen verschiedene Arten von verwendeten Diensten/Ressourcen dar, und eine Zählvariable (0–24) wird berechnet, um die Gesamtzahl von verschiedenen Arten von Diensten/Ressourcen anzugeben, die eine einzelne Person verwendet.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Veränderung der sozialen Unterstützung, bewertet anhand der Umfrage zur medizinischen Ergebnisstudie zur sozialen Unterstützung (MOS-SS).
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Änderung der Unterstützung wird anhand der MOS-SS-Umfrage bewertet.
Die 19 Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Für jede der vier Subskalen (emotionale/informative Unterstützung, greifbare Unterstützung, liebevolle Unterstützung und positive soziale Interaktion) werden mittlere Punktzahlen und eine zusammenfassende Gesamtpunktzahl berechnet.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Unterstützung anzeigen.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Veränderung der Befähigung bewertet anhand der Personal Progress Scale – Revised (PPS-R)
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Änderung der Befähigung wird anhand des PPS-R bewertet.
Die 28 Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, und eine Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Items berechnet; Die Gesamtpunktzahl reicht von 1-7, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Empowerment anzeigen.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wohlbefindens, bewertet mit dem Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Veränderung des Wohlbefindens wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität beurteilt.
Die 9 Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, und eine Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Items berechnet; Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Wohlbefinden anzeigen.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Veränderung des Wohlbefindens, bewertet mit der Rosenberg Self-Esteem Scale
Zeitfenster: Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Die Veränderung des Wohlbefindens wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet.
Die 10-Punkte-Skala reicht von 0-30.
Werte zwischen 15 und 25 liegen im normalen Bereich; Werte unter 15 deuten auf ein geringes Selbstwertgefühl hin.
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Baseline, 9 Wochen, 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur (INSPIRE) Intervention Selbsthilfegruppen: Peers Inspiring Resilience and Empowerment.
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, nicht rekrutierendBehinderte MenschenVereinigte Staaten