Prosjekt INSPIRE: Intervention Support Groups: Peers Inspiring Resilience and Empowerment
21. februar 2024 oppdatert av: Yale University
Utvikling, implementering og evaluering av en integrert, peer-ledet gruppeintervensjon for overlevende etter vold i hjemmet
Etterforskerne vil utvikle en ny, integrert gruppeintervensjon for å øke sikkerhet, støtte og myndiggjøring for overlevende av vold i nære partnere i samfunnet.
Intervensjonen vil bestå av 9 ukentlige, 90-minutters gruppesesjoner som vil lære spesifikke ferdigheter for å identifisere ulike former for traumer og overgrep, utvikle gjensidig støttende relasjoner, sikkerhetsplanlegging og egenomsorg, målrettet kommunikasjon, myndiggjøring og selveffektivitet, målsetting, mestring og kobling til ressurser.
Etterforskerne vil pilotteste intervensjonen, inkludert evaluering av implementeringsprosessen, inkludert gjennomførbarhet, akseptabilitet/likbarhet og sikkerhet, samt evaluering av resultater av sikkerhet, støtte og myndiggjøring.
Utfall fra intervensjonen vil bli sammenlignet med utfall fra en tradisjonell støttegruppe for vold i hjemmet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjenesteleverandør for vold i hjemmet henvist til støttegruppetjenester
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INSPIRE Group
90-minutters støttegruppe; 9 innholdsøkter over 18 uker; ledet av en profesjonell tilrettelegger og kollega.
|
Støttegruppen inneholder både strukturerte komponenter, som er psykoedukative og fokusert på kompetansebygging, og en ustrukturert komponent der diskusjonen er åpen og bestemt av behovene og interessene til de tilstedeværende klientene (f.eks. støtte og prosessorientert).
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon som vanlig: Støttegruppe for tradisjonell vold i hjemmet
75-minutters støttegruppe; 18 uker; ledet av en rådgiver eller advokat for tjenesteleverandøren for vold i hjemmet
|
Aktivitetene til gruppen bestemmes av byråets ansatte fra uke til uke og kan være åpen gruppediskusjon, psykoedukasjon eller en kombinasjon av begge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet/likbarhet for intervensjon: Deltakervurderinger av gruppesamhold vurdert ved hjelp av Group Attitude Scale (GAS)
Tidsramme: til uke 18
|
Gruppesamhold vil bli vurdert ukentlig av en modifisert versjon av GAS.
De 20 elementene er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
En total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene.
Poengsummen varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer mer gruppesamhold.
|
til uke 18
|
|
Akseptabilitet/likbarhet for intervensjon: Deltakervurderinger av akseptabilitet vurdert ved hjelp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsramme: 9 uker
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS er et 33-elements selvrapporteringstiltak som består av 6 underskalaer.
Denne studien vil bruke 28 av de opprinnelige 33 elementene som representerer 5 av de 6 underskalaene: byrå, informasjon, tilknytning, styrker og kulturell respons og inkludering; Underskalaen for støtte til foreldre ble ekskludert ettersom intervensjonen ikke er utformet spesielt for å støtte foreldre.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0-3, og gjennomsnittsskårene beregnes for hver underskala og totalskala.
Skårene varierer fra 0-3, med høyere skårer som representerer oppfattet mottak av mer traumeinformerte tjenester.
|
9 uker
|
|
Akseptabilitet/likbarhet for intervensjon: Deltakervurderinger av akseptabilitet vurdert ved hjelp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tidsramme: 18 uker
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS er et 33-elements selvrapporteringstiltak som består av 6 underskalaer.
Denne studien vil bruke 28 av de opprinnelige 33 elementene som representerer 5 av de 6 underskalaene: byrå, informasjon, tilknytning, styrker og kulturell respons og inkludering; Underskalaen for støtte til foreldre ble ekskludert ettersom intervensjonen ikke er utformet spesielt for å støtte foreldre.
Elementer er vurdert på en Likert-skala fra 0-3, og gjennomsnittsskårene beregnes for hver underskala og totalskala.
Skårene varierer fra 0-3, med høyere skårer som representerer oppfattet mottak av mer traumeinformerte tjenester.
|
18 uker
|
|
Akseptabilitet/likbarhet for intervensjon: Deltakervurderinger av Working Alliance vurdert ved bruk av Session Rating Scale (SRS)
Tidsramme: til uke 18
|
Arbeidsallianse vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av SRS.
SRS er et 4-elements visuelt analogt instrument.
Hvert element vurderes med en 0-10 poengskala.
Dette tiltaket vil bli modifisert for at deltakeren skal rangere arbeidsalliansen med kollega-med-tilrettelegger og profesjonell med-tilrettelegger separat, for totalt 6 spørsmål.
En total poengsum beregnes ved å summere hvert element.
Poengene vil variere fra 0-60, med en total poengsum på mindre enn 56, eller 9 på ethvert element, noe som indikerer potensielle bekymringer i arbeidsalliansen
|
til uke 18
|
|
Endring i sikkerhetsrelatert bemyndigelse vurdert ved hjelp av skalaen Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endringer i sikkerhetsrelatert bemyndigelse vil bli vurdert ved å bruke underskalaene Forventning av støtte og interne verktøy på MOVERS-skalaen.
Elementer er vurdert på en 1-5 Likert-skala.
Elementer som tilsvarer hver underskala beregnes i gjennomsnitt.
Poeng varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av sikkerhetsrelatert myndighet.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
|
Endring i støtte vurdert ved hjelp av spørreskjemaet for ressursutnyttelse av innenlandsvold (DVR).
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endring i støtte vil bli vurdert ved hjelp av DVR-spørreskjemaet.
De 24 elementene representerer ulike typer tjenester/ressurser som brukes, og en tellevariabel (0-24) er beregnet for å indikere det totale antallet ulike typer tjenester/ressurser en individuell bruker.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
|
Endring i sosial støtte vurdert ved hjelp av Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) Survey
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endring i støtte vil bli vurdert ved hjelp av MOS-SS-undersøkelsen.
De 19 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver av de fire underskalaene (emosjonell/informasjonsstøtte, håndgripelig støtte, kjærlig støtte og positiv sosial interaksjon), og en total oppsummerende poengsum.
Poengsummen varierer fra 1-5, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av støtte.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
|
Endring i bemyndigelse vurdert ved hjelp av Personal Progress Scale – Revided (PPS-R)
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endring i empowerment vil bli vurdert ved hjelp av PPS-R.
De 28 elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og en total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene; totale poengsum varierer fra 1-7, med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av myndiggjøring.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i velvære vurdert ved å bruke spørreskjemaet om livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endring i velvære vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet om livskvalitet.
De 9 elementene er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, og en total poengsum beregnes ved å beregne gjennomsnittet av elementene; Totalscore varierer fra 1-7, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av velvære.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
|
Endring i velvære vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Endring i velvære vil bli vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Skalaen med 10 elementer varierer fra 0-30.
Poeng mellom 15 og 25 er innenfor normalområdet; skårer under 15 tyder på lav selvtillit.
|
Baseline, 9 uker, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .