Project INSPIRE: Intervention Support Groups: peers inspireren veerkracht en empowerment
21 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University
Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een geïntegreerde, collegiaal geleide groepsinterventie voor overlevenden van huiselijk geweld
De onderzoekers zullen een nieuwe, geïntegreerde groepsinterventie ontwikkelen om de veiligheid, ondersteuning en empowerment van overlevenden van intiem partnergeweld in de gemeenschap te verbeteren.
De interventie bestaat uit 9 wekelijkse groepssessies van 90 minuten die specifieke vaardigheden aanleren voor het identificeren van verschillende vormen van trauma en misbruik, het ontwikkelen van wederzijds ondersteunende relaties, veiligheidsplanning en zelfzorg, doelgerichte communicatie, empowerment en zelfredzaamheid, doelen stellen, omgaan met en verbinding maken met hulpbronnen.
De onderzoekers zullen de interventie testen, inclusief het evalueren van het implementatieproces, inclusief haalbaarheid, aanvaardbaarheid/sympathiekheid en veiligheid, evenals het evalueren van de resultaten van veiligheid, ondersteuning en empowerment.
De resultaten van de interventie zullen worden vergeleken met de resultaten van een traditionele steungroep voor huiselijk geweld.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstverlener voor huiselijk geweld doorverwezen voor hulpgroepdiensten
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INSPIRE Groep
Ondersteuningsgroep van 90 minuten; 9 inhoudelijke sessies gedurende 18 weken; mede geleid door een professionele facilitator en peer.
|
De steungroep bevat zowel gestructureerde onderdelen, die psycho-educatief zijn en gericht zijn op het opbouwen van vaardigheden, als een ongestructureerd onderdeel waar de discussie open is en wordt bepaald door de behoeften en interesses van de aanwezige cliënten (bijv. ondersteuning en procesgericht).
|
|
Actieve vergelijker: Interventie zoals gebruikelijk: ondersteuningsgroep voor traditionele huiselijk geweld
Ondersteuningsgroep van 75 minuten; 18 weken; onder leiding van een hulpverlener of advocaat voor huiselijk geweld
|
De activiteiten van de groep worden van week tot week bepaald door uitzendkrachten en kunnen open groepsdiscussies, psycho-educatie of een combinatie van beide zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie aanvaardbaarheid/sympathiek: deelnemersbeoordelingen van groepscohesie beoordeeld met behulp van de Group Attitude Scale (GAS)
Tijdsspanne: tot week 18
|
De groepscohesie wordt wekelijks beoordeeld met een aangepaste versie van de GAS.
De 20 items worden beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de items te nemen.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer groepscohesie.
|
tot week 18
|
|
Aanvaardbaarheid/aanvaardbaarheid van de interventie: Aanvaardbaarheidsscores van deelnemers beoordeeld met behulp van de Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tijdsspanne: 9 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die bestaat uit 6 subschalen.
Deze studie zal 28 van de oorspronkelijke 33 items gebruiken die 5 van de 6 subschalen vertegenwoordigen: keuzevrijheid, informatie, verbinding, sterke punten en culturele responsiviteit en inclusiviteit; de subschaal ondersteuning voor opvoeding is uitgesloten omdat de interventie niet specifiek is ontworpen om ouders te ondersteunen.
Items worden beoordeeld op een 0-3 Likert-schaal en de gemiddelde scores worden berekend voor elke subschaal en algemene schaal.
Scores variëren van 0-3, waarbij hogere scores de waargenomen ontvangst van meer trauma-geïnformeerde diensten vertegenwoordigen.
|
9 weken
|
|
Aanvaardbaarheid/aanvaardbaarheid van de interventie: Aanvaardbaarheidsscores van deelnemers beoordeeld met behulp van de Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Trauma-Informed Practices Scale (TIPS).
TIPS is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die bestaat uit 6 subschalen.
Deze studie zal 28 van de oorspronkelijke 33 items gebruiken die 5 van de 6 subschalen vertegenwoordigen: keuzevrijheid, informatie, verbinding, sterke punten en culturele responsiviteit en inclusiviteit; de subschaal ondersteuning voor opvoeding is uitgesloten omdat de interventie niet specifiek is ontworpen om ouders te ondersteunen.
Items worden beoordeeld op een 0-3 Likert-schaal en de gemiddelde scores worden berekend voor elke subschaal en algemene schaal.
Scores variëren van 0-3, waarbij hogere scores de waargenomen ontvangst van meer trauma-geïnformeerde diensten vertegenwoordigen.
|
18 weken
|
|
Aanvaardbaarheid/aanvaardbaarheid van de interventie: Deelnemersbeoordelingen van de werkalliantie beoordeeld met behulp van de Session Rating Scale (SRS)
Tijdsspanne: tot week 18
|
Werkalliantie wordt gemeten met een aangepaste versie van de SRS.
De SRS is een visueel analoog instrument met 4 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 punten.
Deze maatstaf wordt aangepast zodat de deelnemer de werkalliantie met de peer-co-facilitator en professionele co-facilitator afzonderlijk kan beoordelen, voor een totaal van 6 vragen.
Een totaalscore wordt berekend door elk item op te tellen.
Scores zullen variëren van 0-60, met een algemene score van minder dan 56, of 9 op elk item, wat mogelijke problemen in de werkalliantie aangeeft
|
tot week 18
|
|
Verandering in veiligheidsgerelateerde empowerment beoordeeld met behulp van de Measure of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in veiligheidsgerelateerde empowerment zal worden beoordeeld met behulp van de subschalen Verwachting van ondersteuning en Interne hulpmiddelen van de MOVERS-schaal.
Items worden beoordeeld op een Likertschaal van 1-5.
Items die overeenkomen met elke subschaal worden gemiddeld.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van veiligheidsgerelateerde empowerment.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
|
Verandering in ondersteuning beoordeeld met behulp van de vragenlijst over het gebruik van hulpbronnen voor huiselijk geweld (DVR).
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in ondersteuning wordt beoordeeld met behulp van de DVR-vragenlijst.
De 24 items vertegenwoordigen verschillende soorten services/bronnen die worden gebruikt, en een telvariabele (0-24) wordt berekend om het totale aantal verschillende soorten services/bronnen aan te geven dat een individu gebruikt.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
|
Verandering in sociale ondersteuning beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Study Social Support (MOS-SS) -enquête
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in ondersteuning zal worden beoordeeld met behulp van de MOS-SS-enquête.
De 19 items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Gemiddelde scores worden berekend voor elk van de vier subschalen (emotionele/informatieve steun, tastbare steun, hartelijke steun en positieve sociale interactie) en een totale samenvattende score.
Scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer ondersteuning.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
|
Verandering in empowerment beoordeeld met behulp van de Personal Progress Scale - Revised (PPS-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in empowerment wordt getoetst met behulp van de PPS-R.
De 28 items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal en een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de items te nemen; totaalscores variëren van 1-7, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van empowerment.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in welzijn beoordeeld met behulp van de vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijst over kwaliteit van leven.
De 9 items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal en een totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van de items te nemen; totaalscores variëren van 1-7, waarbij hogere scores duiden op een hoger welzijnsniveau.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
|
Verandering in welzijn beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Verandering in welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale.
De schaal met 10 items loopt van 0-30.
Scores tussen 15 en 25 vallen binnen het normale bereik; scores onder de 15 duiden op een laag zelfbeeld.
|
Basislijn, 9 weken, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .