Проект INSPIRE: Группы поддержки интервенций: сверстники вдохновляют на устойчивость и расширение прав и возможностей
21 февраля 2024 г. обновлено: Yale University
Разработка, реализация и оценка комплексной групповой помощи под руководством сверстников для жертв домашнего насилия
Следователи разработают новое интегрированное групповое вмешательство для повышения безопасности, поддержки и расширения прав и возможностей лиц, переживших насилие со стороны интимного партнера в обществе.
Вмешательство будет состоять из 9 еженедельных 90-минутных групповых занятий, которые будут обучать конкретным навыкам выявления различных форм травм и жестокого обращения, развития взаимоподдерживающих отношений, планирования безопасности и ухода за собой, целенаправленного общения, расширения прав и возможностей и самоэффективности. постановка целей, преодоление трудностей и подключение к ресурсам.
Исследователи проведут пилотное тестирование вмешательства, включая оценку процесса реализации, включая осуществимость, приемлемость/приятность и безопасность, а также оценку результатов безопасности, поддержки и расширения возможностей.
Результаты вмешательства будут сравниваться с результатами традиционной группы поддержки по вопросам домашнего насилия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиент поставщика услуг по борьбе с домашним насилием направлен на услуги группы поддержки
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИНСПАЙР Групп
Группа поддержки на 90 минут; 9 контент-сессий за 18 недель; под руководством профессионального фасилитатора и сверстника.
|
Группа поддержки включает в себя как структурированные компоненты, которые носят психообразовательный характер и ориентированы на развитие навыков, так и неструктурированный компонент, где обсуждение открыто и определяется потребностями и интересами присутствующих клиентов (например, поддержка и ориентированность на процесс).
|
|
Активный компаратор: Обычное вмешательство: группа поддержки жертв традиционного домашнего насилия
Группа поддержки 75 минут; 18 недель; во главе с консультантом или адвокатом поставщика услуг по борьбе с домашним насилием
|
Деятельность группы определяется персоналом агентства каждую неделю и может быть открытой групповой дискуссией, психообразованием или их комбинацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость/привлекательность вмешательства: оценка участников групповой сплоченности с использованием Шкалы группового отношения (GAS).
Временное ограничение: до 18 недели
|
Сплоченность группы будет оцениваться еженедельно по модифицированной версии GAS.
20 пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Общий балл рассчитывается путем усреднения элементов.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую сплоченность группы.
|
до 18 недели
|
|
Приемлемость/привлекательность вмешательства: оценка участниками приемлемости с использованием Шкалы практики с учетом травм (TIPS).
Временное ограничение: 9 недель
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием Шкалы практики с учетом травм (TIPS).
TIPS — это самооценка из 33 пунктов, состоящая из 6 подшкал.
В этом исследовании будут использованы 28 из первоначальных 33 пунктов, представляющих 5 из 6 подшкал: деятельность, информация, связь, сильные стороны, культурная отзывчивость и инклюзивность; подшкала поддержки родителей была исключена, так как вмешательство не предназначено специально для поддержки родителей.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, а средние баллы рассчитываются для каждой подшкалы и общей шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы представляют воспринимаемое получение большего количества услуг с учетом травм.
|
9 недель
|
|
Приемлемость/привлекательность вмешательства: оценка участниками приемлемости с использованием Шкалы практики с учетом травм (TIPS).
Временное ограничение: 18 недель
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием Шкалы практики с учетом травм (TIPS).
TIPS — это самооценка из 33 пунктов, состоящая из 6 подшкал.
В этом исследовании будут использованы 28 из первоначальных 33 пунктов, представляющих 5 из 6 подшкал: деятельность, информация, связь, сильные стороны, культурная отзывчивость и инклюзивность; подшкала поддержки родителей была исключена, так как вмешательство не предназначено специально для поддержки родителей.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3, а средние баллы рассчитываются для каждой подшкалы и общей шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 3, при этом более высокие баллы представляют воспринимаемое получение большего количества услуг с учетом травм.
|
18 недель
|
|
Приемлемость/привлекательность вмешательства: рейтинг участников рабочего альянса, оцененный с использованием шкалы оценки сессии (SRS).
Временное ограничение: до 18 недели
|
Рабочий альянс будет измеряться с использованием адаптированной версии SRS.
SRS представляет собой визуальный аналоговый прибор с четырьмя элементами.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 10 баллов.
Этот показатель будет изменен для того, чтобы участник мог отдельно оценить рабочий союз с коллегой-координатором и профессиональным со-фасилитатором, всего по 6 вопросам.
Общий балл рассчитывается путем суммирования каждого элемента.
Баллы будут варьироваться от 0 до 60, с общим баллом менее 56 или 9 по любому пункту, что указывает на потенциальные проблемы в рабочем альянсе.
|
до 18 недели
|
|
Изменения в расширении прав и возможностей, связанных с безопасностью, оценены с использованием шкалы измерения расширения прав и возможностей жертв, связанных с безопасностью (MOVERS).
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменения в полномочиях, связанных с безопасностью, будут оцениваться с использованием подшкал «Ожидание поддержки» и «Внутренние инструменты» шкалы MOVERS.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Пункты, соответствующие каждой субшкале, усредняются.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень расширения прав и возможностей, связанных с безопасностью.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
|
Изменения в поддержке, оцененные с помощью анкеты «Использование ресурсов для борьбы с домашним насилием» (DVR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменения в поддержке будут оцениваться с помощью анкеты DVR.
24 элемента представляют различные типы используемых услуг/ресурсов, а переменная счетчика (0-24) вычисляется для указания общего количества различных видов услуг/ресурсов, используемых отдельным человеком.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
|
Изменения в социальной поддержке, оцененные с помощью опроса о социальной поддержке в рамках исследования медицинских результатов (MOS-SS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменения в поддержке будут оцениваться с помощью опроса MOS-SS.
19 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Средние баллы рассчитываются для каждой из четырех подшкал (эмоциональная/информационная поддержка, ощутимая поддержка, нежная поддержка и позитивное социальное взаимодействие) и общий суммарный балл.
Баллы варьируются от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень поддержки.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
|
Изменение расширения прав и возможностей, оцененное с использованием шкалы личного прогресса - пересмотренная (PPS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменение полномочий будет оцениваться с использованием PPS-R.
28 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, а общий балл рассчитывается путем усреднения пунктов; общее количество баллов варьируется от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень расширения прав и возможностей.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия оценивается с помощью опросника качества жизни.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменения в благополучии будут оцениваться с помощью опросника качества жизни.
9 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, а общий балл рассчитывается путем усреднения пунктов; общие баллы варьируются от 1 до 7, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
|
Изменение самочувствия оценивается с помощью шкалы самооценки Розенберга.
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Изменения в благополучии будут оцениваться с использованием шкалы самооценки Розенберга.
Шкала из 10 пунктов варьируется от 0 до 30.
Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 свидетельствуют о низкой самооценке.
|
Исходный уровень, 9 недель, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Другой номер гранта/финансирования: Office on Violence Against Women (OVW))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .