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Progetto INSPIRE: Gruppi di sostegno all'intervento: pari che ispirano resilienza e responsabilizzazione

21 febbraio 2024 aggiornato da: Yale University

Sviluppo, implementazione e valutazione di un intervento di gruppo integrato, guidato da pari, per i sopravvissuti alla violenza domestica

Gli investigatori svilupperanno un nuovo intervento di gruppo integrato per migliorare la sicurezza, il supporto e l'empowerment per i sopravvissuti alla violenza da parte del partner nella comunità. L'intervento consisterà in 9 sessioni settimanali di gruppo di 90 minuti che insegneranno abilità specifiche per identificare varie forme di trauma e abuso, sviluppare relazioni di supporto reciproco, pianificazione della sicurezza e cura di sé, comunicazione orientata agli obiettivi, empowerment e autoefficacia, definizione degli obiettivi, coping e connessione alle risorse. Gli investigatori testeranno l'intervento pilota, inclusa la valutazione del processo di implementazione, compresa la fattibilità, l'accettabilità/piacevolezza e la sicurezza, nonché la valutazione dei risultati di sicurezza, supporto e responsabilizzazione. I risultati dell'intervento saranno confrontati con i risultati di un tradizionale gruppo di sostegno alla violenza domestica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliente del fornitore di servizi per la violenza domestica indicato per i servizi del gruppo di supporto

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ISPIRA
Gruppo di supporto di 90 minuti; 9 sessioni di contenuti in 18 settimane; co-guidato da un facilitatore professionista e un pari.
Comportamentale: (INSPIRE) Gruppi di sostegno all'intervento: pari che ispirano resilienza e responsabilizzazione.
Il gruppo di supporto contiene sia componenti strutturate, che sono psicoeducative e focalizzate sullo sviluppo delle competenze, sia una componente non strutturata in cui la discussione è aperta e determinata dai bisogni e dagli interessi dei clienti presenti (ad esempio, supporto e orientamento al processo).
Comparatore attivo: Intervento come di consueto: tradizionale gruppo di sostegno alla violenza domestica
Gruppo di supporto di 75 minuti; 18 settimane; guidato da un consulente o difensore di un fornitore di servizi per la violenza domestica
Comportamentale: Gruppo di sostegno alla violenza domestica tradizionale
Le attività del gruppo sono determinate dal personale dell'agenzia di settimana in settimana e possono essere discussioni di gruppo aperte, psicoeducazione o una combinazione di entrambe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità/gradimento dell'intervento: valutazioni dei partecipanti sulla coesione del gruppo valutate utilizzando la Scala di attitudine di gruppo (GAS)
Lasso di tempo: fino alla settimana 18
La coesione del gruppo sarà valutata settimanalmente da una versione modificata del GAS. I 20 item sono valutati su una scala Likert da 1 a 5. Un punteggio totale viene calcolato calcolando la media degli elementi. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore coesione di gruppo.
fino alla settimana 18
Accettabilità / simpatia dell'intervento: valutazioni di accettabilità dei partecipanti valutate utilizzando la Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Lasso di tempo: 9 settimane
L'accettabilità sarà valutata utilizzando la Trauma-Informed Practices Scale (TIPS). TIPS è una misura self-report di 33 item composta da 6 sottoscale. Questo studio utilizzerà 28 dei 33 elementi originali che rappresentano 5 delle 6 sottoscale: azione, informazione, connessione, punti di forza e reattività culturale e inclusività; la sottoscala del supporto alla genitorialità è stata esclusa in quanto l'intervento non è specificamente progettato per supportare i genitori. Gli elementi sono valutati su una scala Likert 0-3 e i punteggi medi sono calcolati per ogni sottoscala e scala complessiva. I punteggi vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che rappresentano la ricezione percepita di servizi più informati sul trauma.
9 settimane
Accettabilità / simpatia dell'intervento: valutazioni di accettabilità dei partecipanti valutate utilizzando la Trauma-Informed Practices Scale (TIPS)
Lasso di tempo: 18 settimane
L'accettabilità sarà valutata utilizzando la Trauma-Informed Practices Scale (TIPS). TIPS è una misura self-report di 33 item composta da 6 sottoscale. Questo studio utilizzerà 28 dei 33 elementi originali che rappresentano 5 delle 6 sottoscale: azione, informazione, connessione, punti di forza e reattività culturale e inclusività; la sottoscala del supporto alla genitorialità è stata esclusa in quanto l'intervento non è specificamente progettato per supportare i genitori. Gli elementi sono valutati su una scala Likert 0-3 e i punteggi medi sono calcolati per ogni sottoscala e scala complessiva. I punteggi vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che rappresentano la ricezione percepita di servizi più informati sul trauma.
18 settimane
Accettabilità/gradimento dell'intervento: valutazioni dei partecipanti dell'alleanza di lavoro valutate utilizzando la Session Rating Scale (SRS)
Lasso di tempo: fino alla settimana 18
L'alleanza di lavoro sarà misurata utilizzando una versione adattata del SRS. L'SRS è uno strumento analogico visivo a 4 elementi. Ogni item viene valutato utilizzando una scala da 0 a 10 punti. Questa misura sarà modificata per consentire al partecipante di valutare separatamente l'alleanza di lavoro con il co-facilitatore pari e il co-facilitatore professionista, per un totale di 6 domande. Un punteggio totale viene calcolato sommando ogni elemento. I punteggi andranno da 0 a 60, con un punteggio complessivo inferiore a 56 o 9 su qualsiasi elemento, indicando potenziali preoccupazioni nell'alleanza di lavoro
fino alla settimana 18
Variazione dell'empowerment relativo alla sicurezza valutata utilizzando la scala MOVERS (Misure of Victim Empowerment Related to Safety).
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
Il cambiamento nell'empowerment relativo alla sicurezza sarà valutato utilizzando le sottoscale Aspettative di supporto e Strumenti interni della scala MOVERS. Gli articoli sono valutati su una scala Likert da 1 a 5. Viene calcolata la media degli elementi corrispondenti a ciascuna sottoscala. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di empowerment legato alla sicurezza.
Basale, 9 settimane, 18 settimane
Variazione del sostegno valutata utilizzando il questionario sull'utilizzo delle risorse per la violenza domestica (DVR).
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
La variazione del supporto sarà valutata utilizzando il questionario DVR. I 24 elementi rappresentano vari tipi di servizi/risorse utilizzati e viene calcolata una variabile di conteggio (0-24) per indicare il numero totale di diversi tipi di servizi/risorse utilizzati da un individuo.
Basale, 9 settimane, 18 settimane
Variazione del supporto sociale valutata utilizzando l'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici (MOS-SS).
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
La variazione del supporto sarà valutata utilizzando l'indagine MOS-SS. I 19 item sono valutati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi medi sono calcolati per ciascuna delle quattro sottoscale (supporto emotivo/informativo, supporto tangibile, supporto affettuoso e interazione sociale positiva) e un punteggio riassuntivo totale. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di supporto.
Basale, 9 settimane, 18 settimane
Variazione dell'empowerment valutata utilizzando la Scala del progresso personale - Rivista (PPS-R)
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
La modifica dell'empowerment sarà valutata utilizzando il PPS-R. I 28 elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti e un punteggio totale viene calcolato calcolando la media degli elementi; i punteggi totali vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di empowerment.
Basale, 9 settimane, 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del benessere valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
Il cambiamento nel benessere sarà valutato utilizzando il questionario sulla qualità della vita. I 9 elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti e un punteggio totale viene calcolato calcolando la media degli elementi; i punteggi totali vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di benessere.
Basale, 9 settimane, 18 settimane
Variazione del benessere valutata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Basale, 9 settimane, 18 settimane
Il cambiamento nel benessere sarà valutato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg. La scala a 10 voci va da 0 a 30. I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima.
Basale, 9 settimane, 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000024110
  • 2018-SI-AX-0005 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office on Violence Against Women (OVW))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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