Proyecto INSPIRE: Grupos de apoyo de intervención: pares que inspiran resiliencia y empoderamiento
21 de febrero de 2024 actualizado por: Yale University
Desarrollo, implementación y evaluación de una intervención grupal integrada, dirigida por pares, para sobrevivientes de violencia doméstica
Los investigadores desarrollarán una nueva intervención grupal integrada para mejorar la seguridad, el apoyo y el empoderamiento de los sobrevivientes de violencia de pareja en la comunidad.
La intervención consistirá en 9 sesiones grupales semanales de 90 minutos que enseñarán habilidades específicas para identificar diversas formas de trauma y abuso, desarrollar relaciones de apoyo mutuo, planificación de seguridad y autocuidado, comunicación orientada a objetivos, empoderamiento y autoeficacia, establecimiento de objetivos, afrontamiento y conexión con los recursos.
Los investigadores realizarán una prueba piloto de la intervención, incluida la evaluación del proceso de implementación, incluida la viabilidad, la aceptabilidad/simpatía y la seguridad, así como la evaluación de los resultados de seguridad, apoyo y empoderamiento.
Los resultados de la intervención se compararán con los resultados de un grupo de apoyo de violencia doméstica tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cliente proveedor de servicios de violencia doméstica referido para servicios de grupo de apoyo
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo INSPIRAR
Grupo de apoyo de 90 minutos; 9 sesiones de contenido durante 18 semanas; codirigido por un facilitador profesional y un compañero.
|
Conductual: (INSPIRE) Intervención Grupos de apoyo: pares que inspiran resiliencia y empoderamiento.
El grupo de apoyo contiene componentes estructurados, que son psicoeducativos y se centran en el desarrollo de habilidades, y un componente no estructurado donde la discusión es abierta y está determinada por las necesidades e intereses de los clientes presentes (p. ej., apoyo y orientación al proceso).
|
|
Comparador activo: Intervención habitual: Grupo de apoyo tradicional contra la violencia doméstica
Grupo de apoyo de 75 minutos; 18 semanas; dirigido por un consejero o defensor de un proveedor de servicios de violencia doméstica
|
Las actividades del grupo las determina el personal de la agencia semana a semana y pueden ser debates grupales abiertos, psicoeducación o una combinación de ambos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad/simpatía de la intervención: calificaciones de los participantes sobre la cohesión del grupo evaluadas mediante la escala de actitud grupal (GAS)
Periodo de tiempo: hasta la semana 18
|
La cohesión del grupo se evaluará semanalmente mediante una versión modificada del GAS.
Los 20 ítems se califican en una escala Likert de 1 a 5.
La puntuación total se calcula promediando los elementos.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor cohesión del grupo.
|
hasta la semana 18
|
|
Aceptabilidad/agradabilidad de la intervención: Calificaciones de aceptabilidad de los participantes evaluadas mediante la Escala de prácticas informadas sobre el trauma (TIPS)
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
La aceptabilidad se evaluará utilizando la Escala de Prácticas Informadas por Trauma (TIPS).
TIPS es una medida de autoinforme de 33 ítems compuesta por 6 subescalas.
Este estudio utilizará 28 de los 33 elementos originales que representan 5 de las 6 subescalas: agencia, información, conexión, fortalezas y capacidad de respuesta cultural e inclusión; se excluyó la subescala de apoyo a la crianza porque la intervención no está diseñada específicamente para apoyar a los padres.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 0 a 3 y se calculan las puntuaciones medias para cada subescala y la escala general.
Las puntuaciones van de 0 a 3, y las puntuaciones más altas representan la recepción percibida de más servicios informados sobre el trauma.
|
9 semanas
|
|
Aceptabilidad/agradabilidad de la intervención: Calificaciones de aceptabilidad de los participantes evaluadas mediante la Escala de prácticas informadas sobre el trauma (TIPS)
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
La aceptabilidad se evaluará utilizando la Escala de Prácticas Informadas por Trauma (TIPS).
TIPS es una medida de autoinforme de 33 ítems compuesta por 6 subescalas.
Este estudio utilizará 28 de los 33 elementos originales que representan 5 de las 6 subescalas: agencia, información, conexión, fortalezas y capacidad de respuesta cultural e inclusión; se excluyó la subescala de apoyo a la crianza porque la intervención no está diseñada específicamente para apoyar a los padres.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 0 a 3 y se calculan las puntuaciones medias para cada subescala y la escala general.
Las puntuaciones van de 0 a 3, y las puntuaciones más altas representan la recepción percibida de más servicios informados sobre el trauma.
|
18 semanas
|
|
Aceptabilidad/simpatía de la intervención: Calificaciones de los participantes de la Alianza de trabajo evaluadas mediante la Escala de calificación de la sesión (SRS)
Periodo de tiempo: hasta la semana 18
|
La alianza de trabajo se medirá utilizando una versión adaptada del SRS.
El SRS es un instrumento analógico visual de 4 elementos.
Cada ítem se evalúa utilizando una escala de 0 a 10 puntos.
Esta medida se modificará para que el participante califique la alianza de trabajo con el cofacilitador par y el cofacilitador profesional por separado, para un total de 6 preguntas.
La puntuación total se calcula sumando cada elemento.
Los puntajes variarán de 0 a 60, con un puntaje general de menos de 56, o 9 en cualquier elemento, lo que indica posibles preocupaciones en la alianza de trabajo.
|
hasta la semana 18
|
|
Cambio en el empoderamiento relacionado con la seguridad evaluado utilizando la Escala de Medida del Empoderamiento de las Víctimas Relacionado con la Seguridad (MOVERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el empoderamiento relacionado con la seguridad se evaluará mediante las subescalas Expectativa de apoyo y Herramientas internas de la Escala MOVERS.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 5.
Se promedian los ítems correspondientes a cada subescala.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento relacionado con la seguridad.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
|
Cambio en el apoyo evaluado usando el cuestionario de Utilización de Recursos de Violencia Doméstica (DVR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el apoyo se evaluará mediante el cuestionario DVR.
Los 24 elementos representan varios tipos de servicios/recursos utilizados, y se calcula una variable de conteo (0-24) para indicar el número total de diferentes tipos de servicios/recursos que usa un individuo.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
|
Cambio en el apoyo social evaluado mediante la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el apoyo se evaluará utilizando la Encuesta MOS-SS.
Los 19 ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones medias se calculan para cada una de las cuatro subescalas (apoyo emocional/informativo, apoyo tangible, apoyo afectivo e interacción social positiva) y una puntuación total resumida.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de apoyo.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
|
Cambio en el empoderamiento evaluado utilizando la Escala de Progreso Personal - Revisada (PPS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el empoderamiento se evaluará utilizando el PPS-R.
Los 28 ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos y se calcula una puntuación total promediando los ítems; las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 7; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de empoderamiento.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Bienestar evaluado mediante el cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el bienestar se evaluará mediante el cuestionario de calidad de vida.
Los 9 ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos y se calcula una puntuación total promediando los ítems; las puntuaciones totales oscilan entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
|
Cambio en el Bienestar evaluado utilizando la Escala de Autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
El cambio en el bienestar se evaluará utilizando la escala de autoestima de Rosenberg.
La escala de 10 ítems va de 0 a 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones por debajo de 15 sugieren baja autoestima.
|
Línea de base, 9 semanas, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tami P Sullivan, PhD, Department of Psychiatry, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000024110
- 2018-SI-AX-0005 (Otro número de subvención/financiamiento: Office on Violence Against Women (OVW))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .