サルコペニア性肥満が腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の減量結果と生活の質に及ぼす影響
2023年4月12日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
この研究の目的は、サルコペニア性肥満 (SO) が腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の減量結果と生活の質の改善に与える影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニア性肥満は、筋肉量と筋力の不足と脂肪量の増加が共存する状態であり、腹腔鏡下スリーブ胃切除術（LSG）後の肥満患者の健康転帰に影響を与える可能性があります.減量転帰の違いを報告した研究はありません. SOの患者とLSG後の非サルコペニア肥満（NSO）の患者の間。
したがって、この研究は、LSG 後の SO 患者と NSO 患者の体重減少と生活の質 (QOL) 評価の違いを体系的に評価し、肥満患者の体重減少に対する SO の影響に関するエビデンスに基づく高レベルの医学的証拠を提供することを目的としました。フォローアップ戦略の人口と改良。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Chang-ming Huang
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブなモノセントリック研究には、福建医科大学連合病院の胃外科で 2015 年 1 月から 2022 年 7 月の間に LSG を受けた 260 人の肥満患者が含まれていました。 すべての患者は徹底的な集学的評価 (内分泌学者、栄養士、肥満外科医) を受け、必要に応じて精神医学的評価が行われました。 すべての患者は、上部消化管内視鏡検査、胸部 X 線撮影、腹部コンピューター断層撮影 (CT)、腹部超音波検査、および栄養評価を含む通常の術前調査を完了しました。 術前 QOL は、同じ訪問時に Moorhead-Ardelt アンケートを使用して測定されました。
この研究のすべての患者は、60 を超える LSG の経験を持つ外科医の同じ外科チームによって手術を受けました。術後治療は、患者の状態に基づいて行われました。
説明
包含基準:
- LSGの適応症を満たし、手術後に計画通りに定期的にフォローアップされた肥満患者。
除外基準:
- 重要な臨床データが不完全。
- 不完全な画像データ;
- 追跡データが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サルコペニア肥満群
FM/FFM>0.80でLSGを受けた患者
L3椎骨の断面CT画像から算出。
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、SO の有無にかかわらずすべての患者で実施されました。
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非サルコペニア肥満群
FM/FFM<0.80でLSGを受けた患者
L3椎骨の断面CT画像から算出。
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、SO の有無にかかわらずすべての患者で実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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%EWL
時間枠：手術後6ヶ月
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超過体重減少率は、(初期体重 - 6 か月の体重)/(初期体重 - 理想体重) × 100% として計算されます。
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手術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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%EWL
時間枠：術後1ヶ月
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超過減量率は、(初期体重 - 1 か月の体重)/(初期体重 - 理想体重) × 100% として計算されます。
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術後1ヶ月
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%EWL
時間枠：術後3ヶ月
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超過体重減少率は、(初期体重 - 3 か月後の体重)/(初期体重 - 理想体重) × 100% として計算されます。
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術後3ヶ月
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%EWL
時間枠：術後9ヶ月
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超過体重減少率は、(初期体重 - 9 か月の体重)/(初期体重 - 理想体重) × 100% として計算されます。
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術後9ヶ月
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%EWL
時間枠：術後12ヶ月
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超過体重減少率は、(初期体重 - 12 か月の体重)/(初期体重 - 理想体重) × 100% として計算されます。
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術後12ヶ月
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%TWL
時間枠：手術後6ヶ月
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総減量率は、(最初の体重 - 6 か月後の体重)/(最初の体重) × 100% として計算されます。
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手術後6ヶ月
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%TWL
時間枠：術後12ヶ月
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総減量率は、(最初の体重 - 12 か月後の体重)/(最初の体重) × 100% として計算されます。
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術後12ヶ月
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EBMI
時間枠：手術後6ヶ月
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超過 BMI は、(フォローアップ BMI - 理想 BMI) として計算されます。
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手術後6ヶ月
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%WL
時間枠：手術後6ヶ月
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体重減少率は、(フォローアップ体重/初期体重) × 100% として計算されます。
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手術後6ヶ月
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MA II スコア
時間枠：手術後6ヶ月
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Moorhead-Ardelt QOL アンケートは、QOL に対する患者の主観的な印象を評価する 6 項目の自己報告アンケートです。合計スコアは -3 から +3 の範囲であり、5 つの結果グループを定義します: 非常に悪い、悪い、普通、良い、および非常に良い。
良好および非常に良好な結果は満足のいくものと見なされました。
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手術後6ヶ月
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バロススコア
時間枠：手術後6ヶ月
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Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) は、Moorhead-Ardelt の QOL アンケートと、%EWL、併存疾患の改善、合併症などの肥満外科手術に関連する他のデータを組み合わせたものです。 >1-3、普通; >3-5、良好。 >5-7、非常に良い。そして>7、優れています。
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手術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chang-Ming Huang, Ph.D、Fujian Medical University Union Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。