Auswirkung der sarkopenischen Adipositas auf die Ergebnisse der Gewichtsabnahme und die Lebensqualität nach der laparoskopischen Schlauchgastrektomie
12. April 2023 aktualisiert von: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der sarkopenischen Adipositas (SO) auf die Ergebnisse der Gewichtsabnahme und die Verbesserung der Lebensqualität nach einer laparoskopischen Schlauchmagenresektion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenische Adipositas ist ein Zustand, in dem ein Mangel an Muskelmasse und Kraft mit einer Zunahme der Fettmasse einhergeht, und kann das Gesundheitsergebnis von Menschen mit Adipositas nach einer laparoskopischen Schlauchgastrektomie (LSG) beeinträchtigen. Keine Studien haben Unterschiede bei den Ergebnissen der Gewichtsabnahme berichtet zwischen Patienten mit SO und solchen mit nicht-sarkopenischer Adipositas (NSO) nach LSG.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Unterschiede in der Bewertung von Gewichtsverlust und Lebensqualität (QOL) zwischen Patienten mit SO und NSO nach LSG systematisch zu bewerten und evidenzbasierte medizinische Beweise auf hohem Niveau für die Auswirkungen von SO auf den Gewichtsverlust bei Fettleibigen zu liefern Population und Verfeinerung von Follow-up-Strategien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
245
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Chang-ming Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive monozentrische Studie umfasste 260 adipöse Patienten, die sich zwischen Januar 2015 und Juli 2022 in der Abteilung für Magenchirurgie des Fujian Medical University Union Hospital einer LSG unterzogen. Alle Patienten wurden einer gründlichen multidisziplinären Untersuchung unterzogen (ein Endokrinologe, Ernährungsberater und bariatrischer Chirurg), und falls erforderlich, wurde eine psychiatrische Untersuchung eingeholt. Alle Patienten absolvierten routinemäßige präoperative Untersuchungen, einschließlich Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Computertomographie (CT) des Abdomens, Ultraschalluntersuchung des Abdomens und Ernährungsbeurteilung. Die präoperative QOL wurde mit dem Moorhead-Ardelt-Fragebogen beim selben Besuch gemessen.
Alle Patienten in dieser Studie wurden von demselben chirurgischen Team von Chirurgen mit mehr als 60 LSG-Erfahrungen operiert. Die postoperative Behandlung wurde basierend auf dem Zustand des Patienten durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipöse Patienten, die die Indikationen für LSG erfüllten und nach der Operation wie geplant regelmäßig nachuntersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
- unvollständige kritische klinische Daten;
- unvollständige Bilddaten;
- unzureichende Follow-up-Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sarkopenische Adipositas-Gruppe
Patienten, die sich einer LSG mit FM/FFM>0,80 unterzogen haben
berechnet aus dem Querschnitts-CT-Bild des L3-Wirbels.
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Bei allen Patienten mit oder ohne SO wurde eine laparoskopische Sleeve-Gastrektomie durchgeführt.
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Nicht-sarkopenische Fettleibigkeitsgruppe
Patienten, die sich einer LSG mit FM/FFM <0,80 unterzogen haben
berechnet aus dem Querschnitts-CT-Bild des L3-Wirbels.
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Bei allen Patienten mit oder ohne SO wurde eine laparoskopische Sleeve-Gastrektomie durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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%EWL
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
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Der prozentuale Übergewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 6-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht – Idealgewicht) × 100 %.
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6 Monate nach der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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%EWL
Zeitfenster: 1 Monat nach der OP
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Der prozentuale Übergewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 1-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht – Idealgewicht) × 100 %.
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1 Monat nach der OP
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%EWL
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Der prozentuale Übergewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 3-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht – Idealgewicht) × 100 %.
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3 Monate nach der Operation
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%EWL
Zeitfenster: 9 Monate nach der Operation
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Der prozentuale Übergewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 9-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht – Idealgewicht) × 100 %.
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9 Monate nach der Operation
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%EWL
Zeitfenster: 12 Monate nach der OP
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Der prozentuale Übergewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 12-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht – Idealgewicht) × 100 %.
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12 Monate nach der OP
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%TWL
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
|
Der prozentuale Gesamtgewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 6-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht) × 100 %
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6 Monate nach der OP
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%TWL
Zeitfenster: 12 Monate nach der OP
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Der prozentuale Gesamtgewichtsverlust wird berechnet als (Anfangsgewicht – 12-Monats-Gewicht)/(Anfangsgewicht) × 100 %
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12 Monate nach der OP
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EBMI
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
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Überschüssiger BMI wird berechnet als (Folge-BMI - idealer BMI)
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6 Monate nach der OP
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%WL
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
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Der prozentuale Gewichtsverlust wird berechnet als (Folgegewicht/Anfangsgewicht) × 100 %
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6 Monate nach der OP
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MA II-Punktzahl
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
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Der QOL-Fragebogen von Moorhead-Ardelt ist ein Selbstberichtsfragebogen mit sechs Punkten, der den subjektiven Eindruck des Patienten von QOL bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von -3 bis +3 und definiert fünf Ergebnisgruppen: sehr schlecht, schlecht, mittelmäßig, gut und sehr Gut.
Gute und sehr gute Ergebnisse wurden als zufriedenstellend bewertet.
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6 Monate nach der OP
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BAROS-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach der OP
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Das Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) kombiniert den Moorhead-Ardelt-QOL-Fragebogen mit anderen Daten, die für die Adipositaschirurgie relevant sind, einschließlich der %EWL, der Verbesserung von Komorbiditäten und Komplikationen. Ein BAROS-Score ≤ 1 wurde als Misserfolg gewertet; >1-3, ausreichend; >3-5, gut; >5-7, sehr gut; und >7, ausgezeichnet.
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6 Monate nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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