Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkopénes elhízás hatása a fogyás eredményeire és az életminőségre laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás után

2023. április 12. frissítette: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
A tanulmány célja, hogy felmérje a szarkopén elhízás (SO) hatását a fogyás kimenetelére és az életminőség javítására laparoszkópos sleeve gastrectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szarkopéniás elhízás olyan állapot, amelyben az izomtömeg és az erő hiánya együtt jár a zsírtömeg növekedésével, és ez befolyásolhatja az elhízott emberek egészségi állapotát laparoszkópos sleeve gastrectomia (LSG) után. Egyetlen tanulmány sem számolt be különbségekről a fogyás eredményei között. SO-ban szenvedő és nem szarkopénes elhízásban (NSO) szenvedő betegek között LSG után. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy szisztematikusan értékelje a súlycsökkenés és az életminőség (QOL) értékelésében mutatkozó különbségeket a SO-ban és NSO-ban szenvedő betegek között az LSG után, és magas szintű, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékot nyújtson az SO-nak az elhízottak súlycsökkenésére gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan. populáció és a nyomon követési stratégiák finomítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

245

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Chang-ming Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a retrospektív monocentrikus vizsgálatban 260 elhízott beteg vett részt, akik LSG-n estek át 2015 januárja és 2022 júliusa között a Fujian Medical University Union Hospital gyomorsebészeti osztályán. Minden beteg alapos multidiszciplináris kivizsgáláson esett át (endokrinológus, dietetikus és bariátriai sebész), és szükség esetén pszichiátriai értékelésre is sor került. Valamennyi beteg rutin preoperatív kivizsgáláson esett át, beleértve a felső gasztrointesztinális endoszkópiát, a mellkas röntgenfelvételét, a hasi számítógépes tomográfiát (CT), a hasi ultrahang vizsgálatot és a táplálkozási értékelést. A preoperatív QOL mérést a Moorhead-Ardelt kérdőív segítségével végeztük ugyanazon a látogatáson.

A vizsgálatban részt vevő összes beteget ugyanaz a sebészcsoport operálta, akik több mint 60 LSG tapasztalattal rendelkeztek. A posztoperatív kezelést a beteg állapota alapján végezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott betegek, akik megfeleltek az LSG indikációinak, és a műtét után a terveknek megfelelően rendszeresen nyomon követték őket.

Kizárási kritériumok:

  1. hiányos kritikus klinikai adatok;
  2. hiányos képi adatok;
  3. nem elegendő nyomon követési adat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szarkopén elhízás csoport
Azok a betegek, akik LSG-n estek át FM/FFM>0,80 mellett L3 csigolya keresztmetszeti CT képéből számolva.
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Laparoszkópos sleeve gastrectomiát végeztek minden SO-s vagy anélküli betegnél.
Nem szarkopén elhízás csoport
Azok a betegek, akik LSG-n estek át FM/FFM<0,80 mellett L3 csigolya keresztmetszeti CT képéből számolva.
Eljárás: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Laparoszkópos sleeve gastrectomiát végeztek minden SO-s vagy anélküli betegnél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
%EWL
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A százalékos túlsúlycsökkenést a következőképpen számítjuk ki: (kezdeti súly – 6 hónapos súly)/(kezdeti súly – ideális súly) × 100%.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
%EWL
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A százalékos súlyfelesleg csökkenés a következőképpen számítható ki: (kezdeti súly - 1 hónapos súly)/(kezdeti súly - ideális súly) × 100%.
1 hónappal a műtét után
%EWL
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A százalékos túlsúlycsökkenést a következőképpen számítjuk ki: (kezdeti súly – 3 hónapos súly)/(kezdeti súly – ideális súly) × 100%.
3 hónappal a műtét után
%EWL
Időkeret: 9 hónappal a műtét után
A százalékos túlsúlycsökkenést a következőképpen számítjuk ki: (kezdeti súly – 9 hónapos súly)/(kezdeti súly – ideális súly) × 100%.
9 hónappal a műtét után
%EWL
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A százalékos súlyfelesleg csökkenés a következőképpen számítható ki: (kezdeti súly – 12 hónapos súly)/(kezdeti súly – ideális súly) × 100%.
12 hónappal a műtét után
%TWL
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A százalékos teljes súlyvesztés a következőképpen van kiszámítva: (kezdeti súly - 6 hónapos súly)/(kezdeti súly) × 100%
6 hónappal a műtét után
%TWL
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
A százalékos teljes fogyás kiszámítása (kezdeti súly - 12 hónapos súly)/(kezdeti súly) × 100%
12 hónappal a műtét után
EBMI
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A többlet BMI kiszámítása a következőképpen történik: (követő BMI - ideális BMI)
6 hónappal a műtét után
%WL
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A százalékos fogyás kiszámítása (követési súly/kezdeti súly) × 100%
6 hónappal a műtét után
MA II pontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Moorhead-Ardelt QOL kérdőív egy hat elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a páciens életminőségről alkotott szubjektív benyomását. Az összpontszám -3 és +3 között mozog, és öt eredménycsoportot határoz meg: nagyon rossz, gyenge, méltányos, jó és nagyon jó. A jó és nagyon jó eredményeket kielégítőnek ítélték.
6 hónappal a műtét után
BAROS pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) a Moorhead-Ardelt QOL kérdőívet egyesíti a bariátriai sebészetre vonatkozó egyéb adatokkal, beleértve a %EWL-t, a társbetegségek javulását és a szövődményeket. A ≤1 BAROS-pontszámot kudarcnak tekintették; >1-3, tisztességes; >3-5, jó; >5-7, nagyon jó; és >7, kiváló.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Test felépítés

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos hüvely gastrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel