Efeito da obesidade sarcopênica nos resultados de perda de peso e qualidade de vida após gastrectomia vertical laparoscópica
12 de abril de 2023 atualizado por: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da obesidade sarcopênica (SO) nos resultados de perda de peso e melhora da qualidade de vida após a gastrectomia vertical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade sarcopênica é um estado em que a falta de massa e força muscular coexiste com um aumento da massa gorda e pode afetar o resultado de saúde de pessoas com obesidade após gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). Nenhum estudo relatou diferenças nos resultados de perda de peso entre pacientes com SO e aqueles com obesidade não sarcopênica (NSO) após LSG.
Portanto, este estudo teve como objetivo avaliar sistematicamente as diferenças na perda de peso e na avaliação da qualidade de vida (QV) entre pacientes com SO e NSO após LSG e fornecer evidências médicas baseadas em evidências de alto nível para o impacto do SO na perda de peso em obesos população e refinamento das estratégias de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Chang-ming Huang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo monocêntrico retrospectivo incluiu 260 pacientes obesos submetidos a LSG entre janeiro de 2015 e julho de 2022 no Departamento de Cirurgia Gástrica do Fujian Medical University Union Hospital. Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação multidisciplinar completa (endocrinologista, nutricionista e cirurgião bariátrico), e uma avaliação psiquiátrica foi obtida, se considerada necessária. Todos os pacientes completaram investigações pré-operatórias de rotina, incluindo endoscopia digestiva alta, radiografia de tórax, tomografia computadorizada abdominal (TC), ultrassonografia abdominal e avaliação nutricional. A QV pré-operatória foi medida usando o questionário Moorhead-Ardelt na mesma visita.
Todos os pacientes deste estudo foram operados pela mesma equipe cirúrgica de cirurgiões com mais de 60 experiências de LSG. O tratamento pós-operatório foi realizado com base na condição do paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obesos que atenderam às indicações para LSG e foram acompanhados regularmente conforme planejado após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- dados clínicos críticos incompletos;
- dados de imagem incompletos;
- dados de acompanhamento insuficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de obesidade sarcopênica
Pacientes submetidos a LSG com FM/FFM>0,80
calculado a partir da imagem de TC transversal da vértebra L3.
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A gastrectomia vertical laparoscópica foi realizada em todos os pacientes com ou sem SO.
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Grupo de obesidade não sarcopênica
Pacientes submetidos a LSG com FM/FFM<0,80
calculado a partir da imagem de TC transversal da vértebra L3.
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A gastrectomia vertical laparoscópica foi realizada em todos os pacientes com ou sem SO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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%EWL
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O percentual de perda de excesso de peso é calculado como (peso inicial - peso de 6 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%EWL
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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O percentual de perda de excesso de peso é calculado como (peso inicial - peso de 1 mês)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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1 mês após a cirurgia
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%EWL
Prazo: 3 mês após a cirurgia
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O percentual de perda de excesso de peso é calculado como (peso inicial - peso de 3 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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3 mês após a cirurgia
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%EWL
Prazo: 9 meses após a cirurgia
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O percentual de perda de excesso de peso é calculado como (peso inicial - peso de 9 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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9 meses após a cirurgia
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%EWL
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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O percentual de perda de excesso de peso é calculado como (peso inicial - peso de 12 meses)/(peso inicial - peso ideal) × 100%.
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12 meses após a cirurgia
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%TWL
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Perda de peso total percentual é calculada como (peso inicial - peso de 6 meses)/(peso inicial) × 100%
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6 meses após a cirurgia
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%TWL
Prazo: 12 meses após a cirurgia
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Perda de peso total percentual é calculada como (peso inicial - peso de 12 meses)/(peso inicial) × 100%
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12 meses após a cirurgia
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EBMI
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O excesso de IMC é calculado como (IMC de acompanhamento - IMC ideal)
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6 meses após a cirurgia
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%WL
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A porcentagem de perda de peso é calculada como (peso de acompanhamento/peso inicial) × 100%
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6 meses após a cirurgia
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Pontuação MA II
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O questionário Moorhead-Ardelt QOL é um questionário de autorrelato de seis itens que avalia a impressão subjetiva do paciente sobre a qualidade de vida, a pontuação total varia de -3 a +3 e define cinco grupos de resultados: muito ruim, ruim, regular, bom e muito bom.
Resultados bons e muito bons foram considerados satisfatórios.
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6 meses após a cirurgia
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Pontuação BAROS
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) combina o questionário Moorhead-Ardelt QOL com outros dados relevantes para a cirurgia bariátrica, incluindo o %EWL, melhora nas comorbidades e complicações. Uma pontuação BAROS ≤1 foi considerada uma falha; >1-3, regular; >3-5, bom; >5-7, muito bom; e >7, excelente.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chang-Ming Huang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cotton PB, Lehman G, Vennes J, Geenen JE, Russell RC, Meyers WC, Liguory C, Nickl N. Endoscopic sphincterotomy complications and their management: an attempt at consensus. Gastrointest Endosc. 1991 May-Jun;37(3):383-93. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70740-2.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Huang R, Gagner M. A Thickness Calibration Device Is Needed to Determine Staple Height and Avoid Leaks in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2360-7. doi: 10.1007/s11695-015-1705-8.
- Kim TN, Choi KM. Sarcopenia: definition, epidemiology, and pathophysiology. J Bone Metab. 2013 May;20(1):1-10. doi: 10.11005/jbm.2013.20.1.1. Epub 2013 May 13.
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Prado CM, Wells JC, Smith SR, Stephan BC, Siervo M. Sarcopenic obesity: A Critical appraisal of the current evidence. Clin Nutr. 2012 Oct;31(5):583-601. doi: 10.1016/j.clnu.2012.06.010. Epub 2012 Jul 17.
- Sung H, Siegel RL, Torre LA, Pearson-Stuttard J, Islami F, Fedewa SA, Goding Sauer A, Shuval K, Gapstur SM, Jacobs EJ, Giovannucci EL, Jemal A. Global patterns in excess body weight and the associated cancer burden. CA Cancer J Clin. 2019 Mar;69(2):88-112. doi: 10.3322/caac.21499. Epub 2018 Dec 12.
- Panagiotou OA, Markozannes G, Adam GP, Kowalski R, Gazula A, Di M, Bond DS, Ryder BA, Trikalinos TA. Comparative Effectiveness and Safety of Bariatric Procedures in Medicare-Eligible Patients: A Systematic Review. JAMA Surg. 2018 Nov 1;153(11):e183326. doi: 10.1001/jamasurg.2018.3326. Epub 2018 Nov 21.
- Thibault R, Genton L, Pichard C. Body composition: why, when and for who? Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):435-47. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.011. Epub 2012 Jan 31.
- Dhana K, Koolhaas CM, Schoufour JD, Rivadeneira F, Hofman A, Kavousi M, Franco OH. Association of anthropometric measures with fat and fat-free mass in the elderly: The Rotterdam study. Maturitas. 2016 Jun;88:96-100. doi: 10.1016/j.maturitas.2016.03.018. Epub 2016 Apr 1. Erratum In: Maturitas. 2017 Jun;100:92.
- Low S, Goh KS, Ng TP, Ang SF, Moh A, Wang J, Ang K, Subramaniam T, Sum CF, Lim SC. The prevalence of sarcopenic obesity and its association with cognitive performance in type 2 diabetes in Singapore. Clin Nutr. 2020 Jul;39(7):2274-2281. doi: 10.1016/j.clnu.2019.10.019. Epub 2019 Nov 4.
- Baracos VE, Arribas L. Sarcopenic obesity: hidden muscle wasting and its impact for survival and complications of cancer therapy. Ann Oncol. 2018 Feb 1;29(suppl_2):ii1-ii9. doi: 10.1093/annonc/mdx810.
- Hong SH, Choi KM. Sarcopenic Obesity, Insulin Resistance, and Their Implications in Cardiovascular and Metabolic Consequences. Int J Mol Sci. 2020 Jan 13;21(2):494. doi: 10.3390/ijms21020494.
- Xu G, Song M. Recent advances in the mechanisms underlying the beneficial effects of bariatric and metabolic surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Jan;17(1):231-238. doi: 10.1016/j.soard.2020.08.028. Epub 2020 Aug 31.
- Manoy P, Anomasiri W, Yuktanandana P, Tanavalee A, Ngarmukos S, Tanpowpong T, Honsawek S. Elevated serum leptin levels are associated with low vitamin D, sarcopenic obesity, poor muscle strength, and physical performance in knee osteoarthritis. Biomarkers. 2017 Dec;22(8):723-730. doi: 10.1080/1354750X.2017.1315615. Epub 2017 Apr 19.
- Shetty GK, Matarese G, Magkos F, Moon HS, Liu X, Brennan AM, Mylvaganam G, Sykoutri D, Depaoli AM, Mantzoros CS. Leptin administration to overweight and obese subjects for 6 months increases free leptin concentrations but does not alter circulating hormones of the thyroid and IGF axes during weight loss induced by a mild hypocaloric diet. Eur J Endocrinol. 2011 Aug;165(2):249-54. doi: 10.1530/EJE-11-0252. Epub 2011 May 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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